GMP ជាអ្វី?

5 P នៃ GMP

1. មនុស្ស
និយោជិតទាំងអស់ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងចំពោះដំណើរការផលិត និងបទប្បញ្ញត្តិ។ការបណ្តុះបណ្តាល GMP បច្ចុប្បន្នត្រូវតែធ្វើឡើងដោយបុគ្គលិកទាំងអស់ ដើម្បីយល់ច្បាស់ពីតួនាទី និងទំនួលខុសត្រូវរបស់ពួកគេ។ការវាយតម្លៃការអនុវត្តរបស់ពួកគេជួយបង្កើនផលិតភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសមត្ថភាពរបស់ពួកគេ។

2. ផលិតផល
ផលិតផលទាំងអស់ត្រូវតែឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត ប្រៀបធៀប និងធានាគុណភាពជាប្រចាំមុនពេលចែកចាយដល់អ្នកប្រើប្រាស់។ក្រុមហ៊ុនផលិតគួរតែធានាថា វត្ថុធាតុដើមសំខាន់ៗ រួមទាំងផលិតផលឆៅ និងសមាសធាតុផ្សេងទៀត មានភាពជាក់លាក់ច្បាស់លាស់នៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការផលិត។វិធីសាស្រ្តស្តង់ដារត្រូវតែត្រូវបានអង្កេតសម្រាប់ការវេចខ្ចប់ ការធ្វើតេស្ត និងការបែងចែកផលិតផលគំរូ។

3. ដំណើរការ
ដំណើរការគួរតែត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារត្រឹមត្រូវ ច្បាស់លាស់ ស្រប និងចែកចាយដល់បុគ្គលិកទាំងអស់។ការវាយតម្លៃជាទៀងទាត់គួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានាថាបុគ្គលិកទាំងអស់កំពុងអនុវត្តតាមដំណើរការបច្ចុប្បន្ន និងកំពុងបំពេញតាមស្តង់ដារដែលត្រូវការរបស់អង្គការ។

4. នីតិវិធី
នីតិវិធីគឺជាសំណុំនៃគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់អនុវត្តដំណើរការសំខាន់ ឬជាផ្នែកនៃដំណើរការដើម្បីសម្រេចបានលទ្ធផលស្របគ្នា។វាត្រូវតែដាក់ចេញដល់និយោជិតទាំងអស់ ហើយអនុវត្តតាមជាប់លាប់។គម្លាតណាមួយពីនីតិវិធីស្តង់ដារគួរតែត្រូវបានរាយការណ៍ភ្លាមៗ និងស៊ើបអង្កេត។

5. បរិវេណ
បរិវេណគួរតែលើកកម្ពស់អនាម័យគ្រប់ពេលវេលា ដើម្បីជៀសវាងការឆ្លងឆ្លង គ្រោះថ្នាក់ ឬសូម្បីតែស្លាប់។ឧបករណ៍ទាំងអស់គួរតែត្រូវបានដាក់ ឬរក្សាទុកឱ្យបានត្រឹមត្រូវ និងធ្វើការក្រិតតាមខ្នាតទៀងទាត់ ដើម្បីធានាថាវាសមនឹងគោលបំណងនៃការបង្កើតលទ្ធផលស្របគ្នា ដើម្បីការពារហានិភ័យនៃការបរាជ័យឧបករណ៍។

 

តើគោលការណ៍ទាំង ១០ របស់ GMP មានអ្វីខ្លះ?

1. បង្កើតនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPs)

2. ពង្រឹង/អនុវត្ត SOPs និងការណែនាំការងារ

3. នីតិវិធី និងដំណើរការឯកសារ

4. ផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិទ្ធភាពនៃ SOPs

5. រចនា និងប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធការងារ

6. ថែទាំប្រព័ន្ធ គ្រឿងបរិក្ខារ និងឧបករណ៍

7. អភិវឌ្ឍសមត្ថភាពការងាររបស់កម្មករ

8. ការពារការចម្លងរោគតាមរយៈអនាម័យ

9. ផ្តល់អាទិភាពដល់គុណភាព និងបញ្ចូលទៅក្នុងលំហូរការងារ

10. ធ្វើសវនកម្ម GMP ជាទៀងទាត់

 

របៀបអនុលោមតាម Gស្តង់ដារ MP

គោលការណ៍ណែនាំ និងបទប្បញ្ញត្តិ GMP ដោះស្រាយបញ្ហាផ្សេងៗដែលអាចមានឥទ្ធិពលលើសុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃផលិតផល។ការបំពេញតាមស្តង់ដារ GMP ឬ cGMP ជួយឱ្យអង្គការអនុលោមតាមបទបញ្ជានីតិបញ្ញត្តិ បង្កើនគុណភាពនៃផលិតផលរបស់ពួកគេ កែលម្អការពេញចិត្តរបស់អតិថិជន បង្កើនការលក់ និងទទួលបានប្រាក់ចំណេញពីការវិនិយោគ។

ការធ្វើសវនកម្ម GMP ដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការវាយតម្លៃការអនុលោមតាមរបស់អង្គការចំពោះពិធីការ និងគោលការណ៍ណែនាំ។ការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការផិតក្បត់ និងម៉ាកយីហោមិនត្រឹមត្រូវ។ការធ្វើសវនកម្ម GMP ជួយកែលម្អដំណើរការទូទៅនៃប្រព័ន្ធផ្សេងៗ រួមមានដូចខាងក្រោម៖

· អគារ និងគ្រឿងបរិក្ខារ

·ការគ្រប់គ្រងសម្ភារៈ

·ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព

· ផលិតកម្ម

·ការវេចខ្ចប់ និងស្លាកសម្គាល់អត្តសញ្ញាណ

·ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព

· ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក និង GMP

·ការទិញ

·សេវាកម្ម​អតិថិជន