តើ GMP ជាអ្វី?

គោលការណ៍ ៥ យ៉ាងរបស់ GMP

១. មនុស្ស
បុគ្គលិកទាំងអស់ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងគោរពយ៉ាងតឹងរ៉ឹងចំពោះដំណើរការផលិត និងបទប្បញ្ញត្តិ។ ការបណ្តុះបណ្តាល GMP បច្ចុប្បន្នត្រូវតែធ្វើឡើងដោយបុគ្គលិកទាំងអស់ ដើម្បីយល់ឱ្យបានពេញលេញអំពីតួនាទី និងការទទួលខុសត្រូវរបស់ពួកគេ។ ការវាយតម្លៃការអនុវត្តរបស់ពួកគេជួយជំរុញផលិតភាព ប្រសិទ្ធភាព និងសមត្ថភាពរបស់ពួកគេ។

២. ផលិតផល
ផលិតផលទាំងអស់ត្រូវតែឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត ការប្រៀបធៀប និងការធានាគុណភាពជាប្រចាំ មុនពេលចែកចាយដល់អ្នកប្រើប្រាស់។ អ្នកផលិតគួរតែធានាថា វត្ថុធាតុដើម រួមទាំងផលិតផលឆៅ និងសមាសធាតុផ្សេងទៀត មានលក្ខណៈបច្ចេកទេសច្បាស់លាស់នៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការផលិត។ វិធីសាស្ត្រស្តង់ដារត្រូវតែគោរពតាមការវេចខ្ចប់ ការធ្វើតេស្ត និងការបែងចែកផលិតផលគំរូ។

៣. ដំណើរការ
ដំណើរការគួរតែត្រូវបានកត់ត្រាឱ្យបានត្រឹមត្រូវ ច្បាស់លាស់ ស្របគ្នា និងចែកចាយដល់បុគ្គលិកទាំងអស់។ ការវាយតម្លៃជាប្រចាំគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានាថាបុគ្គលិកទាំងអស់កំពុងអនុវត្តតាមដំណើរការបច្ចុប្បន្ន និងកំពុងបំពេញតាមស្តង់ដារដែលតម្រូវដោយអង្គការ។

៤. នីតិវិធី
នីតិវិធីគឺជាសំណុំនៃគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់អនុវត្តដំណើរការសំខាន់ ឬផ្នែកមួយនៃដំណើរការមួយ ដើម្បីសម្រេចបានលទ្ធផលស៊ីសង្វាក់គ្នា។ វាត្រូវតែដាក់ចេញដល់បុគ្គលិកទាំងអស់ និងអនុវត្តតាមជាប់លាប់។ គម្លាតណាមួយពីនីតិវិធីស្តង់ដារគួរតែត្រូវបានរាយការណ៍ភ្លាមៗ និងស៊ើបអង្កេត។

៥. បរិវេណ
បរិវេណគួរតែលើកកម្ពស់អនាម័យគ្រប់ពេលវេលា ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងរោគ គ្រោះថ្នាក់ ឬសូម្បីតែការស្លាប់។ ឧបករណ៍ទាំងអស់គួរតែត្រូវបានដាក់ ឬរក្សាទុកឱ្យបានត្រឹមត្រូវ និងក្រិតតាមខ្នាតជាប្រចាំ ដើម្បីធានាថាវាសមស្របសម្រាប់គោលបំណងនៃការបង្កើតលទ្ធផលស្របគ្នា ដើម្បីការពារហានិភ័យនៃការបរាជ័យឧបករណ៍។

 

តើគោលការណ៍ទាំង ១០ របស់ GMP មានអ្វីខ្លះ?

១. បង្កើតនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPs)

២. អនុវត្ត/អនុវត្តនីតិវិធីប្រតិបត្តិ និងការណែនាំការងារ

៣. នីតិវិធី និងដំណើរការនានា​សម្រាប់​កត់ត្រា​ឯកសារ

៤. ផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិទ្ធភាពនៃនីតិវិធីប្រតិបត្តិ (SOPs)

៥. រចនា និងប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធការងារ

៦. ថែរក្សាប្រព័ន្ធ សម្ភារៈ និងឧបករណ៍នានា

៧. អភិវឌ្ឍសមត្ថភាពការងាររបស់កម្មករ

៨. ការពារការចម្លងរោគតាមរយៈអនាម័យ

៩. ផ្តល់អាទិភាពដល់គុណភាព និងរួមបញ្ចូលទៅក្នុងដំណើរការការងារ

១០. ធ្វើសវនកម្ម GMP ជាប្រចាំ

 

របៀបអនុវត្តតាម Gស្តង់ដារសមាជិកសភា

គោលការណ៍ណែនាំ និងបទប្បញ្ញត្តិ GMP ដោះស្រាយបញ្ហាផ្សេងៗដែលអាចជះឥទ្ធិពលដល់សុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃផលិតផល។ ការបំពេញតាមស្តង់ដារ GMP ឬ cGMP ជួយអង្គការឱ្យអនុវត្តតាមបទបញ្ជានីតិបញ្ញត្តិ បង្កើនគុណភាពផលិតផលរបស់ពួកគេ បង្កើនការពេញចិត្តរបស់អតិថិជន បង្កើនការលក់ និងទទួលបានផលចំណេញពីការវិនិយោគ។

ការធ្វើសវនកម្ម GMP ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការវាយតម្លៃការអនុលោមតាមពិធីសារ និងគោលការណ៍ណែនាំផលិតកម្មរបស់អង្គការ។ ការអនុវត្តការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការក្លែងបន្លំ និងម៉ាកខុស។ ការធ្វើសវនកម្ម GMP ជួយកែលម្អដំណើរការទាំងមូលនៃប្រព័ន្ធផ្សេងៗគ្នា រួមទាំងចំណុចខាងក្រោម៖

·អគារ និងគ្រឿងបរិក្ខារ

· ការគ្រប់គ្រងសម្ភារៈ

·ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព

· ការផលិត

·ការវេចខ្ចប់ និងការសម្គាល់ស្លាកសញ្ញា

·ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព

·ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិក និង GMP

·ការទិញទំនិញ

·សេវាកម្មអតិថិជន