• Page_banner

តើ GMP គឺជាអ្វី?

ការអនុវត្តន៍ផលិតកម្មល្អឬ GMP គឺជាប្រព័ន្ធមួយដែលមានដំណើរការនីតិវិធីនិងឯកសារដែលធានានូវផលិតផលផលិតដូចជាអាហារគ្រឿងសំអាងនិងទំនិញឱសថមានផលិតនិងគ្រប់គ្រងដោយយោងតាមស្តង់ដារដែលមានគុណភាព។ ការអនុវត្ត GMP អាចជួយកាត់បន្ថយការខាតបង់និងកាកសំណល់ជៀសវាងការចងចាំការរឹបអូសយកប្រាក់ពិន័យនិងការជាប់ពន្ធនាគារ។ សរុបមកវាការពារទាំងក្រុមហ៊ុននិងអតិថិជនពីព្រឹត្តិការណ៍សុវត្ថិភាពអាហារអវិជ្ជមាន។

ក្រុមហ៊ុន GMPS ពិនិត្យនិងគ្របដណ្តប់គ្រប់ផ្នែកនៃដំណើរការផលិតដើម្បីការពារប្រឆាំងនឹងហានិភ័យណាមួយដែលអាចមានគ្រោះមហន្តរាយសម្រាប់ផលិតផលដូចជាការឆ្លងរាលដាលការផិតក្បត់និងការធ្វើខុស។ តំបន់ខ្លះដែលអាចមានឥទ្ធិពលលើសុវត្ថិភាពនិងគុណភាពនៃផលិតផលដែលគោលការណ៍ណែនាំរបស់ GMP និងអាសយដ្ឋានបទប្បញ្ញត្តិមានដូចខាងក្រោមៈ
ការគ្រប់គ្រងការគ្រប់គ្រងគុណភាព
អនាម័យនិងអនាម័យ
·អគារនិងបរិក្ខារ
ឧបករណ៍ផ្សេងៗ
chert វត្ថុធាតុដើម
·បុគ្គលិក
·សុពលភាពនិងគុណវុឌ្ឍិ
le ពាក្យទាំងពាក្យពាក្យបណ្តឹង
·ឯកសារនិងការរក្សាកំណត់ត្រា
and សវនកម្មគុណភាព

តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាង GMP និង CGMP?
ការអនុវត្តន៍ផលិតកម្មល្អ (GMP) និងការអនុវត្តផលិតកម្មល្អបច្ចុប្បន្ន (CGMP) ក្នុងករណីភាគច្រើនអាចផ្លាស់ប្តូរបាន។ GMP គឺជាបទប្បញ្ញត្តិមូលដ្ឋានដែលបានប្រកាសដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ក្រោមអំណាចនៃអាហារសហព័ន្ធគ្រឿងញៀននិងច្បាប់គ្រឿងសំអាងដើម្បីធានាថាក្រុមហ៊ុនផលិតមានជំហានយ៉ាងសកម្មដើម្បីធានាថាផលិតផលរបស់ពួកគេធានាថាផលិតផលរបស់ពួកគេធានាបាននូវផលិតផលរបស់ពួកគេធានាថាផលិតផលរបស់ពួកគេធានាបាននូវសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។ ម៉្យាងវិញទៀតស៊ីអេសអិមភីអេសត្រូវបានអនុវត្តដោយ FDA ដើម្បីធានាបាននូវភាពប្រសើរឡើងជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងវិធីសាស្រ្តនៃក្រុមហ៊ុនផលិតចំពោះគុណភាពផលិតផល។ វាបង្កប់នូវការប្តេជ្ញាចិត្តថេរចំពោះស្តង់ដារគុណភាពខ្ពស់បំផុតតាមរយៈការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធនិងបច្ចេកវិទ្យាទាន់សម័យ។

តើអ្វីទៅជាសមាសធាតុសំខាន់ៗចំនួន 5 នៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ?
វាមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ឧស្សាហកម្មផលិតដើម្បីគ្រប់គ្រង GMP នៅកន្លែងធ្វើការដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពផលិតផល។ ការផ្តោតលើក្រុមហ៊ុន GMP 5 ខាងក្រោមរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP ជួយគោរពតាមស្តង់ដារតឹងរឹងនៅទូទាំងដំណើរការផលិតកម្មទាំងមូល។

បន្ទប់ស្អាត

5 ទំព័ររបស់ GMP

1 ។ ប្រជាជន
និយោជិកទាំងអស់ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងតឹងរឹងនូវដំណើរការផលិតកម្មនិងបទប្បញ្ញត្តិ។ ការបណ្តុះបណ្តាល GMP បច្ចុប្បន្នត្រូវតែអនុវត្តដោយនិយោជិកទាំងអស់ឱ្យយល់ច្បាស់ពីតួនាទីនិងទំនួលខុសត្រូវរបស់ពួកគេ។ ការវាយតំលៃការអនុវត្តរបស់ពួកគេជួយបង្កើនផលិតភាពប្រសិទ្ធភាពនិងសមត្ថភាពរបស់ពួកគេ។

2 ផលិតផល
រាល់ផលិតផលទាំងអស់ត្រូវតែឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តថេរប្រៀបធៀបនិងការធានាគុណភាពមុនពេលចែកចាយដល់អ្នកប្រើប្រាស់។ ក្រុមហ៊ុនផលិតគួរតែធានាថាសមា្ភារៈចម្បងរួមមានផលិតផលឆៅនិងសមាសធាតុផ្សេងៗទៀតមានលក្ខណៈច្បាស់លាស់នៅគ្រប់ដំណាក់កាលផលិតកម្ម។ វិធីសាស្រ្តស្តង់ដារត្រូវតែត្រូវបានគេសង្កេតឃើញសម្រាប់ការវេចខ្ចប់ការធ្វើតេស្តនិងបែងចែកផលិតផលគំរូ។

3 ។ ដំណើរការ
ដំណើរការគួរតែត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារឱ្យបានត្រឹមត្រូវធ្វើឱ្យទាន់សម័យនិងចែកចាយឱ្យបានត្រឹមត្រូវដល់និយោជិកទាំងអស់។ ការវាយតម្លៃជាប្រចាំគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានាថាបុគ្គលិកទាំងអស់កំពុងអនុវត្តតាមដំណើរការបច្ចុប្បន្នហើយកំពុងបំពេញតាមស្តង់ដារដែលត្រូវការរបស់អង្គការ។

4 ។ នីតិវិធី
នីតិវិធីមួយគឺជាសំណុំនៃគោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការធ្វើដំណើរការដ៏សំខាន់ឬផ្នែកមួយនៃដំណើរការដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលដែលមានភាពស៊ីជម្រៅ។ វាត្រូវតែត្រូវបានដាក់ឱ្យផ្តល់ជូនបុគ្គលិកទាំងអស់ហើយធ្វើតាមជាប់លាប់។ គម្លាតណាមួយពីនីតិវិធីស្តង់ដារគួរតែត្រូវបានរាយការណ៍ភ្លាមៗនិងស៊ើបអង្កេត។

5 ។ បរិវេណ
បរិវេណគួរតែលើកកម្ពស់ភាពស្អាតស្អំគ្រប់ពេលវេលាដើម្បីចៀសវាងការឆ្លងរាលដាលគ្រោះថ្នាក់ឬអ្នកស្លាប់។ គ្រឿងបរិក្ខារទាំងអស់គួរតែត្រូវបានដាក់ឬរក្សាទុកឱ្យបានត្រឹមត្រូវនិងក្រិតតាមខ្នាតឱ្យបានទៀងទាត់ដើម្បីធានាថាវាសមនឹងគោលបំណងនៃការផលិតលទ្ធផលជាប់លាប់ដើម្បីការពារហានិភ័យនៃការបរាជ័យនៃឧបករណ៍។

 

តើគោលការណ៍របស់ GMP 10 មានអ្វីខ្លះ?

1 ។ បង្កើតនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPS)

2 ។ អនុវត្ត / អនុវត្ត Sops និងសេចក្តីណែនាំការងារ

3 ។ នីតិវិធីឯកសារនិងដំណើរការ

4 ។ ធ្វើឱ្យមានប្រសិទ្ធិភាពនូវប្រសិទ្ធភាពនៃការ

5 ។ រចនានិងប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធការងារ

6 ។ រក្សាប្រព័ន្ធគ្រឿងបរិក្ខារនិងឧបករណ៍

7 ។ អភិវឌ្ឍសមត្ថភាពការងាររបស់កម្មករនិយោជិក

8 ។ ការពារការចម្លងរោគតាមរយៈភាពស្អាត

9 ។ ផ្តល់អាទិភាពដល់គុណភាពនិងបញ្ចូលទៅក្នុងលំហូរការងារ

10.conduct ការធ្វើសវនកម្ម GMP ទៀងទាត់

 

របៀបអនុវត្តតាម Gស្តង់ដារសមាជិកសភា

គោលការណ៍ណែនាំនិងបទប្បញ្ញត្តិរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP ដោះស្រាយបញ្ហាផ្សេងៗដែលអាចមានឥទ្ធិពលលើសុវត្ថិភាពនិងគុណភាពនៃផលិតផល។ ប្រជុំ GMP ឬ CGMP ជួយឱ្យអង្គការនេះអនុវត្តតាមបទបញ្ជានីតិប្បញ្ញត្តិបង្កើនគុណភាពផលិតផលរបស់ពួកគេធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការពេញចិត្តរបស់អតិថិជនបង្កើនការវិនិយោគនិងទទួលបានផលចំណេញផលចំណេញនៃការវិនិយោគដែលទទួលបានផលចំណេញ។

ធ្វើការសវនកម្ម GMP ដើរតួយ៉ាងធំក្នុងការវាយតម្លៃការអនុលោមរបស់អង្គការដើម្បីផលិតពិធីសារនិងគោលការណ៍ណែនាំ។ ការសម្តែងការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការផិតក្បត់និងអំពើអាក្រក់។ សវនកម្ម GMP ជួយធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការអនុវត្តទូទៅនៃប្រព័ន្ធផ្សេងៗគ្នារួមមាន:

·អគារនិងបរិក្ខារ

ការគ្រប់គ្រងវត្ថុធាតុដើម

ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព

·ផលិតកម្ម

ការដាក់ស្លាកវេចខ្ចប់និងការដាក់ស្លាកសម្គាល់

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព

·ការបណ្តុះបណ្តាលរបស់បុគ្គលិកនិង GMP

·ការទិញ

·សេវាកម្មអតិថិជន


ពេលវេលាក្រោយ: Mar-29-2023