សម្ភារៈរចនាសម្ព័ន្ធ
1. ជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត GMP និងបន្ទះពិដានជាទូទៅត្រូវបានផលិតពីបន្ទះសាំងវិចក្រាស់ 50mm ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយរូបរាងដ៏ស្រស់ស្អាត និងរឹងមាំ។ជ្រុងធ្នូ ទ្វារ ស៊ុមបង្អួច ជាដើម ជាទូទៅត្រូវបានផលិតពីទម្រង់អាលុយមីញ៉ូពិសេស។
2. ដីអាចត្រូវបានធ្វើពី epoxy self-leveling floor ឬជាន់ប្លាស្ទិចធន់នឹងការពាក់ថ្នាក់ទីខ្ពស់។ប្រសិនបើមានតម្រូវការប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្ត ប្រភេទប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្តអាចត្រូវបានជ្រើសរើស។
3. បំពង់ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ និងត្រឡប់ត្រូវបានធ្វើពីសន្លឹកស័ង្កសីដែលស្អិតជាប់នឹងកម្ដៅ ហើយត្រូវបានបិទភ្ជាប់ជាមួយនឹងបន្ទះប្លាស្ទិក PF Foam ដែលធន់នឹងភ្លើង ដែលមានឥទ្ធិពលបន្សុត និងអ៊ីសូឡង់កម្ដៅបានល្អ។
4. ប្រអប់ Hepa ធ្វើពីដែកស្រោបម្សៅ ដែលមានរាងស្អាត និងស្អាត។បន្ទះសំណាញ់ធ្វើពីអាលុយមីញ៉ូមលាបពណ៌ ដែលមិនច្រេះ ឬស្អិតជាប់នឹងធូលី ហើយគួរសម្អាត។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របន្ទប់ស្អាត GMP
1. ចំនួននៃខ្យល់: ថ្នាក់ 100000 ≥ 15 ដង;ថ្នាក់ 10000 ≥ 20 ដង;ថ្នាក់ 1000 ≥ 30 ដង។
2. ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ: សិក្ខាសាលាសំខាន់ទៅបន្ទប់ជាប់គ្នា≥ 5Pa
3. ល្បឿនខ្យល់ជាមធ្យម: 0.3-0.5m/s នៅថ្នាក់ 10 និងថ្នាក់ 100 បន្ទប់ស្អាត;
4. សីតុណ្ហភាព:> 16 ℃ក្នុងរដូវរងារ;នៅរដូវក្តៅ <26 ℃;ភាពប្រែប្រួល ± 2 ℃
5. សំណើម 45-65%;សំណើមនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP គឺល្អប្រហែល 50%;សំណើមនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតអេឡិចត្រូនិចគឺខ្ពស់ជាងបន្តិច ដើម្បីជៀសវាងការបង្កើតអគ្គិសនីឋិតិវន្ត។
6. សំលេងរំខាន ≤ 65dB (A);បរិមាណបន្ថែមខ្យល់ស្រស់គឺ 10% -30% នៃបរិមាណផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់សរុប;ការបំភ្លឺ 300 លុច
ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងសុខភាព
1. ដើម្បីការពារការចម្លងរោគនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP ឧបករណ៍សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតគួរតែត្រូវបានឧទ្ទិសតាមលក្ខណៈផលិតផល តម្រូវការដំណើរការ និងកម្រិតអនាម័យខ្យល់។សំរាមត្រូវដាក់ក្នុងថង់ធូលីហើយយកចេញ។
2. ការសម្អាតបន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវតែធ្វើឡើងមុនពេលធ្វើដំណើរ និងបន្ទាប់ពីដំណើរការផលិតកម្មត្រូវបានបញ្ចប់។ការសម្អាតត្រូវតែត្រូវបានអនុវត្តខណៈពេលដែលប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់នៃបន្ទប់ស្អាតកំពុងដំណើរការ;បន្ទាប់ពីការងារសម្អាតត្រូវបានបញ្ចប់ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតត្រូវបន្តដំណើរការរហូតដល់កម្រិតអនាម័យដែលបានបញ្ជាក់ត្រូវបានស្ដារឡើងវិញ។ពេលវេលាចាប់ផ្តើមដំណើរការ ជាទូទៅមិនខ្លីជាងពេលសម្អាតដោយខ្លួនឯងនៃបន្ទប់ស្អាត GMP នោះទេ។
3. ថ្នាំសំលាប់មេរោគដែលបានប្រើត្រូវតែត្រូវបានជំនួសជាទៀងទាត់ដើម្បីការពារអតិសុខុមប្រាណពីការវិវត្តនៃភាពធន់នឹងថ្នាំ។នៅពេលដែលវត្ថុធំ ៗ ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ពួកគេត្រូវតែសម្អាតដំបូងដោយប្រើម៉ាស៊ីនបូមធូលីក្នុងបរិយាកាសធម្មតា ហើយបន្ទាប់មកអនុញ្ញាតឱ្យចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមទៀតជាមួយនឹងម៉ាស៊ីនបូមធូលី ឬវិធីជូតសម្អាតបន្ទប់។
4. នៅពេលដែលប្រព័ន្ធបន្ទប់ស្អាត GMP មិនដំណើរការ វត្ថុធំមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យផ្លាស់ទីទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតនោះទេ។
5. បន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវតែត្រូវបានមាប់មគ និងមាប់មគ ហើយការក្រៀវកំដៅស្ងួត ការក្រៀវកំដៅសំណើម ការក្រៀវដោយវិទ្យុសកម្ម ការក្រៀវឧស្ម័ន និងការសម្លាប់មេរោគអាចប្រើប្រាស់បាន។
6. ការក្រៀវដោយវិទ្យុសកម្មគឺស័ក្តិសមជាចម្បងសម្រាប់ការក្រៀវនៃសារធាតុ ឬផលិតផលដែលងាយនឹងកំដៅ ប៉ុន្តែវាត្រូវតែបង្ហាញថាវិទ្យុសកម្មមិនបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ផលិតផលនោះទេ។
7. ការសម្លាប់មេរោគដោយកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេមានឥទ្ធិពលបាក់តេរីជាក់លាក់ ប៉ុន្តែមានបញ្ហាជាច្រើនក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់។កត្តាជាច្រើនដូចជា អាំងតង់ស៊ីតេ ភាពស្អាត សំណើមបរិស្ថាន និងចម្ងាយនៃចង្កៀងអ៊ុលត្រាវីយូឡេនឹងជះឥទ្ធិពលដល់ប្រសិទ្ធភាពសម្លាប់មេរោគ។លើសពីនេះទៀតប្រសិទ្ធភាពមាប់មគរបស់វាមិនខ្ពស់និងមិនសមរម្យ។សម្រាប់ហេតុផលទាំងនេះ ការសម្លាប់មេរោគដោយកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេមិនត្រូវបានទទួលយកដោយ GMP បរទេសទេ ដោយសារតែកន្លែងដែលមានមនុស្សផ្លាស់ទី និងកន្លែងដែលមានលំហូរខ្យល់។
8. ការក្រៀវដោយកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេតម្រូវឱ្យមានការ irradiation រយៈពេលយូរនៃវត្ថុដែលប៉ះពាល់។សម្រាប់ការ irradiation ក្នុងផ្ទះ នៅពេលដែលអត្រានៃការក្រៀវត្រូវបានទាមទារឱ្យឈានដល់ 99% កម្រិតវិទ្យុសកម្មនៃបាក់តេរីទូទៅគឺប្រហែល 10000-30000uw.S/cm ។ចង្កៀងអ៊ុលត្រាវីយូឡេ 15W ចម្ងាយ 2m ពីដីមានអាំងតង់ស៊ីតេវិទ្យុសកម្មប្រហែល 8uw/cm ហើយត្រូវបំភ្លឺប្រហែល 1 ម៉ោង។ក្នុងរយៈពេល 1 ម៉ោងនេះ កន្លែងដែលមានជាតិវិទ្យុសកម្មមិនអាចចូលបានទេ បើមិនដូច្នេះទេ វាក៏នឹងបំផ្លាញកោសិកាស្បែករបស់មនុស្សជាមួយនឹងឥទ្ធិពលបង្កមហារីកជាក់ស្តែងផងដែរ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៦ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៣