សំភារៈរចនាសម្ព័ន
1 ។ ជញ្ជាំងបន្ទប់ស្អាត GMP និងបន្ទះពិដានជាទូទៅត្រូវបានផលិតឡើងដោយបន្ទះសាំងវិចក្រាស់ទំហំ 50 មមដែលត្រូវបានសម្គាល់ដោយរូបរាងស្រស់ស្អាតនិងភាពរឹងរឹងមាំ។ កាច់អារីនទ្វារទ្វារស៊ុមបង្អួច។ ល។ ជាទូទៅត្រូវបានធ្វើពីទម្រង់អាលុយមីញ៉ូមពិសេស។
2 ។ ដីអាចធ្វើបានពីកំរាលឥដ្ឋកំរាលឥដ្ឋអ៊ីប៉ូតូស៊ីឬជាន់ប្លាស្ទិចដែលធន់នឹងពាក់នៅថ្នាក់ខ្ពស់។ ប្រសិនបើមានតម្រូវការប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្តប្រភេទប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្តអាចត្រូវបានជ្រើសរើស។
3 ។ ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់និងសន្លឹកត្រឡប់មកវិញត្រូវបានធ្វើពីសន្លឹកស័ង្កសីដែលមានភ្ជាប់ជាមួយកំដៅដែលមានភ្ជាប់គ្នាហើយត្រូវបានបិទភ្ជាប់ជាមួយសន្លឹកប្លាស្ទិកផ្លាស្ទិចដែលមានអណ្តាតភ្លើងដែលមានឥទ្ធិពលនៃការបន្សុតល្អនិងផលប៉ះពាល់អ៊ីសូឡង់ដ៏ល្អ។
4 ។ ប្រអប់ hepa ធ្វើពីស៊ុមដែកថែបដែលមានម្សៅដែលស្រស់ស្អាតនិងស្អាត។ ចានដែលមានស្នាមដាល់ត្រូវបានធ្វើពីចានអាលុយមីញ៉ូមដែលបានលាបដែលមិនច្រេះឬប្រកាន់ខ្ជាប់នូវធូលីហើយគួរតែសម្អាត។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្របន្ទប់ស្អាត GMP
1 ។ ចំនួននៃការឆ្លង: ថ្នាក់ 100000 ≥ 15 ដង; ថ្នាក់ 10000 ≥ 20 ដង; ថ្នាក់ 1000 ≥ 30 ដង។
2 ។ ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ: សិក្ខាសាលាសំខាន់ដល់បន្ទប់នៅជិតបន្ទប់ដែលនៅជិតគ្នា≥ 5pa
3 ។ ល្បឿនខ្យល់ជាមធ្យម: 0.3-0.5M / S នៅថ្នាក់ 10 និងបន្ទប់ស្អាត 100 បន្ទប់ស្អាត;
4 ។ សីតុណ្ហាភាព:> 16 ℃ក្នុងរដូវរងារ; <26 ឧសភានៅរដូវក្តៅ; ការប្រេះស្រាំ± 2 ℃។
5 ។ សំណើម 45-65%; សំណើមនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP គឺមានប្រហែល 50%; សំណើមនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតអេឡិចត្រូនិចគឺខ្ពស់ជាងនេះបន្តិចដើម្បីចៀសវាងការជំនាន់អគ្គិសនីជំនួញ។
6 ។ សំលេងរំខាន≤ 65db (ក); ចំនួនទឹកប្រាក់បំប៉នខ្យល់ស្រស់គឺ 10% -30% នៃបរិមាណផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់សរុប។ ការបំភ្លឺ 300 លុច្សប្រណិត
ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងសុខភាព
1 ។ ក្នុងគោលបំណងដើម្បីការពារការចម្លងរោគឆ្លងក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP ឧបករណ៍សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតគួរតែត្រូវបានឧទ្ទិសស្របតាមលក្ខណៈផលិតផលតម្រូវការដំណើរការនិងកម្រិតអនាម័យអនាម័យខ្យល់។ សំរាមគួរតែត្រូវបានដាក់ចូលក្នុងថង់ធូលីហើយយកចេញ។
2 ។ ការសំអាតបន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវតែត្រូវបានអនុវត្តមុនពេលធ្វើដំណើរហើយបន្ទាប់ពីប្រតិបត្តិការដំណើរការផលិតកម្មត្រូវបានបញ្ចប់។ ការសម្អាតត្រូវតែអនុវត្តខណៈពេលដែលប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់នៃបន្ទប់ស្អាតកំពុងដំណើរការ; បន្ទាប់ពីការងារសំអាតត្រូវបានបញ្ចប់ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់សម្អាតត្រូវតែបន្តដំណើរការរហូតដល់កំរិតអនាម័យដែលបានបញ្ជាក់ត្រូវបានស្តារឡើងវិញ។ ពេលវេលាប្រតិបត្តិការចាប់ផ្តើមជាទូទៅមិនខ្លីជាងពេលវេលាសម្អាតខ្លួនឯងនៃបន្ទប់ស្អាតរបស់ GMP ។
3 ។ ថ្នាំសម្លាប់មេរោគដែលបានប្រើត្រូវតែត្រូវបានជំនួសឱ្យបានទៀងទាត់ដើម្បីការពារមីក្រូសរីរាង្គពីការអភិវឌ្ឍភាពធន់នឹងថ្នាំ។ នៅពេលវត្ថុធំ ៗ ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតពួកគេត្រូវតែសម្អាតដោយមានម៉ាស៊ីនបូមធូលីក្នុងបរិយាកាសធម្មតាហើយបន្ទាប់មកត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចូលបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមទៀតជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រម៉ាស៊ីនបូមធូលីទំនេរបន្ទប់ស្អាត។
4 ។ នៅពេលដែលប្រព័ន្ធបន្ទប់ស្អាត GMP មិនដំណើរការប្រតិបត្តិការវត្ថុធំ ៗ មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យផ្លាស់ប្តូរទៅបន្ទប់ស្អាតទេ។
5 ។ បន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវតែរមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគស្ងួតការក្រៀវកំដៅកំដៅដែលមានសំណើមក្រៀវការក្រៀវឧស្ម័ននិងការលាងចានដែលលាងចានអាចត្រូវបានប្រើ។
6 ។ ការក្រៀវវិទ្យុគឺសមជាចម្បងសម្រាប់ការក្រៀវនៃសារធាតុឬផលិតផលដែលងាយរងកម្តៅប៉ុន្តែវាត្រូវតែបង្ហាញថាវិទ្យុសកម្មនេះមិនបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ផលិតផលទេ។
7 ។ ការរមាប់មគកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូមានឥទ្ធិពលបាក់តេរីជាក់លាក់ប៉ុន្តែមានបញ្ហាជាច្រើនក្នុងកំឡុងពេលប្រើប្រាស់។ កត្តាជាច្រើនដូចជាអាំងតង់ស៊ីតេភាពស្អាតស្អំសំណើមបរិស្ថាននិងចម្ងាយនៃចង្កៀងអ៊ុលត្រាវីលនឹងប៉ះពាល់ដល់ឥទ្ធិពលនៃការលាងចាន។ លើសពីនេះទៀតឥទ្ធិពលនៃការរមាប់មគរបស់ខ្លួនមិនខ្ពស់ទេហើយមិនសមរម្យទេ។ សម្រាប់ហេតុផលទាំងនេះការលាងចានអ៊ុលត្រាវីយូមិនត្រូវបានទទួលយកដោយ GMP បរទេសដោយសារតែកន្លែងទំនេរដែលមនុស្សផ្លាស់ទីនិងកន្លែងដែលមានលំហូរខ្យល់។
8 ។ ការក្រៀវអ៊ុលត្រាវីយូតតម្រូវឱ្យមានការរំខានរយៈពេលវែងនៃវត្ថុដែលបានប៉ះពាល់។ សម្រាប់ការអាក់អន់ចិត្តក្នុងផ្ទះនៅពេលដែលអត្រាក្រៀវត្រូវបានទាមទារឱ្យឈានដល់ 99% កំរិតនៃការ irradiation នៃបាក់តេរីទូទៅគឺប្រហែល 10000-30000uw.s / សង់ទីម៉ែត្រ។ ចង្កៀង ultroviole 15w ចម្ងាយ 2 មពីដីមានអាំងតង់ស៊ីតេដែលមិនមានអាំងតង់ស៊ីតេប្រហែល 8UW / សង់ទីម៉ែត្រហើយវាចាំបាច់ត្រូវមានការមិនស្រួលប្រហែល 1 ម៉ោង។ ក្នុងរយៈពេល 1 ម៉ោងនេះកន្លែងដែលមិនអាចចូលបានមិនអាចបញ្ចូលបានទេបើមិនដូច្នេះទេវានឹងធ្វើឱ្យខូចកោសិកាស្បែករបស់មនុស្សជាមួយនឹងប្រសិទ្ធិភាពសារបង្ក្រាបជាក់ស្តែង។
ពេលវេលាក្រោយ: ខែវិច្ឆិកា - 16-2023