ឱសថជីវសាស្រ្តសំដៅលើថ្នាំដែលផលិតដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត ដូចជាការត្រៀមលក្ខណៈជីវសាស្រ្ត ផលិតផលជីវសាស្រ្ត ឱសថជីវសាស្រ្ត។ល។ ចាប់តាំងពីភាពបរិសុទ្ធ សកម្មភាព និងស្ថេរភាពនៃផលិតផលចាំបាច់ត្រូវតែត្រូវបានធានាកំឡុងពេលផលិតជីវឱសថ បច្ចេកវិទ្យាបន្ទប់ស្អាតត្រូវប្រើក្នុងផលិតកម្ម។ ដំណើរការធានាគុណភាព និងសុវត្ថិភាពផលិតផល។ការរចនា ការសាងសង់ និងប្រតិបត្តិការនៃបន្ទប់ស្អាត GMP ជីវឱសថទាមទារឱ្យមានការអនុលោមយ៉ាងតឹងរ៉ឹងជាមួយនឹងលក្ខណៈបច្ចេកទេស GMP រួមទាំងការត្រួតពិនិត្យភាពស្អាតនៃខ្យល់ក្នុងបន្ទប់ សីតុណ្ហភាព សំណើម ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្សេងទៀត ក៏ដូចជាការគ្រប់គ្រងបុគ្គលិក ឧបករណ៍ សម្ភារៈ និងកាកសំណល់។ នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ បច្ចេកវិជ្ជា និងបរិក្ខាបន្ទប់ស្អាតកម្រិតខ្ពស់ ដូចជាតម្រង hepa ផ្កាឈូកខ្យល់ កៅអីស្អាតជាដើម ក៏ត្រូវការផងដែរ ដើម្បីធានាថាគុណភាពខ្យល់ និងកម្រិតអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតត្រូវនឹងតម្រូវការ។
ការរចនាបន្ទប់ស្អាតឱសថ gmp
1. ការរចនាបន្ទប់ស្អាតមិនអាចបំពេញតម្រូវការជាក់ស្តែងនៃការផលិតបានទេ។សម្រាប់គម្រោងបន្ទប់ស្អាតថ្មី ឬគម្រោងជួសជុលបន្ទប់ស្អាតធំ ម្ចាស់ជាទូទៅមានទំនោរជួលវិទ្យាស្ថានរចនាផ្លូវការសម្រាប់ការរចនា។សម្រាប់គម្រោងបន្ទប់ស្អាតខ្នាតតូច និងមធ្យម ដោយគិតពីតម្លៃ ម្ចាស់នឹងចុះកិច្ចសន្យាជាមួយក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្ម ហើយក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្មនឹងទទួលខុសត្រូវលើការងាររចនា។
2. ដើម្បីច្រឡំគោលបំណងនៃការធ្វើតេស្តបន្ទប់ស្អាត ការធ្វើតេស្តការអនុវត្តបន្ទប់ស្អាត និងការងារវាយតម្លៃគឺជាជំហានចាំបាច់បំផុតដើម្បីវាស់វែងថាតើតម្រូវការនៃការរចនាត្រូវបានបំពេញ (ការធ្វើតេស្តទទួលយក) និងដើម្បីធានាបាននូវស្ថានភាពការងារធម្មតានៃបន្ទប់ស្អាត (ការធ្វើតេស្តទៀងទាត់) នៅពេលដែលការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានបញ្ចប់។ការធ្វើតេស្តទទួលយករួមមានពីរដំណាក់កាល៖ ការបំពេញកម្រៃជើងសារ និងការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយនៃការអនុវត្តដ៏ទូលំទូលាយរបស់បន្ទប់ស្អាត។
3. បញ្ហាក្នុងប្រតិបត្តិការបន្ទប់ស្អាត
① គុណភាពខ្យល់មិនមានលក្ខណៈស្តង់ដារទេ។
② ប្រតិបត្តិការបុគ្គលិកមិនទៀងទាត់
③ ការថែទាំឧបករណ៍មិនទាន់ពេលវេលា
④ ការសម្អាតមិនពេញលេញ
⑤ ការចោលកាកសំណល់មិនត្រឹមត្រូវ
⑥ឥទ្ធិពលនៃកត្តាបរិស្ថាន
មានប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់ៗជាច្រើនដែលត្រូវយកចិត្តទុកដាក់នៅពេលរចនាបន្ទប់សម្អាតឱសថ GMP ។
1. អនាម័យខ្យល់
បញ្ហានៃរបៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱ្យបានត្រឹមត្រូវនៅក្នុងសិក្ខាសាលាផលិតផលសិប្បកម្ម។យោងតាមផលិតផលសិប្បកម្មផ្សេងៗគ្នា របៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្ររចនាឱ្យបានត្រឹមត្រូវ គឺជាបញ្ហាមូលដ្ឋានក្នុងការរចនា។GMP ដាក់បញ្ជូនសូចនាករសំខាន់ៗ នោះគឺកម្រិតអនាម័យខ្យល់។តារាងខាងក្រោមបង្ហាញពីកម្រិតអនាម័យខ្យល់ដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុង GMP ឆ្នាំ 1998 របស់ប្រទេសខ្ញុំ៖ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ WHO (អង្គការសុខភាពពិភពលោក) និង EU (សហភាពអឺរ៉ុប) ទាំងពីរមានតម្រូវការខុសៗគ្នាសម្រាប់កម្រិតអនាម័យ។.កម្រិតខាងលើបានចង្អុលបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់អំពីចំនួន ទំហំ និងស្ថានភាពនៃភាគល្អិត។
វាអាចត្រូវបានគេមើលឃើញថាភាពស្អាតនៃកំហាប់ធូលីខ្ពស់គឺទាបហើយភាពស្អាតនៃកំហាប់ធូលីទាបគឺខ្ពស់។កម្រិតអនាម័យខ្យល់គឺជាសូចនាករស្នូលសម្រាប់វាយតម្លៃបរិយាកាសខ្យល់ស្អាត។ជាឧទាហរណ៍ ស្តង់ដារកម្រិត 300,000 បានមកពីការបញ្ជាក់អំពីការវេចខ្ចប់ថ្មីដែលចេញដោយការិយាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ។បច្ចុប្បន្នវាមិនសមស្របទេក្នុងការប្រើក្នុងដំណើរការផលិតផលចម្បង ប៉ុន្តែវាដំណើរការល្អនៅពេលប្រើនៅក្នុងបន្ទប់ជំនួយមួយចំនួន។
2. ការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់
ចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ទូទៅគឺត្រឹមតែ 8 ទៅ 10 ដងក្នុងមួយម៉ោងប៉ុណ្ណោះ ខណៈដែលចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មមាន 12 ដងនៅកម្រិតទាបបំផុត និងច្រើនរយដងនៅកម្រិតខ្ពស់បំផុត។ជាក់ស្តែងការខុសគ្នានៃចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់បានធ្វើឱ្យបរិមាណខ្យល់មានការខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងការប្រើប្រាស់ថាមពល។នៅក្នុងការរចនានៅលើមូលដ្ឋាននៃទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃភាពស្អាត ពេលវេលាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់គ្រប់គ្រាន់ត្រូវតែត្រូវបានធានា។បើមិនដូច្នេះទេ លទ្ធផលប្រតិបត្តិការនឹងមិនមានលក្ខណៈស្តង់ដារទេ សមត្ថភាពប្រឆាំងនឹងការជ្រៀតជ្រែករបស់បន្ទប់ស្អាតនឹងខ្សោយ សមត្ថភាពបន្សុតខ្លួនឯងនឹងត្រូវពន្យាពេលដែលត្រូវគ្នា ហើយបញ្ហាជាបន្តបន្ទាប់នឹងលើសពីការកើនឡើង។
3. ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្ត
មានតម្រូវការជាបន្តបន្ទាប់ដូចជា ចម្ងាយរវាងបន្ទប់ស្អាតនៃកម្រិតផ្សេងៗគ្នា និងបន្ទប់មិនស្អាតមិនអាចតិចជាង 5Pa ហើយចម្ងាយរវាងបន្ទប់ស្អាត និងខាងក្រៅមិនអាចតិចជាង 10Pa ទេ។វិធីសាស្រ្តដើម្បីគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្តគឺជាចម្បងដើម្បីផ្គត់ផ្គង់បរិមាណខ្យល់សម្ពាធវិជ្ជមានជាក់លាក់មួយ។ឧបករណ៍សម្ពាធវិជ្ជមានដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅក្នុងការរចនាគឺសន្ទះសម្ពាធសំណល់ និយតករបរិមាណខ្យល់អគ្គិសនីនៃសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល និងស្រទាប់សម្ងួតខ្យល់ដែលបានដំឡើងនៅកន្លែងបញ្ចេញខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ វិធីសាស្រ្តនៃការមិនដំឡើងឧបករណ៍សម្ពាធវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែធ្វើឱ្យបរិមាណខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ធំជាងបរិមាណខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ និងបរិមាណខ្យល់ចេញចូលកំឡុងពេលដំណើរការដំបូងត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់ក្នុងការរចនា ហើយប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងស្វ័យប្រវត្តិដែលត្រូវគ្នាក៏អាចសម្រេចបាននូវ ឥទ្ធិពលដូចគ្នា។
4. អង្គការលំហូរខ្យល់
គំរូនៃការរៀបចំលំហូរខ្យល់នៃបន្ទប់ស្អាតគឺជាកត្តាសំខាន់ក្នុងការធានានូវកម្រិតអនាម័យ។ទម្រង់អង្គការលំហូរខ្យល់ដែលត្រូវបានអនុម័តជាញឹកញាប់នៅក្នុងការរចនាបច្ចុប្បន្នត្រូវបានកំណត់ដោយផ្អែកលើកម្រិតអនាម័យ។ឧទាហរណ៍ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ 300,000 ជារឿយៗប្រើលំហូរខ្យល់ផ្នែកខាងលើ និងផ្នែកខាងលើ ការរចនាបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ 100000 និងថ្នាក់ 10000 ជាធម្មតាប្រើលំហូរខ្យល់ចំហៀងខាងលើ និងលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញផ្នែកខាងក្រោម ហើយបន្ទប់សម្អាតកម្រិតខ្ពស់ប្រើលំហូរផ្តេក ឬបញ្ឈរ។ .
5. សីតុណ្ហភាពនិងសំណើម
បន្ថែមពីលើបច្ចេកវិទ្យាពិសេស តាមទស្សនៈនៃកំដៅ ខ្យល់ និងម៉ាស៊ីនត្រជាក់ វារក្សាបាននូវភាពងាយស្រួលរបស់ប្រតិបត្តិករ ពោលគឺសីតុណ្ហភាព និងសំណើមសមស្រប។លើសពីនេះទៀត មានសូចនាករជាច្រើនដែលគួរទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់របស់យើង ដូចជាល្បឿនខ្យល់ផ្នែកឆ្លងកាត់នៃបំពង់ tuyere សំលេងរំខាន ល្បឿនខ្យល់កាត់ផ្នែកនៃបំពង់ tuyere សំលេងរំខាន ការបំភ្លឺ និងសមាមាត្រនៃបរិមាណខ្យល់ស្រស់។ ល។ ទិដ្ឋភាពទាំងនេះមិនអាចត្រូវបានគេព្រងើយកន្តើយនៅក្នុងការរចនានោះទេ។ពិចារណា។
ការរចនាបន្ទប់ស្អាតជីវឱសថ
បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្រ្តត្រូវបានបែងចែកជាចម្បងជាពីរប្រភេទ;បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្រ្តទូទៅ និងបន្ទប់អនាម័យជីវសាស្រ្ត។អ្នករចនាវិស្វកម្ម HVAC ជាធម្មតាត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងអតីត ដែលគ្រប់គ្រងការបំពុលរបស់ប្រតិបត្តិករដោយភាគល្អិតរស់នៅ។ក្នុងកម្រិតខ្លះ វាជាបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មដែលបន្ថែមដំណើរការក្រៀវ។សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតបែបឧស្សាហកម្ម ក្នុងការរចនាប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈនៃប្រព័ន្ធ HVAC មធ្យោបាយសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងកម្រិតអនាម័យគឺតាមរយៈការច្រោះ និងសម្ពាធវិជ្ជមាន។សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតបែបជីវសាស្រ្ត បន្ថែមពីលើការប្រើវិធីសាស្រ្តដូចគ្នានឹងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្ម វាក៏ចាំបាច់ផងដែរក្នុងការពិចារណាលើទិដ្ឋភាពសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត។ពេលខ្លះចាំបាច់ត្រូវប្រើសម្ពាធអវិជ្ជមានដើម្បីការពារផលិតផលពីការបំពុលបរិស្ថាន។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៥ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៣