បញ្ហាមួយចំនួននៅក្នុងការរចនាបន្ទប់ស្អាតឱសថ GMP

ជីវឱសថ សំដៅលើថ្នាំដែលផលិតដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រ ដូចជាការរៀបចំជីវសាស្ត្រ ផលិតផលជីវសាស្ត្រ ថ្នាំជីវសាស្ត្រជាដើម។ ដោយសារតែភាពបរិសុទ្ធ សកម្មភាព និងស្ថេរភាពនៃផលិតផលត្រូវធានាក្នុងអំឡុងពេលផលិតជីវឱសថ បច្ចេកវិទ្យាបន្ទប់ស្អាតត្រូវប្រើប្រាស់ក្នុងដំណើរការផលិតដើម្បីធានាគុណភាព និងសុវត្ថិភាពផលិតផល។ ការរចនា ការសាងសង់ និងប្រតិបត្តិការនៃបន្ទប់ស្អាត GMP ជីវឱសថតម្រូវឱ្យមានការអនុលោមយ៉ាងតឹងរ៉ឹងជាមួយនឹងលក្ខណៈបច្ចេកទេស GMP រួមទាំងការគ្រប់គ្រងអនាម័យខ្យល់បន្ទប់ស្អាត សីតុណ្ហភាព សំណើម ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្សេងទៀត ក៏ដូចជាការគ្រប់គ្រងបុគ្គលិក ឧបករណ៍ សម្ភារៈ និងកាកសំណល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ បច្ចេកវិទ្យា និងឧបករណ៍បន្ទប់ស្អាតទំនើបៗ ដូចជាតម្រង HEPA ផ្កាឈូកខ្យល់ កៅអីស្អាតជាដើម ក៏ត្រូវបានទាមទារផងដែរ ដើម្បីធានាថាគុណភាពខ្យល់ និងកម្រិតមីក្រូសរីរាង្គនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតបំពេញតាមតម្រូវការ។

ការរចនាបន្ទប់ស្អាតឱសថ GMP

១. ការរចនាបន្ទប់ស្អាតមិនអាចបំពេញតម្រូវការផលិតកម្មជាក់ស្តែងបានទេ។ ចំពោះគម្រោងបន្ទប់ស្អាតថ្មី ឬគម្រោងជួសជុលបន្ទប់ស្អាតធំៗ ជាទូទៅម្ចាស់តែងតែជួលវិទ្យាស្ថានរចនាផ្លូវការសម្រាប់ការរចនា។ ចំពោះគម្រោងបន្ទប់ស្អាតខ្នាតតូច និងមធ្យម ដោយពិចារណាលើតម្លៃ ជាធម្មតាម្ចាស់នឹងចុះកិច្ចសន្យាជាមួយក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្ម ហើយក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្មនឹងទទួលខុសត្រូវចំពោះការងាររចនា។

2. ដើម្បីច្រឡំគោលបំណងនៃការធ្វើតេស្តបន្ទប់ស្អាត ការធ្វើតេស្ត និងវាយតម្លៃការអនុវត្តបន្ទប់ស្អាត គឺជាជំហានចាំបាច់បំផុតមួយ ដើម្បីវាស់ស្ទង់ថាតើតម្រូវការរចនាត្រូវបានបំពេញឬអត់ (ការធ្វើតេស្តទទួលយក) និងដើម្បីធានាបាននូវស្ថានភាពការងារធម្មតារបស់បន្ទប់ស្អាត (ការធ្វើតេស្តជាប្រចាំ) នៅពេលដែលការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានបញ្ចប់។ ការធ្វើតេស្តទទួលយករួមមានពីរដំណាក់កាល៖ ការដាក់ឱ្យដំណើរការបញ្ចប់ និងការវាយតម្លៃយ៉ាងទូលំទូលាយនៃការអនុវត្តដ៏ទូលំទូលាយរបស់បន្ទប់ស្អាត។

៣. បញ្ហាក្នុងប្រតិបត្តិការបន្ទប់ស្អាត

①គុណភាពខ្យល់មិនស្ថិតក្នុងកម្រិតស្តង់ដារទេ

②ប្រតិបត្តិការបុគ្គលិកមិនទៀងទាត់

③ការថែទាំឧបករណ៍មិនទាន់ពេលវេលា

④ការសម្អាតមិនពេញលេញ

⑤ការចោលសំរាមមិនត្រឹមត្រូវ

⑥ឥទ្ធិពលនៃកត្តាបរិស្ថាន

មានប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់ៗជាច្រើនដែលត្រូវយកចិត្តទុកដាក់នៅពេលរចនាបន្ទប់ស្អាតឱសថ GMP ។

១. អនាម័យខ្យល់

បញ្ហានៃរបៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱ្យបានត្រឹមត្រូវនៅក្នុងសិក្ខាសាលាផលិតផលសិប្បកម្ម។ យោងតាមផលិតផលសិប្បកម្មផ្សេងៗគ្នា របៀបជ្រើសរើសប៉ារ៉ាម៉ែត្ររចនាឱ្យបានត្រឹមត្រូវគឺជាបញ្ហាជាមូលដ្ឋានក្នុងការរចនា។ GMP បានលើកឡើងនូវសូចនាករសំខាន់ៗ ពោលគឺកម្រិតអនាម័យខ្យល់។ តារាងខាងក្រោមបង្ហាញពីកម្រិតអនាម័យខ្យល់ដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុង GMP ឆ្នាំ 1998 របស់ប្រទេសខ្ញុំ៖ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) និងសហភាពអឺរ៉ុប (EU) សុទ្ធតែមានតម្រូវការខុសៗគ្នាសម្រាប់កម្រិតអនាម័យ។ កម្រិតខាងលើបានបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់អំពីចំនួន ទំហំ និងស្ថានភាពនៃភាគល្អិត។

យើងអាចមើលឃើញថា អនាម័យនៃកំហាប់ធូលីខ្ពស់គឺទាប ហើយអនាម័យនៃកំហាប់ធូលីទាបគឺខ្ពស់។ កម្រិតអនាម័យខ្យល់គឺជាសូចនាករស្នូលសម្រាប់វាយតម្លៃបរិស្ថានខ្យល់ស្អាត។ ឧទាហរណ៍ ស្តង់ដារកម្រិត 300,000 បានមកពីការបញ្ជាក់ការវេចខ្ចប់ថ្មីដែលចេញដោយការិយាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ។ បច្ចុប្បន្ននេះវាមិនសមរម្យក្នុងការប្រើប្រាស់ក្នុងដំណើរការផលិតផលសំខាន់ទេ ប៉ុន្តែវាដំណើរការបានល្អនៅពេលប្រើក្នុងបន្ទប់ជំនួយមួយចំនួន។

២. ការដោះដូរខ្យល់

ចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ទូទៅគឺមានត្រឹមតែ 8 ទៅ 10 ដងក្នុងមួយម៉ោងប៉ុណ្ណោះ ខណៈពេលដែលចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មគឺ 12 ដងនៅកម្រិតទាបបំផុត និងរាប់រយដងនៅកម្រិតខ្ពស់បំផុត។ ជាក់ស្តែង ភាពខុសគ្នានៃចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់បណ្តាលឱ្យមានភាពខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងនៃបរិមាណខ្យល់ក្នុងការប្រើប្រាស់ថាមពល។ នៅក្នុងការរចនា ដោយផ្អែកលើទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃអនាម័យ ពេលវេលាផ្លាស់ប្តូរខ្យល់គ្រប់គ្រាន់ត្រូវតែធានា។ បើមិនដូច្នោះទេ លទ្ធផលប្រតិបត្តិការនឹងមិនស្របតាមស្តង់ដារ សមត្ថភាពប្រឆាំងនឹងការជ្រៀតជ្រែករបស់បន្ទប់ស្អាតនឹងមិនល្អ សមត្ថភាពបន្សុទ្ធដោយខ្លួនឯងនឹងត្រូវបានពង្រីកទៅតាមនោះ ហើយបញ្ហាជាបន្តបន្ទាប់នឹងលើសពីអត្ថប្រយោជន៍។

៣. ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្ត

មានតម្រូវការមួយចំនួនដូចជា ចម្ងាយរវាងបន្ទប់ស្អាតដែលមានកម្រិតខុសៗគ្នា និងបន្ទប់មិនស្អាតមិនអាចតិចជាង 5Pa បានទេ ហើយចម្ងាយរវាងបន្ទប់ស្អាត និងខាងក្រៅមិនអាចតិចជាង 10Pa បានទេ។ វិធីសាស្រ្តដើម្បីគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធឋិតិវន្តគឺភាគច្រើនដើម្បីផ្គត់ផ្គង់បរិមាណខ្យល់សម្ពាធវិជ្ជមានជាក់លាក់មួយ។ ឧបករណ៍សម្ពាធវិជ្ជមានដែលត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅក្នុងការរចនាគឺសន្ទះបិទបើកសម្ពាធដែលនៅសល់ ឧបករណ៍បញ្ជាបរិមាណខ្យល់អគ្គិសនីសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល និងស្រទាប់សម្ងួតខ្យល់ដែលបានដំឡើងនៅច្រកចេញខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ វិធីសាស្រ្តនៃការមិនដំឡើងឧបករណ៍សម្ពាធវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែធ្វើឱ្យបរិមាណខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ធំជាងបរិមាណខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ និងបរិមាណខ្យល់ផ្សងក្នុងអំឡុងពេលដាក់ឱ្យដំណើរការដំបូងត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់នៅក្នុងការរចនា ហើយប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយស្វ័យប្រវត្តិដែលត្រូវគ្នាក៏អាចសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពដូចគ្នាផងដែរ។

៤. ការរៀបចំលំហូរខ្យល់

គំរូនៃការរៀបចំលំហូរខ្យល់នៃបន្ទប់ស្អាតគឺជាកត្តាសំខាន់ក្នុងការធានាកម្រិតអនាម័យ។ ទម្រង់នៃការរៀបចំលំហូរខ្យល់ដែលតែងតែត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងការរចនាបច្ចុប្បន្នត្រូវបានកំណត់ដោយផ្អែកលើកម្រិតអនាម័យ។ ឧទាហរណ៍ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 300,000 ច្រើនតែប្រើលំហូរខ្យល់ចូលខាងលើ និងលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញខាងលើ ការរចនាបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100000 និងថ្នាក់ទី 10000 ជាធម្មតាប្រើលំហូរខ្យល់ផ្នែកខាងលើ និងលំហូរខ្យល់ត្រឡប់មកវិញខាងក្រោម ហើយបន្ទប់ស្អាតកម្រិតខ្ពស់ប្រើលំហូរឯកទិសផ្ដេក ឬបញ្ឈរ។

៥. សីតុណ្ហភាព និងសំណើម

បន្ថែមពីលើបច្ចេកវិទ្យាពិសេស ពីទស្សនៈនៃកំដៅ ខ្យល់ចេញចូល និងម៉ាស៊ីនត្រជាក់ វារក្សាបាននូវផាសុកភាពរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ជាចម្បង ពោលគឺសីតុណ្ហភាព និងសំណើមសមស្រប។ លើសពីនេះ មានសូចនាករជាច្រើនដែលគួរទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍របស់យើង ដូចជាល្បឿនខ្យល់ឆ្លងកាត់ផ្នែកនៃបំពង់ខ្យល់ tuyere សំឡេងរំខាន ល្បឿនខ្យល់ឆ្លងកាត់ផ្នែកនៃបំពង់ខ្យល់ tuyere សំឡេងរំខាន ពន្លឺ និងសមាមាត្រនៃបរិមាណខ្យល់បរិសុទ្ធជាដើម។ ទិដ្ឋភាពទាំងនេះមិនអាចមើលរំលងបាននៅក្នុងការរចនានោះទេ។

ការរចនាបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់ជីវឱសថ

បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្រ្តត្រូវបានបែងចែកជាពីរប្រភេទគឺ បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្រ្តទូទៅ និងបន្ទប់ស្អាតសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត។ អ្នករចនាវិស្វកម្ម HVAC ជាធម្មតាត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងបន្ទប់មុន ដែលភាគច្រើនគ្រប់គ្រងការបំពុលរបស់ប្រតិបត្តិករដោយភាគល្អិតមានជីវិត។ ក្នុងកម្រិតខ្លះ វាគឺជាបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្មដែលបន្ថែមដំណើរការសម្លាប់មេរោគ។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្ម ក្នុងការរចនាប្រព័ន្ធ HVAC ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ មធ្យោបាយសំខាន់មួយក្នុងការគ្រប់គ្រងកម្រិតអនាម័យគឺតាមរយៈការច្រោះ និងសម្ពាធវិជ្ជមាន។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតជីវសាស្រ្ត បន្ថែមពីលើការប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តដូចគ្នានឹងបន្ទប់ស្អាតឧស្សាហកម្ម វាក៏ចាំបាច់ផងដែរក្នុងការពិចារណាលើទិដ្ឋភាពសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត។ ពេលខ្លះវាចាំបាច់ក្នុងការប្រើសម្ពាធអវិជ្ជមានដើម្បីការពារផលិតផលពីការបំពុលបរិស្ថាន។