ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ តម្រូវការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត

ក្នុងដំណើរការត្រួតពិនិត្យប្រចាំថ្ងៃ គេបានរកឃើញថា ការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតនាពេលបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងសហគ្រាសមួយចំនួនមិនមានលក្ខណៈស្តង់ដារគ្រប់គ្រាន់ទេ។ដោយផ្អែកលើបញ្ហាផ្សេងៗដែលកើតឡើងនៅក្នុងដំណើរការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើន តម្រូវការខាងក្រោមសម្រាប់ការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានស្នើឡើង ជាពិសេសសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ។

1. តម្រូវការជ្រើសរើសគេហទំព័រ

(១).នៅពេលជ្រើសរើសទីតាំងរោងចក្រ អ្នកគួរតែពិចារណាថា បរិស្ថានធម្មជាតិ និងអនាម័យជុំវិញទីតាំងល្អ យ៉ាងហោចណាស់មិនមានប្រភពបំពុលខ្យល់ ឬទឹក ហើយគួរតែនៅឆ្ងាយពីផ្លូវធំ ចំណតទំនិញជាដើម។

(២).តម្រូវការបរិស្ថាននៃតំបន់រោងចក្រ៖ ដី និងផ្លូវក្នុងតំបន់រោងចក្រគួរតែរលូន និងគ្មានធូលី។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយផ្ទៃដីដែលប៉ះពាល់តាមរយៈការធ្វើឱ្យពណ៌បៃតង ឬវិធានការផ្សេងទៀត ឬចាត់វិធានការដើម្បីគ្រប់គ្រងធូលី។សំរាម របស់របរទុកចោល ជាដើម មិនគួរទុកក្នុងចំហរទេ។សរុបមក បរិស្ថាននៃរោងចក្រមិនគួរបង្កការបំពុលដល់ការផលិតឧបករណ៍ពេទ្យដែលមិនមានមេរោគនោះទេ។

(៣).ប្លង់រួមនៃតំបន់រោងចក្រត្រូវតែមានភាពសមហេតុផល៖ វាមិនត្រូវមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយទៅលើតំបន់ផលិតឧបករណ៍ពេទ្យដែលគ្មានមេរោគ ជាពិសេសតំបន់ស្អាត។

2. តម្រូវការប្លង់បន្ទប់ (តំបន់)

ទិដ្ឋភាពខាងក្រោមគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការរចនាបន្ទប់ស្អាត។

(១).រៀបចំទៅតាមលំហូរដំណើរការផលិតកម្ម។ដំណើរការគួរតែខ្លីតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដើម្បីកាត់បន្ថយអត្រានៃអន្តរកម្មរវាងមនុស្ស និងសត្វ ហើយធានាឱ្យមានលំហូរសមហេតុផលនៃមនុស្ស និងការដឹកជញ្ជូន។វាត្រូវតែបំពាក់ដោយបន្ទប់ស្អាតបុគ្គលិក (បន្ទប់ផ្ទុកអាវរងា បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់សម្លៀកបំពាក់ និងបន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្ន) បន្ទប់សម្អាតសម្ភារៈ (បន្ទប់ខាងក្រៅ បន្ទប់ទ្រនាប់ និងប្រអប់សំបុត្រ)។ក្រៅ​ពី​បន្ទប់​ដែល​ត្រូវ​ការ​ដោយ​ដំណើរការ​ផលិត​ផល​ក៏​គួរ​តែ​ត្រូវ​បាន​បំពាក់​ដោយ​វា​ត្រូវ​បាន​បំពាក់​ដោយ​បន្ទប់​អនាម័យ បន្ទប់​បោក​គក់ បន្ទប់​ស្តុក​ទុក​បណ្ដោះ​អាសន្ន បន្ទប់​សម្អាត​ឧបករណ៍​ស្ថានីយ​ការងារ។ល។ បន្ទប់​នីមួយៗ​មាន​ភាព​ឯករាជ្យ​ពី​គ្នា។តំបន់នៃបន្ទប់ស្អាតគួរតែត្រូវគ្នានឹងខ្នាតផលិតកម្មខណៈពេលដែលធានានូវតម្រូវការមូលដ្ឋាន។

(២).យោងតាមកម្រិតអនាម័យខ្យល់ វាអាចត្រូវបានសរសេរតាមទិសដៅនៃលំហូរបុគ្គលិក ពីទាបទៅខ្ពស់;សិក្ខាសាលាគឺពីខាងក្នុងទៅខាងក្រៅ ពីខ្ពស់ទៅទាប។

3. គ្មានការចម្លងរោគកើតឡើងនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដូចគ្នា (តំបន់) ឬរវាងបន្ទប់ស្អាតដែលនៅជាប់គ្នា។

① ដំណើរការផលិត និងវត្ថុធាតុដើមនឹងមិនប៉ះពាល់ដល់គុណភាពផលិតផលទេ។

② មានការចាក់សោរខ្យល់ ឬវិធានការប្រឆាំងនឹងការបំពុលរវាងបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) នៃកម្រិតផ្សេងៗគ្នា ហើយសម្ភារៈត្រូវបានផ្ទេរតាមប្រអប់ឆ្លងកាត់។

4. បរិមាណនៃខ្យល់ស្រស់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតគួរតែយកតម្លៃអតិបរមាដូចខាងក្រោម: បរិមាណនៃខ្យល់ស្រស់ដែលត្រូវការដើម្បីទូទាត់សងសម្រាប់បរិមាណហត់នឿយក្នុងផ្ទះ និងរក្សាសម្ពាធវិជ្ជមានក្នុងផ្ទះ។បរិមាណខ្យល់បរិសុទ្ធនៅពេលដែលគ្មាននរណាម្នាក់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតគួរតែមានតិចជាង 40 m3/h ។

5. ផ្ទៃដីនៃបន្ទប់ស្អាតគួរមានទំហំមិនតិចជាង 4 ម៉ែត្រការ៉េ (មិនរាប់បញ្ចូលច្រករបៀង ឧបករណ៍ និងរបស់របរផ្សេងទៀត) ដើម្បីធានាបាននូវតំបន់ប្រតិបត្តិការប្រកបដោយសុវត្ថិភាព។

6. ភ្នាក់ងារវិនិច្ឆ័យរោគក្នុង vitro គួរតែគោរពតាមលក្ខខណ្ឌតម្រូវនៃ "ច្បាប់នៃការអនុវត្តសម្រាប់ការផលិតសារធាតុវិនិច្ឆ័យរោគ In vitro (សាកល្បង)" ។ក្នុងចំនោមពួកគេ ប្រតិបត្តិការដំណើរការនៃសេរ៉ូមអវិជ្ជមាន និងវិជ្ជមាន ប្លាស្មា ឬផលិតផលឈាមគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងបរិយាកាសយ៉ាងហោចណាស់ 10000 ដោយរក្សាសម្ពាធអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងជាមួយតំបន់ជាប់គ្នា ឬអនុលោមតាមតម្រូវការការពារ។

7. ទិសដៅនៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់និងបំពង់ទឹកគួរតែត្រូវបានសម្គាល់។

8. តម្រូវការសីតុណ្ហភាពនិងសំណើម

(១).ត្រូវគ្នានឹងតម្រូវការដំណើរការផលិត។

(២).នៅពេលដែលមិនមានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់ដំណើរការផលិត សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) ដែលមានកម្រិតអនាម័យខ្យល់នៃថ្នាក់ 100000 ឬ 10000 នឹងមាន 20 ℃ ~ 24 ℃ ហើយសំណើមដែលទាក់ទងគឺ 45% ~ 65% ។កម្រិតសម្អាតខ្យល់ត្រូវមានកម្រិត 100000 ឬ 300000។ សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់ស្អាត 10,000 (ផ្ទៃ) គួរតែមានពី 18°C ​​ដល់ 26°C ហើយសំណើមដែលទាក់ទងគួរតែមានពី 45% ទៅ 65%។ប្រសិនបើមានតម្រូវការពិសេសពួកគេគួរតែត្រូវបានកំណត់ដោយយោងទៅតាមតម្រូវការដំណើរការ។

(៣).សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់ស្អាតរបស់បុគ្គលិកគួរតែមាន 16°C ~ 20°C ក្នុងរដូវរងារ និង 26°C ~ 30°C នៅរដូវក្តៅ។

(៤).ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យដែលប្រើជាទូទៅ

Anemometer, បញ្ជរភាគល្អិតធូលី, ឧបករណ៍វាស់សីតុណ្ហភាព និងសំណើម, ឧបករណ៍វាស់សម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល។ល។

(៥).តម្រូវការសម្រាប់បន្ទប់ធ្វើតេស្តមាប់មគ

បន្ទប់ស្អាតត្រូវតែបំពាក់ដោយបន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូន (ដាច់ដោយឡែកពីតំបន់ផលិត) ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតឯករាជ្យ ដែលតម្រូវឱ្យក្លាយជាថ្នាក់មូលដ្ឋាន 100 ក្រោមលក្ខខណ្ឌថ្នាក់ 10000។បន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូនគួរតែរួមបញ្ចូលៈ បន្ទប់សម្អាតបុគ្គលិក (បន្ទប់ផ្ទុកអាវរងា បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់សម្លៀកបំពាក់ និងបន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្ន) បន្ទប់សម្អាតសម្ភារៈ (បន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្ន ឬប្រអប់សំបុត្រ) បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យភាពគ្មានកូន និងបន្ទប់ត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន។

(៦).របាយការណ៍ការធ្វើតេស្តបរិស្ថានពីភ្នាក់ងារសាកល្បងភាគីទីបី

ផ្តល់របាយការណ៍ការធ្វើតេស្តបរិស្ថានពីភ្នាក់ងារសាកល្បងភាគីទីបីដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំ។របាយការណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយផែនការជាន់ដែលបង្ហាញពីតំបន់នៃបន្ទប់នីមួយៗ។

① បច្ចុប្បន្នមានធាតុសាកល្បងចំនួនប្រាំមួយ៖ សីតុណ្ហភាព សំណើម ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ ចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ ចំនួនធូលី និងបាក់តេរី sedimentation ។

② ផ្នែកដែលត្រូវបានសាកល្បងគឺ៖ សិក្ខាសាលាផលិតកម្ម៖ បុគ្គលិកសម្អាតបន្ទប់។សម្ភារៈបន្ទប់ស្អាត;តំបន់ទ្រនាប់;បន្ទប់ដែលត្រូវការសម្រាប់ដំណើរការផលិតផល;បន្ទប់សម្អាតបរិក្ខារស្ថានីយការងារ បន្ទប់អនាម័យ បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់ផ្ទុកបណ្តោះអាសន្ន។ល។ បន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានកូន។

(7).កាតាឡុកនៃផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលត្រូវការការផលិតបន្ទប់ស្អាត។ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគ្មានមេរោគ ឬគ្រឿងបរិក្ខាររោងចក្រវេចខ្ចប់តែមួយ ដែលត្រូវបានផ្សាំ និងបញ្ចូលទៅក្នុងសរសៃឈាម ហើយត្រូវការដំណើរការជាបន្តបន្ទាប់ (ដូចជាការបំពេញ និងការផ្សាភ្ជាប់។ល។) នៅក្នុងថ្នាក់មូលដ្ឋាន 100 តំបន់ស្អាតក្រោមថ្នាក់ 10000។ ការប្រមូលផ្តុំ ការវេចខ្ចប់ដំបូង និងការផ្សាភ្ជាប់ និងកន្លែងផលិតផ្សេងទៀតគួរតែមានកម្រិតអនាម័យមិនតិចជាងថ្នាក់ 10000។

ឧទាហរណ៍

① ការដាក់បញ្ចូលសរសៃឈាម៖ ដូចជា សរសៃឈាមវ៉ែន វ៉ាល់បេះដូង សរសៃឈាមសិប្បនិម្មិត។ល។

② សរសៃឈាមអន្ដរាគមន៍៖ បំពង់បូមសរសៃឈាមវ៉ែនផ្សេងៗ។ល។ ដូចជាបំពង់បូមសរសៃឈាមកណ្តាល ប្រព័ន្ធបញ្ជូន stent ជាដើម។

③ ការកែច្នៃ ការសម្អាតចុងក្រោយ និងការផ្គុំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ ឬគ្រឿងបរិក្ខាររោងចក្រដែលវេចខ្ចប់តែមួយ ដែលត្រូវបានផ្សាំក្នុងជាលិកាមនុស្ស ហើយភ្ជាប់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលទៅនឹងឈាម បែហោងធ្មែញខួរឆ្អឹង ឬប្រហោងមាត់ខុសពីធម្មជាតិ (ដោយមិនមានការសម្អាត)។ការវេចខ្ចប់ និងការផ្សាភ្ជាប់ដំបូង និងកន្លែងផលិតផ្សេងទៀតគួរតែមានកម្រិតអនាម័យមិនតិចជាងថ្នាក់ 100000។

④ ឧបករណ៍​ដែល​ដាក់​ក្នុង​ជាលិកា​មនុស្ស៖ ឧបករណ៍​ផលិត​ចង្វាក់បេះដូង ឧបករណ៍​បញ្ជូន​ថ្នាំ​ផ្សាំ​ក្រោម​ស្បែក សុដន់​សិប្បនិម្មិត។ល។

⑤ ទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយឈាម៖ ឧបករណ៍បំបែកប្លាស្មា តម្រងឈាម ស្រោមដៃវះកាត់។ល។

⑥ ឧបករណ៍ដែលមានទំនាក់ទំនងដោយប្រយោលជាមួយឈាម៖ ឈុតបញ្ចូលឈាម ឈុតបញ្ចូលឈាម ម្ជុលចាក់តាមសរសៃឈាម បំពង់ប្រមូលឈាម បូមធូលី ជាដើម។

⑦ ឧបករណ៍ទំនាក់ទំនងឆ្អឹង៖ ឧបករណ៍ខាងក្នុង ឆ្អឹងសិប្បនិម្មិត។ល។

⑧ ការកែច្នៃ ការសម្អាតចុងក្រោយ ការផ្គុំ ការវេចខ្ចប់ដំបូង និងការផ្សាភ្ជាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ ឬផ្នែកដែលវេចខ្ចប់ដោយរោងចក្រតែមួយ (មិនបានសម្អាត) ដែលប៉ះនឹងផ្ទៃដែលខូច និងភ្នាសរំអិលនៃរាងកាយមនុស្សគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ មិនតិចជាងថ្នាក់ 300000 (តំបន់)។

ឧទាហរណ៍

① ទំនាក់ទំនងជាមួយផ្ទៃដែលរងរបួស៖ រលាក ឬសំលៀកបំពាក់របួស កប្បាសដែលជ្រាបចូលផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ មារៈបង់រុំស្រូប សម្ភារៈវះកាត់ដែលគ្មានមេរោគដែលអាចបោះចោលបាន ដូចជាបន្ទះវះកាត់ សម្លៀកបំពាក់វះកាត់ របាំងវេជ្ជសាស្ត្រជាដើម។

② ទំនាក់ទំនងជាមួយភ្នាសរំអិល៖ បំពង់បូមទឹកនោមគ្មានមេរោគ បំពង់បង្ហូរនោម ឧបករណ៍ពោះវៀន ទឹករំអិលរបស់មនុស្ស។ល។

③ សម្រាប់សម្ភារវេចខ្ចប់បឋមដែលមានទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយផ្ទៃឧបករណ៍ពេទ្យដែលគ្មានមេរោគ ហើយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយគ្មានការសម្អាត កម្រិតអនាម័យនៃបរិស្ថានផលិតកម្មគួរតែត្រូវបានកំណត់ដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ដូចគ្នានឹងកម្រិតអនាម័យនៃបរិស្ថានផលិតកម្មដើម្បីធានា ថាគុណភាពនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់បឋមគឺត្រូវបំពេញតាមតម្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគដែលបានខ្ចប់ ប្រសិនបើសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដំបូងមិនទាក់ទងដោយផ្ទាល់លើផ្ទៃនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគនោះ វាគួរតែត្រូវបានផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) ដែលមានតំបន់។ មិនតិចជាង 300000 ថ្នាក់។

ឧទាហរណ៍

① ទំនាក់ទំនងផ្ទាល់៖ ដូចជាសម្ភារវេចខ្ចប់ដំបូងសម្រាប់អ្នកដាក់ពាក្យ សុដន់សិប្បនិម្មិត បំពង់បូមជាដើម។

② មិនមានទំនាក់ទំនងផ្ទាល់៖ ដូចជាសម្ភារវេចខ្ចប់ដំបូងសម្រាប់ឈុតចាក់បញ្ចូលឈាម សឺរាុំង ជាដើម។

③ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគ្មានមេរោគ (រួមទាំងសម្ភារៈវេជ្ជសាស្រ្ត) ដែលត្រូវការ ឬដំណើរការដោយប្រើបច្ចេកទេសប្រតិបត្តិការ aseptic គួរតែត្រូវបានផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់មូលដ្ឋាន 100 (តំបន់) ក្រោមថ្នាក់ 10000។

ឧទាហរណ៍

① ដូចជាការបំពេញសារធាតុប្រឆាំងកំណកឈាម និងដំណោះស្រាយថែទាំក្នុងការផលិតថង់ឈាម និងការរៀបចំ aseptic និងការបំពេញផលិតផលរាវ។

② ចុច​សង្កត់​សរសៃ​ឈាម ហើយ​លាប​ថ្នាំ។

ចំណាំ៖

① ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគ្មានមេរោគរួមមានឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនមានមីក្រូសរីរាង្គដែលអាចសម្រេចបានតាមរយៈការក្រៀវតាមស្ថានីយ ឬបច្ចេកទេសដំណើរការ aseptic ។បច្ចេកវិជ្ជាផលិតកម្មដែលកាត់បន្ថយការចម្លងរោគគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ ដើម្បីធានាថាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមិនមានភាពកខ្វក់ ឬអាចលុបបំបាត់ការចម្លងរោគប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

② ភាពគ្មានកូន៖ ស្ថានភាពដែលផលិតផលមិនមានមីក្រូសរីរាង្គដែលអាចដំណើរការបាន។

③ ការក្រៀវ៖ ដំណើរការដែលមានសុពលភាពប្រើដើម្បីបង្ហាញផលិតផលដោយគ្មានទម្រង់នៃមីក្រូសរីរាង្គដែលអាចសម្រេចបាន។

④ ដំណើរការ aseptic: ការរៀបចំ aseptic នៃផលិតផល និងការបំពេញ aseptic នៃផលិតផលនៅក្នុងបរិយាកាសដែលបានគ្រប់គ្រង។ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ សម្ភារៈ បរិក្ខារ និងបុគ្គលិកត្រូវបានគ្រប់គ្រង ដូច្នេះការចម្លងរោគនៃអតិសុខុមប្រាណ និងភាគល្អិតត្រូវបានគ្រប់គ្រងទៅកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។

បរិក្ខារពេទ្យគ្មានមេរោគ៖ សំដៅលើបរិក្ខារពេទ្យដែលមានសញ្ញា "ក្រៀវ"។

⑤ បន្ទប់ស្អាតត្រូវតែរួមបញ្ចូល បន្ទប់អនាម័យ បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់ផ្ទុកបណ្តោះអាសន្ន បន្ទប់សម្អាតឧបករណ៍ការិយាល័យ។ល។

ផលិតផលដែលផលិតក្រោមលក្ខខណ្ឌបន្សុត សំដៅលើផលិតផលដែលត្រូវការការក្រៀវ ឬក្រៀវសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចុងក្រោយ។