ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការត្រួតពិនិត្យប្រចាំថ្ងៃ គេបានរកឃើញថា ការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតនាពេលបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងសហគ្រាសមួយចំនួនមិនទាន់មានស្តង់ដារគ្រប់គ្រាន់នៅឡើយទេ។ ដោយផ្អែកលើបញ្ហាផ្សេងៗដែលកើតឡើងនៅក្នុងដំណើរការផលិត និងត្រួតពិនិត្យរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើន តម្រូវការដូចខាងក្រោមសម្រាប់ការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានស្នើឡើង ជាពិសេសសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ។
១. តម្រូវការជ្រើសរើសទីតាំង
(1). នៅពេលជ្រើសរើសទីតាំងរោងចក្រ អ្នកគួរតែពិចារណាថាបរិស្ថានធម្មជាតិ និងលក្ខខណ្ឌអនាម័យជុំវិញទីតាំងគឺល្អ យ៉ាងហោចណាស់ក៏មិនមានប្រភពនៃការបំពុលខ្យល់ ឬទឹកដែរ ហើយវាគួរតែនៅឆ្ងាយពីផ្លូវចរាចរណ៍សំខាន់ៗ ទីធ្លាដឹកទំនិញជាដើម។
(2). តម្រូវការបរិស្ថាននៃតំបន់រោងចក្រ៖ ដី និងផ្លូវថ្នល់នៅក្នុងតំបន់រោងចក្រគួរតែរលោង និងគ្មានធូលី។ វាជាការប្រសើរក្នុងការកាត់បន្ថយផ្ទៃដីដែលលាតត្រដាងតាមរយៈការដាំដើមឈើបៃតង ឬវិធានការផ្សេងទៀត ឬចាត់វិធានការដើម្បីគ្រប់គ្រងធូលី។ សំរាម វត្ថុទំនេរ ជាដើម មិនគួររក្សាទុកក្នុងទីបើកចំហរទេ។ សរុបមក បរិស្ថាននៃរោងចក្រមិនគួរបង្កការបំពុលដល់ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគនោះទេ។
(3). ប្លង់ទាំងមូលនៃតំបន់រោងចក្រត្រូវតែសមហេតុផល៖ វាមិនត្រូវមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយទៅលើតំបន់ផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគឡើយ ជាពិសេសតំបន់ស្អាត។
2. តម្រូវការប្លង់បន្ទប់ស្អាត (តំបន់)
ទិដ្ឋភាពដូចខាងក្រោមគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងការរចនាបន្ទប់ស្អាត។
(1). រៀបចំតាមលំហូរដំណើរការផលិតកម្ម។ ដំណើរការគួរតែខ្លីតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដើម្បីកាត់បន្ថយអត្រានៃអន្តរកម្មរវាងមនុស្ស និងសត្វ និងធានាបាននូវលំហូរមនុស្ស និងភស្តុភារសមហេតុផល។ វាត្រូវតែមានបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់បុគ្គលិក (បន្ទប់ផ្ទុកអាវធំ បន្ទប់ទឹក បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់ស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ និងបន្ទប់ទ្រនាប់) បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់សម្ភារៈ (បន្ទប់ផ្ទេរការងារ បន្ទប់ទ្រនាប់ និងប្រអប់ឆ្លងកាត់)។ បន្ថែមពីលើបន្ទប់ដែលត្រូវការដោយដំណើរការផលិតផល វាក៏គួរតែត្រូវបានបំពាក់ដោយបន្ទប់សម្ភារៈអនាម័យ បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់ផ្ទុកបណ្តោះអាសន្ន បន្ទប់សម្អាតឧបករណ៍ស្ថានីយការងារជាដើម។ បន្ទប់នីមួយៗគឺឯករាជ្យពីគ្នាទៅវិញទៅមក។ តំបន់នៃបន្ទប់ស្អាតគួរតែស្របនឹងមាត្រដ្ឋានផលិតកម្ម ខណៈពេលដែលធានាបាននូវតម្រូវការជាមូលដ្ឋាន។
(2). យោងតាមកម្រិតអនាម័យខ្យល់ វាអាចត្រូវបានសរសេរតាមទិសដៅនៃលំហូរបុគ្គលិក ពីទាបទៅខ្ពស់។ សិក្ខាសាលាគឺពីខាងក្នុងទៅខាងក្រៅ ពីខ្ពស់ទៅទាប។
៣. គ្មានការចម្លងមេរោគឆ្លងកើតឡើងនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដូចគ្នា (តំបន់) ឬរវាងបន្ទប់ស្អាតដែលនៅជាប់គ្នាឡើយ។
① ដំណើរការផលិត និងវត្ថុធាតុដើមនឹងមិនប៉ះពាល់ដល់គុណភាពផលិតផលទេ។
② មានសោរខ្យល់ ឬវិធានការប្រឆាំងនឹងការបំពុលរវាងបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) ដែលមានកម្រិតខុសៗគ្នា ហើយសម្ភារៈត្រូវបានផ្ទេរតាមរយៈប្រអប់ឆ្លងកាត់។
៤. បរិមាណខ្យល់អាកាសបរិសុទ្ធនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតគួរតែមានតម្លៃអតិបរមាដូចខាងក្រោម៖ បរិមាណខ្យល់អាកាសបរិសុទ្ធដែលត្រូវការដើម្បីទូទាត់សងសម្រាប់បរិមាណផ្សែងក្នុងផ្ទះ និងរក្សាសម្ពាធក្នុងផ្ទះវិជ្ជមាន។ បរិមាណខ្យល់អាកាសបរិសុទ្ធនៅពេលដែលគ្មាននរណាម្នាក់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតគួរតែតិចជាង ៤០ ម៉ែត្រគូប/ម៉ោង។
៥. ផ្ទៃក្រឡាសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតក្នុងមួយកន្លែងគួរតែមានមិនតិចជាង ៤ ម៉ែត្រការ៉េទេ (មិនរាប់បញ្ចូលច្រករបៀង ឧបករណ៍ និងរបស់របរផ្សេងៗទៀត) ដើម្បីធានាបាននូវតំបន់ប្រតិបត្តិការដែលមានសុវត្ថិភាព។
៦. សារធាតុប្រតិកម្មវិនិច្ឆ័យក្នុងវីត្រូគួរតែគោរពតាមតម្រូវការនៃ "ច្បាប់អនុវត្តសម្រាប់ការផលិតសារធាតុប្រតិកម្មវិនិច្ឆ័យក្នុងវីត្រូ (ការសាកល្បង)"។ ក្នុងចំណោមនោះ ប្រតិបត្តិការកែច្នៃសេរ៉ូម ប្លាស្មីត ឬផលិតផលឈាមអវិជ្ជមាន និងវិជ្ជមានគួរតែអនុវត្តក្នុងបរិស្ថានយ៉ាងហោចណាស់ថ្នាក់ 10000 ដោយរក្សាសម្ពាធអវិជ្ជមានទាក់ទងជាមួយតំបន់ជាប់គ្នា ឬអនុលោមតាមតម្រូវការការពារ។
៧. ទិសដៅនៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ ខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ និងបំពង់ទឹកគួរតែត្រូវបានសម្គាល់។
៨. តម្រូវការសីតុណ្ហភាព និងសំណើម
(1). ឆបគ្នាជាមួយនឹងតម្រូវការដំណើរការផលិតកម្ម។
(2). នៅពេលដែលមិនមានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់ដំណើរការផលិត សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) ដែលមានកម្រិតអនាម័យខ្យល់ថ្នាក់ទី 100000 ឬ 10000 ត្រូវតែមានពី 20℃~24℃ ហើយសំណើមដែលទាក់ទងត្រូវតែមានពី 45%~65%។ កម្រិតអនាម័យខ្យល់ត្រូវតែមានពី 100000 ឬ 300000។ សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 10,000 (តំបន់) គួរតែមានពី 18°C ដល់ 26°C ហើយសំណើមដែលទាក់ទងគួរតែមានពី 45% ដល់ 65%។ ប្រសិនបើមានតម្រូវការពិសេស ពួកវាគួរតែត្រូវបានកំណត់តាមតម្រូវការដំណើរការ។
(3). សីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់សម្អាតបុគ្គលិកគួរតែមានពី 16°C ~ 20°C នៅរដូវរងា និង 26°C ~ 30°C នៅរដូវក្តៅ។
(4). ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យដែលប្រើប្រាស់ជាទូទៅ
ឧបករណ៍វាស់ល្បឿនខ្យល់ ឧបករណ៍វាស់ភាគល្អិតធូលី ឧបករណ៍វាស់សីតុណ្ហភាព និងសំណើម ឧបករណ៍វាស់សម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល ជាដើម។
(5). តម្រូវការសម្រាប់បន្ទប់ធ្វើតេស្តដែលមានអនាម័យ
បន្ទប់ស្អាតត្រូវតែបំពាក់ដោយបន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានមេរោគ (ដាច់ដោយឡែកពីតំបន់ផលិតកម្ម) ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុទ្ធឯករាជ្យ ដែលតម្រូវឱ្យជាប្រភេទក្នុងស្រុក 100 ក្រោមលក្ខខណ្ឌថ្នាក់ទី 10000។ បន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានមេរោគគួរតែរួមមាន៖ បន្ទប់ស្អាតបុគ្គលិក (បន្ទប់ផ្ទុកអាវធំ បន្ទប់ទឹក បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់ស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ និងបន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្ន) បន្ទប់ស្អាតសម្ភារៈ (បន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្ន ឬប្រអប់ឆ្លងកាត់) បន្ទប់ត្រួតពិនិត្យភាពគ្មានមេរោគ និងបន្ទប់ត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន។
(6). របាយការណ៍ធ្វើតេស្តបរិស្ថានពីភ្នាក់ងារធ្វើតេស្តភាគីទីបី
សូមផ្តល់របាយការណ៍ធ្វើតេស្តបរិស្ថានពីភ្នាក់ងារធ្វើតេស្តភាគីទីបីដែលមានសមត្ថភាពក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំ។ របាយការណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយនឹងផែនការជាន់ដែលបង្ហាញពីផ្ទៃដីនៃបន្ទប់នីមួយៗ។
① បច្ចុប្បន្នមានវត្ថុធ្វើតេស្តចំនួនប្រាំមួយ៖ សីតុណ្ហភាព សំណើម ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ ចំនួននៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ ចំនួនធូលី និងបាក់តេរីដីល្បាប់។
② ផ្នែកដែលបានធ្វើតេស្តរួមមាន៖ សិក្ខាសាលាផលិតកម្ម៖ បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់បុគ្គលិក; បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់សម្ភារៈ; តំបន់ទ្រនាប់; បន្ទប់ដែលត្រូវការសម្រាប់ដំណើរការផលិតផល; បន្ទប់សម្អាតឧបករណ៍ស្ថានីយការងារ បន្ទប់សម្ភារៈអនាម័យ បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់ផ្ទុកបណ្តោះអាសន្ន។ល។ បន្ទប់ធ្វើតេស្តភាពគ្មានមេរោគ។
(7). កាតាឡុកផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវការផលិតកម្មបន្ទប់ស្អាត។ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ ឬគ្រឿងបន្ថែមរោងចក្រវេចខ្ចប់តែមួយដែលត្រូវបានដាំ និងបញ្ចូលទៅក្នុងសរសៃឈាម ហើយត្រូវការដំណើរការជាបន្តបន្ទាប់ (ដូចជាការបំពេញ និងការផ្សាភ្ជាប់។ល។) នៅក្នុងតំបន់ស្អាតថ្នាក់ 100 ក្នុងស្រុកក្រោមថ្នាក់ 10000។ ដំណើរការនៃសមាសធាតុ ការសម្អាតចុងក្រោយ ការផ្គុំ ការវេចខ្ចប់ដំបូង និងការផ្សាភ្ជាប់ និងតំបន់ផលិតកម្មផ្សេងទៀតគួរតែមានកម្រិតស្អាតមិនតិចជាងថ្នាក់ 10000។
ឧទាហរណ៍
① ការផ្សាំសរសៃឈាម៖ ដូចជាបំពង់សរសៃឈាម សន្ទះបេះដូង សរសៃឈាមសិប្បនិម្មិតជាដើម។
② សរសៃឈាមអន្តរាគមន៍៖ បំពង់បូមឈាមក្នុងសរសៃឈាមជាច្រើនប្រភេទ។ល។ ដូចជាបំពង់បូមឈាមក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែនកណ្តាល ប្រព័ន្ធបញ្ជូនស្តេនជាដើម។
③ ការកែច្នៃ ការសម្អាតចុងក្រោយ និងការផ្គុំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគ ឬគ្រឿងបន្ថែមរោងចក្រវេចខ្ចប់តែមួយ ដែលត្រូវបានផ្សាំនៅក្នុងជាលិកាមនុស្ស និងភ្ជាប់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលទៅនឹងឈាម ប្រហោងខួរឆ្អឹង ឬរន្ធមិនធម្មតា (ដោយមិនចាំបាច់សម្អាត)។ ការវេចខ្ចប់ដំបូង និងការផ្សាភ្ជាប់ និងតំបន់ផលិតកម្មផ្សេងទៀតគួរតែមានកម្រិតអនាម័យមិនតិចជាងថ្នាក់ 100000។
④ ឧបករណ៍ដែលត្រូវបានផ្សាំចូលទៅក្នុងជាលិកាមនុស្ស៖ ឧបករណ៍បង្កើនល្បឿនបេះដូង ឧបករណ៍ចែកចាយថ្នាំដែលអាចផ្សាំនៅក្រោមស្បែក សុដន់សិប្បនិម្មិត ជាដើម។
⑤ ការប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ជាមួយឈាម៖ ឧបករណ៍បំបែកប្លាស្មា តម្រងឈាម ស្រោមដៃវះកាត់ ជាដើម។
⑥ ឧបករណ៍ដែលមានទំនាក់ទំនងដោយប្រយោលជាមួយឈាម៖ ឧបករណ៍បញ្ចូលឈាម ឧបករណ៍បញ្ចូលឈាម ម្ជុលចាក់តាមសរសៃឈាម បំពង់ប្រមូលឈាមក្នុងសុញ្ញកាស ជាដើម។
⑦ ឧបករណ៍ប៉ះឆ្អឹង៖ ឧបករណ៍ក្នុងឆ្អឹង ឆ្អឹងសិប្បនិម្មិត ជាដើម។
⑧ ការកែច្នៃ ការសម្អាតចុងក្រោយ ការផ្គុំ ការវេចខ្ចប់ដំបូង និងការផ្សាភ្ជាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ ឬគ្រឿងបន្លាស់រោងចក្រវេចខ្ចប់តែមួយ (មិនទាន់សម្អាត) ដែលប៉ះនឹងផ្ទៃដែលខូច និងភ្នាសរំអិលនៃរាងកាយមនុស្ស គួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដែលមានកម្រិតមិនតិចជាងថ្នាក់ 300000 (ផ្ទៃ)។
ឧទាហរណ៍
① ការប៉ះពាល់ជាមួយផ្ទៃរបួស៖ បង់រុំរលាក ឬរបួស កប្បាសស្រូបយកវេជ្ជសាស្ត្រ មារៈបង់រុំស្រូបយក សម្ភារៈវះកាត់មាប់មគចោលដូចជា បន្ទះវះកាត់ អាវវះកាត់ ម៉ាស់វេជ្ជសាស្ត្រ។ល។
② ការប៉ះពាល់ជាមួយភ្នាសរំអិល៖ បំពង់បូមទឹកនោមមាប់មគ បំពង់ខ្យល់ ឧបករណ៍ដាក់ក្នុងស្បូន ទឹករំអិលរបស់មនុស្ស។ល។
③ ចំពោះសម្ភារៈវេចខ្ចប់បឋមដែលមានទំនាក់ទំនងដោយផ្ទាល់ជាមួយផ្ទៃនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ ហើយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយមិនចាំបាច់សម្អាត កម្រិតអនាម័យនៃបរិយាកាសផលិតកម្មគួរតែត្រូវបានកំណត់ស្របតាមគោលការណ៍ដូចគ្នានឹងកម្រិតអនាម័យនៃបរិយាកាសផលិតកម្មផលិតផល ដើម្បីធានាថាគុណភាពនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់បឋមគឺត្រូវបំពេញតាមតម្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគដែលបានវេចខ្ចប់ ប្រសិនបើសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដំបូងមិនទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងផ្ទៃនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគទេ វាគួរតែត្រូវបានផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត (តំបន់) ដែលមានផ្ទៃដីមិនតិចជាងថ្នាក់ 300000។
ឧទាហរណ៍
① ការប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់៖ ដូចជាសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដំបូងសម្រាប់ឧបករណ៍បញ្ចូល សុដន់សិប្បនិម្មិត បំពង់បូមជាដើម។
② គ្មានការប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់៖ ដូចជាសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដំបូងសម្រាប់ឧបករណ៍បញ្ចូលឈាម ឧបករណ៍បញ្ចូលឈាម សឺរាំងជាដើម។
③ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមាប់មគ (រួមទាំងសម្ភារៈវេជ្ជសាស្ត្រ) ដែលត្រូវបានទាមទារ ឬកែច្នៃដោយប្រើបច្ចេកទេសប្រតិបត្តិការ aseptic គួរតែត្រូវបានផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ 100 ក្នុងស្រុកក្រោមថ្នាក់ 10000។
ឧទាហរណ៍
① ដូចជាការបំពេញសារធាតុប្រឆាំងកំណកឈាម និងដំណោះស្រាយថែទាំក្នុងការផលិតថង់ឈាម និងការរៀបចំ និងការបំពេញផលិតផលរាវដោយគ្មានមេរោគ។
② ចុចឱ្យជាប់នូវបំពង់សរសៃឈាម រួចលាបថ្នាំ។
កំណត់សម្គាល់៖
① ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ រួមមានឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្មានមេរោគដែលអាចរស់បានតាមរយៈការមាប់មគចុងក្រោយ ឬបច្ចេកទេសកែច្នៃគ្មានមេរោគ។ បច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មដែលកាត់បន្ថយការចម្លងរោគគួរតែត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ ដើម្បីធានាថាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមិនមានការចម្លងរោគ ឬអាចលុបបំបាត់ការចម្លងរោគបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។
② ភាពគ្មានមេរោគ៖ ស្ថានភាពដែលផលិតផលមួយគ្មានមេរោគដែលអាចរស់បាន។
③ ការក្រៀវ៖ ដំណើរការដែលមានសុពលភាពដែលប្រើដើម្បីធ្វើឱ្យផលិតផលគ្មានមីក្រូសរីរាង្គដែលអាចរស់បានគ្រប់ប្រភេទ។
④ ដំណើរការគ្មានមេរោគ៖ ការរៀបចំផលិតផលគ្មានមេរោគ និងការបំពេញផលិតផលគ្មានមេរោគក្នុងបរិយាកាសដែលគ្រប់គ្រងបាន។ ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ សម្ភារៈ ឧបករណ៍ និងបុគ្គលិករបស់បរិស្ថានត្រូវបានគ្រប់គ្រងដើម្បីឲ្យការបំពុលមីក្រូសរីរាង្គ និងភាគល្អិតត្រូវបានគ្រប់គ្រងដល់កម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមាប់មគ៖ សំដៅលើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រណាមួយដែលសម្គាល់ថា "មាប់មគ"។
⑤ បន្ទប់ស្អាតត្រូវតែរួមបញ្ចូលបន្ទប់សម្ភារៈអនាម័យ បន្ទប់បោកគក់ បន្ទប់ផ្ទុកបណ្តោះអាសន្ន បន្ទប់សម្អាតឧបករណ៍ស្ថានីយការងារ ជាដើម។
ផលិតផលដែលផលិតក្រោមលក្ខខណ្ឌបន្សុទ្ធសំដៅលើផលិតផលដែលត្រូវការភាពគ្មានមេរោគ ឬការក្រៀវសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចុងក្រោយ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី 30 ខែមករា ឆ្នាំ 2024
