វាមានបញ្ហាខ្លាំងណាស់ក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP ។ វាមិនត្រឹមតែទាមទារការបំពុលសូន្យប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏មានព័ត៌មានលម្អិតជាច្រើនដែលមិនអាចធ្វើខុស ដែលនឹងចំណាយពេលយូរជាងគម្រោងផ្សេងទៀត។ តម្រូវការរបស់អតិថិជន ល នឹងប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ដល់រយៈពេលសាងសង់។
តើត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មានដើម្បីសាងសង់សិក្ខាសាលា GMP?
1. ទីមួយ វាអាស្រ័យលើផ្ទៃដីសរុបនៃសិក្ខាសាលា GMP និងតម្រូវការជាក់លាក់សម្រាប់ការសម្រេចចិត្ត។ សម្រាប់អ្នកដែលមានផ្ទៃដីប្រហែល 1000 ម៉ែត្រការ៉េ និង 3000 ម៉ែត្រការ៉េ វាត្រូវចំណាយពេលប្រហែល 2 ខែ ខណៈពេលដែលវាត្រូវចំណាយពេលប្រហែល 3-4 ខែសម្រាប់ទំហំធំ។
ទីពីរ ការកសាងសិក្ខាសាលាផលិតវេចខ្ចប់ GMP ក៏ពិបាកដែរប្រសិនបើអ្នកចង់សន្សំសំចៃថ្លៃដើម។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យស្វែងរកក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្មបន្ទប់ស្អាត ដើម្បីជួយអ្នកធ្វើផែនការ និងការរចនា។
3. សិក្ខាសាលា GMP ត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ ផលិតផលថែរក្សាស្បែក និងឧស្សាហកម្មផលិតផ្សេងៗទៀត។ ទីមួយ សិក្ខាសាលាផលិតកម្មទាំងអស់គួរតែត្រូវបានបែងចែកជាប្រព័ន្ធទៅតាមលំហូរផលិតកម្ម និងបទប្បញ្ញត្តិផលិតកម្ម។ ការធ្វើផែនការតំបន់គួរតែធានាថាវាមានប្រសិទ្ធភាព និងបង្រួម ដើម្បីជៀសវាងការរំខានដល់ការឆ្លងកាត់បុគ្គលិក និងការឆ្លងកាត់ទំនិញ។ រៀបចំផែនការស្របតាមលំហូរផលិតកម្ម និងកាត់បន្ថយលំហូរផលិតកម្មសៀគ្វី។
- បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ 10000 និងថ្នាក់ 100000 GMP សម្រាប់គ្រឿងម៉ាស៊ីន ឧបករណ៍ និងប្រដាប់ប្រដាប្រើប្រាស់អាចត្រូវបានរៀបចំនៅក្នុងតំបន់ស្អាត។ ថ្នាក់ខ្ពស់ 100 និងថ្នាក់ 1000 បន្ទប់ស្អាតគួរត្រូវបានសាងសង់នៅខាងក្រៅតំបន់ស្អាត ហើយកម្រិតស្អាតរបស់ពួកគេអាចទាបជាងមួយកម្រិតនៃតំបន់ផលិតកម្ម។ បន្ទប់សម្រាប់ការសម្អាត ការផ្ទុក និងថែទាំឧបករណ៍ពិសេសមិនសមរម្យសម្រាប់សាងសង់នៅក្នុងតំបន់ផលិតកម្មស្អាត។ កម្រិតស្អាតនៃបន្ទប់សម្ងួតសម្ងួតសម្លៀកបំពាក់ និងបន្ទប់សម្ងួត ជាទូទៅអាចទាបជាងតំបន់ផលិតកម្មមួយកម្រិត ខណៈកម្រិតស្អាតនៃបន្ទប់តម្រៀប និងសម្ងួតសម្លៀកបំពាក់សាកល្បងមាប់មគ គួរតែដូចគ្នាទៅនឹងតំបន់ផលិតដែរ។
- វាមិនងាយស្រួលទេក្នុងការសាងសង់រោងចក្រ GMP ពេញលេញព្រោះវាមិនត្រឹមតែត្រូវគិតគូរពីទំហំ និងផ្ទៃដីរបស់រោងចក្រប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏ត្រូវកែតម្រូវទៅតាមបរិយាកាសផ្សេងៗគ្នាផងដែរ។
តើអគារ GMP Clean Room មានប៉ុន្មានដំណាក់កាល?
1. ឧបករណ៍ដំណើរការ
គួរតែមានផ្ទៃដីសរុបគ្រប់គ្រាន់នៃរោងចក្រ GMP ដែលអាចរកបានសម្រាប់ការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព ដើម្បីរក្សាការផ្គត់ផ្គង់ទឹក អគ្គិសនី និងឧស្ម័នបានល្អ។ យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីបច្ចេកវិជ្ជាកែច្នៃ និងគុណភាព កម្រិតស្អាតនៃតំបន់ផលិតជាទូទៅត្រូវបានបែងចែកទៅជាថ្នាក់ 100 ថ្នាក់ 1000 ថ្នាក់ 10000 និងថ្នាក់ 100000 ។ តំបន់ស្អាតគួររក្សាសម្ពាធវិជ្ជមាន។
2. តម្រូវការផលិតកម្ម
(១). ប្លង់អាគារ និងផែនការទំហំគួរតែមានសមត្ថភាពសម្របសម្រួលកម្រិតមធ្យម ហើយបន្ទប់ស្អាត GMP សំខាន់មិនសមរម្យសម្រាប់ការជ្រើសរើសជញ្ជាំងផ្ទុកខាងក្នុង និងខាងក្រៅ។
(២). ផ្ទៃស្អាតគួរតែត្រូវបានបំពាក់ដោយស្រទាប់បច្ចេកទេស ឬផ្លូវដើរសម្រាប់ប្លង់បំពង់ខ្យល់ និងបំពង់បង្ហូរផ្សេងៗ។
(៣). ការតុបតែងតំបន់ស្អាតគួរប្រើវត្ថុធាតុដើមជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពនៃការផ្សាភ្ជាប់ដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងការខូចទ្រង់ទ្រាយតិចតួចដោយសារការប្រែប្រួលសីតុណ្ហភាព និងសំណើមបរិស្ថាន។
3. តម្រូវការសំណង់
(១). ផ្ទៃផ្លូវនៃសិក្ខាសាលា GMP គួរតែមានលក្ខណៈទូលំទូលាយ រាបស្មើ គ្មានគម្លាត ធន់នឹងសំណឹក ធន់នឹងច្រេះ ធន់នឹងការប៉ះទង្គិច មិនងាយកកកុញ ចរន្តអគ្គិសនី និងងាយស្រួលក្នុងការយកធូលីដីចេញ។
(២)។ ការតុបតែងផ្ទៃខាងក្នុងនៃបំពង់ផ្សែង បំពង់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ និងបំពង់ខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់គួរតែមាន 20% ស្របជាមួយនឹងកម្មវិធីប្រព័ន្ធខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ និងផ្គត់ផ្គង់ទាំងអស់ ហើយងាយស្រួលយកធូលីចេញ។
(៣). នៅពេលពិចារណាលើបំពង់បង្ហូរឧស្ម័នក្នុងផ្ទះផ្សេងៗ ឧបករណ៍បំភ្លឺ ព្រីខ្យល់ និងកន្លែងសាធារណៈផ្សេងទៀត គួរតែជៀសវាងទីតាំងដែលមិនអាចសម្អាតបានក្នុងអំឡុងពេលរចនា និងដំឡើង។
សរុបមក តម្រូវការសម្រាប់សិក្ខាសាលា GMP គឺខ្ពស់ជាងតម្រូវការធម្មតា។ តាមពិតដំណាក់កាលនីមួយៗនៃការសាងសង់គឺខុសគ្នា ហើយចំណុចពាក់ព័ន្ធក៏ខុសគ្នាដែរ។ យើងត្រូវបំពេញស្តង់ដារដែលត្រូវគ្នាតាមជំហាននីមួយៗ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ឧសភា ២០២៣