បន្ទប់ស្អាតគឺជាបរិស្ថានដែលគ្រប់គ្រងជាពិសេស ដែលកត្តាដូចជាចំនួនភាគល្អិតនៅក្នុងខ្យល់ សំណើម សីតុណ្ហភាព និងអគ្គិសនីឋិតិវន្តអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រង ដើម្បីសម្រេចបាននូវស្តង់ដារសម្អាតជាក់លាក់។ បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានគេប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ ដូចជាឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិក គ្រឿងអេឡិចត្រូនិច ឱសថ អាកាសចរណ៍ អវកាស និងជីវវេជ្ជសាស្ត្រ។
នៅក្នុងលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃការគ្រប់គ្រងផលិតកម្មឱសថ បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានបែងចែកជា ៤ កម្រិត៖ A, B, C និង D។
ថ្នាក់ A៖ តំបន់ប្រតិបត្តិការដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ ដូចជាតំបន់បំពេញ តំបន់ដែលធុងកៅស៊ូ និងធុងវេចខ្ចប់បើកចំហមានទំនាក់ទំនងដោយផ្ទាល់ជាមួយនឹងសារធាតុសម្លាប់មេរោគ និងតំបន់ដែលការផ្គុំ ឬប្រតិបត្តិការតភ្ជាប់ដែលគ្មានមេរោគត្រូវបានអនុវត្ត គួរតែត្រូវបានបំពាក់ដោយតុប្រតិបត្តិការលំហូរឯកទិស ដើម្បីរក្សាស្ថានភាពបរិស្ថាននៃតំបន់នោះ។ ប្រព័ន្ធលំហូរឯកទិសត្រូវតែផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ឱ្យស្មើគ្នានៅក្នុងតំបន់ធ្វើការរបស់វា ជាមួយនឹងល្បឿនខ្យល់ 0.36-0.54 ម៉ែត្រ/វិនាទី។ គួរតែមានទិន្នន័យដើម្បីបញ្ជាក់ពីស្ថានភាពនៃលំហូរឯកទិស និងត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់។ នៅក្នុងប្រតិបត្តិករបិទជិត និងឯកោ ឬប្រអប់ស្រោមដៃ ល្បឿនខ្យល់ទាបជាងអាចត្រូវបានប្រើ។
ថ្នាក់ B៖ សំដៅលើផ្ទៃផ្ទៃខាងក្រោយដែលតំបន់ស្អាតថ្នាក់ A ស្ថិតនៅសម្រាប់ប្រតិបត្តិការដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ ដូចជាការរៀបចំ និងការបំពេញដោយមិនមានមេរោគ។
ថ្នាក់ C និង D៖ សំដៅលើតំបន់ស្អាតដែលមានជំហានមិនសូវសំខាន់ក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថដែលគ្មានមេរោគ។
យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិ GMP ឧស្សាហកម្មឱសថរបស់ប្រទេសខ្ញុំបែងចែកតំបន់ស្អាតជា ៤ កម្រិតនៃ ABCD ដូចខាងលើដោយផ្អែកលើសូចនាករដូចជា អនាម័យខ្យល់ សម្ពាធខ្យល់ បរិមាណខ្យល់ សីតុណ្ហភាព និងសំណើម សំឡេងរំខាន និងមាតិកាអតិសុខុមប្រាណ។
កម្រិតនៃតំបន់ស្អាតត្រូវបានបែងចែកទៅតាមកំហាប់ភាគល្អិតដែលព្យួរនៅក្នុងខ្យល់។ ជាទូទៅ តម្លៃកាន់តែតូច កម្រិតអនាម័យកាន់តែខ្ពស់។
១. អនាម័យខ្យល់សំដៅលើទំហំ និងចំនួនភាគល្អិត (រួមទាំងអតិសុខុមប្រាណ) ដែលមាននៅក្នុងខ្យល់ក្នុងមួយឯកតាបរិមាណលំហ ដែលជាស្តង់ដារសម្រាប់សម្គាល់កម្រិតអនាម័យនៃលំហមួយ។
ឋិតិវន្ត សំដៅលើស្ថានភាពបន្ទាប់ពីប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានដំឡើង និងដំណើរការពេញលេញ ហើយបុគ្គលិកបន្ទប់ស្អាតបានជម្លៀសចេញពីកន្លែងនោះ និងបន្សុទ្ធដោយខ្លួនឯងរយៈពេល 20 នាទី។
ថាមវន្តមានន័យថា បន្ទប់ស្អាតស្ថិតក្នុងស្ថានភាពការងារធម្មតា ឧបករណ៍កំពុងដំណើរការធម្មតា និងបុគ្គលិកដែលត្រូវបានចាត់តាំងកំពុងដំណើរការតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេស។
២. ស្តង់ដារដាក់ចំណាត់ថ្នាក់ ABCD បានមកពី GMP ដែលបានប្រកាសដោយអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) ដែលជាលក្ខណៈបច្ចេកទេសគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតកម្មឱសថទូទៅមួយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។ បច្ចុប្បន្នវាត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងតំបន់ភាគច្រើនជុំវិញពិភពលោក រួមទាំងសហភាពអឺរ៉ុប និងចិនផងដែរ។
GMP កំណែចាស់របស់ចិនបានអនុវត្តតាមស្តង់ដារចំណាត់ថ្នាក់របស់អាមេរិក (ថ្នាក់ទី 100, ថ្នាក់ទី 10,000, ថ្នាក់ទី 100,000) រហូតដល់ការអនុវត្តស្តង់ដារ GMP កំណែថ្មីនៅឆ្នាំ 2011។ ឧស្សាហកម្មឱសថចិនបានចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ស្តង់ដារចំណាត់ថ្នាក់របស់ WHO និងប្រើ ABCD ដើម្បីបែងចែកកម្រិតនៃតំបន់ស្អាត។
ស្តង់ដារចំណាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាតផ្សេងទៀត
បន្ទប់ស្អាតមានស្តង់ដារចំណាត់ថ្នាក់ខុសៗគ្នានៅក្នុងតំបន់ និងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗគ្នា។ ស្តង់ដារ GMP ត្រូវបានណែនាំពីមុនមក ហើយនៅទីនេះយើងណែនាំជាចម្បងនូវស្តង់ដារអាមេរិក និងស្តង់ដារ ISO។
(1). ស្តង់ដារអាមេរិក
គោលគំនិតនៃការវាយតម្លៃបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានស្នើឡើងជាលើកដំបូងដោយសហរដ្ឋអាមេរិក។ នៅឆ្នាំ 1963 ស្តង់ដារសហព័ន្ធដំបូងសម្រាប់ផ្នែកយោធានៃបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការ៖ FS-209។ ស្តង់ដារថ្នាក់ទី 100, ថ្នាក់ទី 10000 និងថ្នាក់ទី 100000 ដែលធ្លាប់ស្គាល់ទាំងអស់គឺទទួលបានពីស្តង់ដារនេះ។ នៅឆ្នាំ 2001 សហរដ្ឋអាមេរិកបានឈប់ប្រើប្រាស់ស្តង់ដារ FS-209E ហើយបានចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ស្តង់ដារ ISO។
(2). ស្តង់ដារ ISO
ស្តង់ដារ ISO ត្រូវបានស្នើឡើងដោយអង្គការអន្តរជាតិសម្រាប់ការធ្វើស្តង់ដារភាវូបនីយកម្ម ISO ហើយគ្របដណ្តប់លើឧស្សាហកម្មច្រើន មិនមែនគ្រាន់តែឧស្សាហកម្មឱសថនោះទេ។ មានកម្រិតចំនួនប្រាំបួនចាប់ពីថ្នាក់ទី 1 ដល់ថ្នាក់ទី 9។ ក្នុងចំណោមនោះ ថ្នាក់ទី 5 គឺស្មើនឹងថ្នាក់ទី B ថ្នាក់ទី 7 គឺស្មើនឹងថ្នាក់ទី C និងថ្នាក់ទី 8 គឺស្មើនឹងថ្នាក់ទី D។
(3). ដើម្បីបញ្ជាក់ពីកម្រិតនៃតំបន់ស្អាតថ្នាក់ A បរិមាណយកសំណាកនៃចំណុចយកសំណាកនីមួយៗមិនត្រូវតិចជាង 1 ម៉ែត្រគូបទេ។ កម្រិតនៃភាគល្អិតនៅលើអាកាសនៅក្នុងតំបន់ស្អាតថ្នាក់ A គឺ ISO 5 ដោយមានភាគល្អិតព្យួរ ≥5.0μm ជាស្តង់ដារកំណត់។ កម្រិតនៃភាគល្អិតនៅលើអាកាសនៅក្នុងតំបន់ស្អាតថ្នាក់ B (ឋិតិវន្ត) គឺ ISO 5 ហើយរួមបញ្ចូលទាំងភាគល្អិតព្យួរដែលមានទំហំពីរនៅក្នុងតារាង។ សម្រាប់តំបន់ស្អាតថ្នាក់ C (ឋិតិវន្ត និងថាមវន្ត) កម្រិតនៃភាគល្អិតនៅលើអាកាសគឺ ISO 7 និង ISO 8 រៀងៗខ្លួន។ សម្រាប់តំបន់ស្អាតថ្នាក់ D (ឋិតិវន្ត) កម្រិតនៃភាគល្អិតនៅលើអាកាសគឺ ISO 8។
(4). នៅពេលបញ្ជាក់កម្រិត គួរតែប្រើឧបករណ៍រាប់ភាគល្អិតធូលីចល័តដែលមានបំពង់យកសំណាកខ្លីជាង ដើម្បីការពារភាគល្អិតព្យួរ ≥5.0μm ពីការធ្លាក់ចូលទៅក្នុងបំពង់យកសំណាកវែងនៃប្រព័ន្ធយកសំណាកពីចម្ងាយ។ នៅក្នុងប្រព័ន្ធលំហូរឯកទិស គួរតែប្រើក្បាលយកសំណាកអ៊ីសូគីនេទិច។
(5) ការធ្វើតេស្តថាមវន្តអាចត្រូវបានអនុវត្តក្នុងអំឡុងពេលប្រតិបត្តិការធម្មតា និងដំណើរការបំពេញក្លែងក្លាយនៃឧបករណ៍ផ្ទុកវប្បធម៌ ដើម្បីបញ្ជាក់ថាកម្រិតអនាម័យថាមវន្តត្រូវបានសម្រេច ប៉ុន្តែការធ្វើតេស្តបំពេញក្លែងក្លាយនៃឧបករណ៍ផ្ទុកវប្បធម៌តម្រូវឱ្យមានការធ្វើតេស្តថាមវន្តក្រោម "លក្ខខណ្ឌអាក្រក់បំផុត"។
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ A
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី A ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100 ឬបន្ទប់ស្អាតខ្លាំង គឺជាបន្ទប់មួយក្នុងចំណោមបន្ទប់ស្អាតបំផុតដែលមានអនាម័យខ្ពស់បំផុត។ វាអាចគ្រប់គ្រងចំនួនភាគល្អិតក្នុងមួយហ្វីតគូបក្នុងខ្យល់ឱ្យតិចជាង 35.5 ពោលគឺចំនួនភាគល្អិតដែលធំជាង ឬស្មើនឹង 0.5 មីក្រូម៉ែត្រក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៃខ្យល់មិនអាចលើសពី 3,520 (ឋិតិវន្ត និងថាមវន្ត)។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី A មានតម្រូវការតឹងរ៉ឹងខ្លាំង ហើយតម្រូវឱ្យប្រើប្រាស់តម្រង hepa ការគ្រប់គ្រងសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល ប្រព័ន្ធចរាចរខ្យល់ និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាព និងសំណើមថេរ ដើម្បីសម្រេចបាននូវតម្រូវការអនាម័យខ្ពស់របស់ពួកគេ។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី A ភាគច្រើនត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងដំណើរការមីក្រូអេឡិចត្រូនិច ជីវឱសថ ការផលិតឧបករណ៍ជាក់លាក់ អាកាសចរណ៍ និងវិស័យផ្សេងៗទៀត។
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ B
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ B ក៏ត្រូវបានគេហៅថាបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 1000 ផងដែរ។ កម្រិតអនាម័យរបស់វាមានកម្រិតទាប ដែលអនុញ្ញាតឱ្យចំនួនភាគល្អិតធំជាង ឬស្មើនឹង 0.5 មីក្រូនក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៃខ្យល់ឈានដល់ 3520 (ឋិតិវន្ត) និង 352000 (ថាមវន្ត)។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ B ជាធម្មតាប្រើតម្រង និងប្រព័ន្ធផ្សងដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ដើម្បីគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសំណើម សីតុណ្ហភាព និងសម្ពាធនៃបរិស្ថានក្នុងផ្ទះ។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ B ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ការផលិតឱសថ ការផលិតគ្រឿងចក្រ និងឧបករណ៍ដែលមានភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ និងវិស័យផ្សេងៗទៀត។
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ C
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ C ក៏ត្រូវបានគេហៅថាបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 10,000 ផងដែរ។ កម្រិតអនាម័យរបស់វាមានកម្រិតទាប ដែលអនុញ្ញាតឱ្យចំនួនភាគល្អិតធំជាង ឬស្មើនឹង 0.5 មីក្រូនក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៃខ្យល់ឈានដល់ 352,000 (ឋិតិវន្ត) និង 352,0000 (ថាមវន្ត)។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ C ជាធម្មតាប្រើតម្រង hepa ការគ្រប់គ្រងសម្ពាធវិជ្ជមាន ចរន្តខ្យល់ ការគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាព និងសំណើម និងបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងទៀត ដើម្បីសម្រេចបាននូវស្តង់ដារអនាម័យជាក់លាក់របស់ពួកគេ។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ C ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងឱសថ ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គ្រឿងចក្រដែលមានភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ និងការផលិតគ្រឿងបន្លាស់អេឡិចត្រូនិច និងវិស័យផ្សេងៗទៀត។
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ D
បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ D ក៏ត្រូវបានគេហៅថាបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100,000 ផងដែរ។ កម្រិតអនាម័យរបស់វាមានកម្រិតទាប ដែលអនុញ្ញាតឱ្យចំនួនភាគល្អិតធំជាង ឬស្មើនឹង 0.5 មីក្រូនក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៃខ្យល់ឈានដល់ 3,520,000 (ឋិតិវន្ត)។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ D ជាធម្មតាប្រើតម្រង HEPA ធម្មតា និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងសម្ពាធវិជ្ជមានជាមូលដ្ឋាន និងប្រព័ន្ធចរាចរខ្យល់ ដើម្បីគ្រប់គ្រងបរិស្ថានក្នុងផ្ទះ។ បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ D ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មទូទៅ ការកែច្នៃ និងវេចខ្ចប់អាហារ ការបោះពុម្ព ឃ្លាំង និងវិស័យផ្សេងៗទៀត។
កម្រិតផ្សេងៗគ្នានៃបន្ទប់ស្អាតមានវិសាលភាពនៃការអនុវត្តផ្ទាល់ខ្លួន ដែលគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសតាមតម្រូវការជាក់ស្តែង។ នៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង ការគ្រប់គ្រងបរិស្ថាននៃបន្ទប់ស្អាតគឺជាកិច្ចការដ៏សំខាន់មួយ ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយលើកត្តាជាច្រើន។ មានតែការរចនា និងប្រតិបត្តិការបែបវិទ្យាសាស្ត្រ និងសមហេតុផលប៉ុណ្ណោះដែលអាចធានាបាននូវគុណភាព និងស្ថេរភាពនៃបរិស្ថានបន្ទប់ស្អាត។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែមីនា-០៧-២០២៤