តើមានហេតុផលអ្វីខ្លះសម្រាប់ភាពស្អាតស្អំដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ក្នុងបន្ទប់ស្អាត?

ចាប់តាំងពីការប្រកាសឱ្យប្រើក្នុងឆ្នាំ 1992 "ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អសម្រាប់ថ្នាំ" (GMP) នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថរបស់ប្រទេសចិនបានទទួលការទទួលស្គាល់ជាលំដាប់និងអនុវត្តដោយសហគ្រាសផលិតកម្មឱសថ។ GMP គឺជាគោលនយោបាយចាំបាច់របស់ជាតិសម្រាប់សហគ្រាសនិងសហគ្រាសដែលខកខានមិនបានបំពេញតាមតម្រូវការក្នុងចំនួនពេលវេលាដែលបានកំណត់នឹងបញ្ឈប់ផលិតកម្ម។

ខ្លឹមសារសំខាន់នៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP គឺជាការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃការគ្រប់គ្រងផលិតកម្មគ្រឿងញៀន។ មាតិការបស់វាអាចត្រូវបានសង្ខេបជាពីរផ្នែកគឺការគ្រប់គ្រងកម្មវិធីនិងគ្រឿងបរិក្ខារផ្នែករឹង។ អគារបន្ទប់ស្អាតគឺជាសមាសធាតុវិនិយោគដ៏ធំមួយនៅក្នុងកន្លែងរឹង។ បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការកសាងបន្ទប់ស្អាតសាធារណៈថាតើវាអាចទទួលបានគោលបំណងរចនានិងបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP ដែលនៅទីបំផុតត្រូវតែត្រូវបានបញ្ជាក់តាមរយៈការសាកល្បង។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការត្រួតពិនិត្យបន្ទប់ស្អាតពួកគេមួយចំនួនបានបរាជ័យក្នុងការត្រួតពិនិត្យអនាម័យអនាម័យអ្នកខ្លះបានធ្វើការនៅតាមរោងចក្រហើយអ្នកខ្លះគឺជាគំរោងទាំងមូល។ ប្រសិនបើការត្រួតពិនិត្យមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ទោះបីជាភាគីទាំងពីរបានទទួលបានតម្រូវការកែកំហុសការបំបាត់កំហុសជាដើមក៏ដោយវាជារឿយៗខ្ជះខ្ជាយកម្លាំងពលកម្មនិងធនធានយ៉ាងច្រើនពន្យារពេលដំណើរការនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ។ ហេតុផលនិងពិការភាពមួយចំនួនអាចត្រូវបានជៀសវាងមុនពេលធ្វើតេស្ត។ នៅក្នុងការងារជាក់ស្តែងរបស់យើងយើងបានរកឃើញថាមូលហេតុចម្បងនិងវិធានការណ៍ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់ភាពអនាម័យដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ហើយការបរាជ័យរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP រួមមាន:

1 ។ ការរចនាវិស្វកម្មមិនសមហេតុផល

បាតុភូតនេះគឺកម្រមានណាស់ជាពិសេសក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតតូចដែលមានតម្រូវការអនាម័យទាប។ ការប្រកួតប្រជែងក្នុងវិស្វកម្មបន្ទប់ស្អាតគឺខ្លាំងណាស់ឥឡូវនេះហើយអង្គភាពសំណង់មួយចំនួនបានផ្តល់ការដកស្រង់ទាបក្នុងការដេញថ្លៃរបស់ពួកគេដើម្បីទទួលបានគម្រោងនេះ។ នៅក្នុងដំណាក់កាលបន្ទាប់នៃការសាងសង់អង្គភាពមួយចំនួនត្រូវបានប្រើដើម្បីកាត់ជ្រុងនិងការប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ថាមពលអគ្គិសនីទាបដោយសារតែខ្វះចំណេះដឹងរបស់ពួកគេដែលបណ្តាលឱ្យមានភាពមិនស៊ីសង្វាក់គ្នាថាមពលនិងតំបន់ស្អាតដែលបណ្តាលឱ្យអនាម័យដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។ មូលហេតុមួយទៀតគឺអ្នកប្រើប្រាស់បានបន្ថែមតំរូវការថ្មីនិងតំបន់ស្អាតបន្ទាប់ពីការរចនានិងការចាប់ផ្តើមសាងសង់ដែលនឹងធ្វើឱ្យការរចនាដើមមិនអាចបំពេញតាមតម្រូវការបានទេ។ គុណវិបត្តិលើកំណើតនេះគឺពិបាកក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងហើយគួរតែត្រូវបានជៀសវាងក្នុងដំណាក់កាលរចនាវិស្វកម្ម។

2 ។ ការជំនួសផលិតផលកម្រិតខ្ពស់ដែលមានផលិតផលទាប

នៅក្នុងការអនុវត្តតម្រង Hepa នៅបន្ទប់ស្អាតប្រទេសនេះបានចែងសម្រាប់ការព្យាបាលបន្សុតខ្យល់ជាមួយនឹងកម្រិតអនាម័យ 100000 ឬខ្ពស់ជាងនេះការច្រោះបឋមមានបីកម្រិតនៃតម្រងបឋម។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃដំណើរការសុពលភាពវាត្រូវបានគេរកឃើញថាគម្រោងបន្ទប់ស្អាតដ៏ធំមួយបានប្រើតម្រងខ្យល់អេសភីដើម្បីជំនួសតម្រងខ្យល់របស់អេ។ អេ។ អេ។ អេ។ ចុងបញ្ចប់តម្រងប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ត្រូវបានជំនួសដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ។

3 ។ ការផ្សាភ្ជាប់អន់នៃបំពង់ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ឬតម្រង

បាតុភូតនេះបណ្តាលមកពីសំណង់រដុបហើយក្នុងអំឡុងពេលទទួលយកវាអាចបង្ហាញថាបន្ទប់ជាក់លាក់មួយឬផ្នែកនៃប្រព័ន្ធតែមួយមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។ វិធីសាស្រ្តកែលម្អគឺត្រូវប្រើវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តលេចធ្លាយសម្រាប់បំពង់ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ហើយតម្រងប្រើបញ្ជរភាគល្អិតដើម្បីស្កេនផ្នែកឆ្លងកាត់កាវបិទនិងស៊ុមតំឡើងរបស់តម្រងកំណត់ទីតាំងលេចធ្លាយនិងបិទវាដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

4 ។ ការរចនាអន់និងការលុបចោលបំពង់ខ្យល់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញឬបំពង់ខ្យល់ខ្យល់

បើនិយាយពីហេតុផលនៃការរចនាពេលខ្លះដោយសារតែដែនកំណត់អវកាសការប្រើប្រាស់ "ការផ្គត់ផ្គង់ផ្នែកផ្គត់ផ្គង់កំពូល" ឬចំនួននៃការវិលត្រឡប់របស់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញមិនអាចធ្វើបានទេ។ បន្ទាប់ពីលុបបំបាត់ហេតុផលនៃការរចនាការបំបាត់កំហុសនៃខ្យល់ត្រឡប់មកវិញគឺជាតំណសំណង់ដ៏សំខាន់ផងដែរ។ ប្រសិនបើការបំបាត់កំហុសមិនល្អការតស៊ូនៃព្រីត្រឡប់ត្រឡប់មកវិញគឺខ្ពស់ពេកហើយបរិមាណខ្យល់ត្រឡប់មកវិញគឺតិចជាងបរិមាណខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់វាក៏នឹងបណ្តាលឱ្យអនាម័យដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ដែរ។ លើសពីនេះទៀតកម្ពស់នៃបណ្តាញត្រឡប់មកវិញនៃបណ្តាញអាកាសពីលើដីក្នុងកំឡុងពេលសាងសង់នេះក៏ប៉ះពាល់ដល់ភាពស្អាតស្អំផងដែរ។

5 ។ ពេលវេលាបន្សុតខ្លួនឯងមិនគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ប្រព័ន្ធបន្ទប់ស្អាតអំឡុងពេលធ្វើតេស្ត

យោងទៅតាមស្តង់ដារជាតិកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងសាកល្បងត្រូវចាប់ផ្តើម 30 នាទីបន្ទាប់ពីប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតប្រតិបត្តិការប្រតិបត្តិការធម្មតា។ ប្រសិនបើពេលវេលាដំណើរការខ្លីពេកវាក៏អាចបណ្តាលឱ្យអនាម័យដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ដែរ។ ក្នុងករណីនេះវាគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការពន្យារពេលប្រតិបត្តិការនៃប្រព័ន្ធបន្សុតម៉ាស៊ីនត្រជាក់ត្រឹមត្រូវ។

6 ។ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតមិនត្រូវបានសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់ទេ

ក្នុងអំឡុងពេលនៃដំណើរការសាងសង់ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុទ្ធសំណងទាំងមូលជាពិសេសការផ្គត់ផ្គង់និងការត្រឡប់មកវិញបំពង់ខ្យល់មិនត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងមួយទេហើយបុគ្គលិកសំណង់និងបរិយាកាសសំណង់អាចបណ្តាលឱ្យមានការបំពុលបរិស្ថាននិងតម្រងខ្មៅ។ ប្រសិនបើមិនបានសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់វានឹងជះឥទ្ធិពលដោយផ្ទាល់ដល់លទ្ធផលតេស្ត។ វិធានការណ៍ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគឺសម្អាតខណៈពេលកំពុងសាងសង់ហើយបន្ទាប់ពីផ្នែកមុននៃការតំឡើងបំពង់បង្ហូរប្រេងត្រូវបានសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់ខ្សែភាពយន្តប្លាស្ទិកអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីបិទវាដើម្បីជៀសវាងការបំពុលដែលបណ្តាលមកពីកត្តាបរិស្ថានដែលបណ្តាលមកពីកត្តាបរិស្ថាន។

7 ។ សិក្ខាសាលាស្អាតមិនសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់

ដោយមិនសង្ស័យសិក្ខាសាលាស្អាតស្អំត្រូវតែសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់មុនពេលធ្វើតេស្តអាចដំណើរការបាន។ តម្រូវឱ្យមានបុគ្គលិកជូតចុងក្រោយស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ការងារស្អាតសម្រាប់ការសំអាតដើម្បីលុបបំបាត់ការចម្លងរោគដែលបណ្តាលមកពីរាងកាយរបស់បុគ្គលិកក្នុងការលាងសំអាត។ ភ្នាក់ងារសំអាតអាចជាទឹកម៉ាស៊ីនត្រជាក់ទឹកសុទ្ធសារធាតុរំលាយសរីរាង្គសារធាតុរំលាយអព្យាក្រឹតការលាងសម្អាតអព្យាក្រឹត។