តើ​មាន​ហេតុផល​អ្វី​ខ្លះ​សម្រាប់​ការ​សម្អាត​ដោយ​គ្មាន​គុណភាព​ក្នុង​បន្ទប់​ស្អាត?

ចាប់តាំងពីការផ្សព្វផ្សាយរបស់ខ្លួនក្នុងឆ្នាំ 1992 "ការអនុវត្តការផលិតល្អសម្រាប់ឱសថ" (GMP) នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថរបស់ប្រទេសចិនត្រូវបានទទួលស្គាល់ ទទួលយក និងអនុវត្តបន្តិចម្តងៗដោយសហគ្រាសផលិតឱសថ។ GMP គឺជាគោលនយោបាយចាំបាច់ថ្នាក់ជាតិសម្រាប់សហគ្រាស ហើយសហគ្រាសដែលមិនបំពេញតាមតម្រូវការក្នុងរយៈពេលកំណត់នឹងឈប់ផលិត។

ខ្លឹមសារស្នូលនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP គឺការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃការផលិតថ្នាំ។ ខ្លឹមសាររបស់វាអាចត្រូវបានសង្ខេបជាពីរផ្នែក៖ ការគ្រប់គ្រងផ្នែកទន់ និងគ្រឿងបរិក្ខារផ្នែករឹង។ អគារបន្ទប់ស្អាតគឺជាធាតុផ្សំនៃការវិនិយោគដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងគ្រឿងបរិក្ខារផ្នែករឹង។ បន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃអគារបន្ទប់ស្អាត តើវាអាចសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃការរចនា និងបំពេញតាមតម្រូវការ GMP នៅទីបំផុតត្រូវតែបញ្ជាក់តាមរយៈការធ្វើតេស្ត។

ក្នុង​ពេល​ចុះ​ពិនិត្យ​បន្ទប់​ស្អាត មាន​ខ្លះ​បរាជ័យ​ក្នុង​ការ​ត្រួត​ពិនិត្យ​អនាម័យ ខ្លះ​ជា​អ្នក​ស្រុក​ទៅ​រោងចក្រ និង​ខ្លះ​ទៀត​ជា​គម្រោង​ទាំង​មូល។ ប្រសិនបើការត្រួតពិនិត្យមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ ទោះបីជាភាគីទាំងពីរបានសម្រេចតម្រូវការតាមរយៈការកែតម្រូវ ការបំបាត់កំហុស ការសម្អាតជាដើមក៏ដោយ ជារឿយៗវាខ្ជះខ្ជាយកម្លាំងពលកម្ម និងធនធានសម្ភារៈជាច្រើន ពន្យាររយៈពេលសាងសង់ និងពន្យារពេលដំណើរការវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ។ ហេតុផល និងគុណវិបត្តិមួយចំនួនអាចត្រូវបានជៀសវាងមុនពេលធ្វើតេស្ត។ នៅក្នុងការងារជាក់ស្តែងរបស់យើង យើងបានរកឃើញថាមូលហេតុចម្បង និងវិធានការកែលម្អសម្រាប់ភាពស្អាតគ្មានគុណភាព និងការបរាជ័យ GMP រួមមាន:

1. ការរចនាវិស្វកម្មមិនសមហេតុផល

បាតុភូតនេះគឺកម្រមានណាស់ ជាចម្បងក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតតូចៗ ដែលមានតម្រូវការអនាម័យទាប។ ការប្រកួតប្រជែងផ្នែកវិស្វកម្មបន្ទប់ស្អាតគឺមានភាពខ្លាំងក្លានៅពេលនេះ ហើយអង្គភាពសំណង់មួយចំនួនបានផ្តល់ការដេញថ្លៃទាបក្នុងការដេញថ្លៃរបស់ពួកគេដើម្បីទទួលបានគម្រោងនេះ។ ក្នុងដំណាក់កាលក្រោយនៃការសាងសង់ អង្គភាពមួយចំនួនត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីកាត់ជ្រុង និងប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ និងម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ខ្យល់ដែលមានថាមពលទាប ដោយសារពួកគេខ្វះចំណេះដឹង បណ្តាលឱ្យការផ្គត់ផ្គង់ថាមពលមិនស៊ីគ្នា និងផ្ទៃស្អាត បណ្តាលឱ្យមានអនាម័យមិនមានគុណភាព។ ហេតុផលមួយទៀតគឺថា អ្នកប្រើប្រាស់បានបន្ថែមតម្រូវការថ្មី និងផ្ទៃស្អាត បន្ទាប់ពីការរចនា និងការសាងសង់ចាប់ផ្តើម ដែលនឹងធ្វើឱ្យការរចនាដើមមិនអាចបំពេញតាមតម្រូវការផងដែរ។ ពិការភាពពីកំណើតនេះគឺពិបាកក្នុងការកែលម្អ ហើយគួរតែត្រូវបានជៀសវាងក្នុងដំណាក់កាលរចនាវិស្វកម្ម។

2. ការជំនួសផលិតផលលំដាប់ខ្ពស់ជាមួយនឹងផលិតផលទាប

នៅក្នុងការអនុវត្តតម្រង hepa នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ប្រទេសនេះកំណត់ថាសម្រាប់ការព្យាបាលការបន្សុតខ្យល់ដែលមានកម្រិតអនាម័យចាប់ពី 100000 ឬលើសពីនេះ ការចម្រោះបីកម្រិតនៃតម្រងបឋម មធ្យម និង hepa គួរតែត្រូវបានប្រើ។ ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការសុពលភាព គេបានរកឃើញថាគម្រោងបន្ទប់ស្អាតដ៏ធំមួយបានប្រើតម្រងខ្យល់ sub hepa ដើម្បីជំនួសតម្រងខ្យល់ hepa នៅកម្រិតអនាម័យ 10000 ដែលបណ្តាលឱ្យមានភាពស្អាតមិនមានគុណភាព។ ជាចុងក្រោយ តម្រងដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ត្រូវបានជំនួស ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ GMP ។

3. ការផ្សាភ្ជាប់មិនល្អនៃបំពង់ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ ឬតម្រង

បាតុភូតនេះត្រូវបានបង្កឡើងដោយការសាងសង់រដុបហើយក្នុងអំឡុងពេលទទួលយកវាអាចបង្ហាញថាបន្ទប់ជាក់លាក់មួយឬផ្នែកនៃប្រព័ន្ធដូចគ្នាមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។ វិធីសាស្ត្រកែលម្អគឺត្រូវប្រើវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តលេចធ្លាយសម្រាប់បំពង់ផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ ហើយតម្រងប្រើឧបករណ៍រាប់ភាគល្អិតដើម្បីស្កេនផ្នែកឆ្លងកាត់ ការផ្សាភ្ជាប់កាវ និងស៊ុមដំឡើងរបស់តម្រង កំណត់ទីតាំងលេចធ្លាយ និងបិទវាដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

4. ការរចនាមិនល្អ និងការដាក់ឱ្យដំណើរការបំពង់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ ឬរន្ធខ្យល់

នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃហេតុផលនៃការរចនា ពេលខ្លះដោយសារតែដែនកំណត់លំហ ការប្រើប្រាស់ "ផ្នែកខាងលើផ្គត់ផ្គង់ត្រឡប់មកវិញ" ឬចំនួនមិនគ្រប់គ្រាន់នៃរន្ធខ្យល់ត្រឡប់មកវិញគឺមិនអាចធ្វើទៅបានទេ។ បន្ទាប់ពីការលុបបំបាត់ហេតុផលនៃការរចនា ការបំបាត់កំហុសនៃរន្ធខ្យល់ត្រឡប់មកវិញក៏ជាតំណភ្ជាប់សំខាន់នៃការសាងសង់ផងដែរ។ ប្រសិនបើការកែកំហុសមិនល្អ ភាពធន់នៃព្រីខ្យល់ត្រឡប់មកវិញគឺខ្ពស់ពេក ហើយបរិមាណខ្យល់ត្រឡប់មកវិញគឺតិចជាងបរិមាណខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ វាក៏នឹងបណ្តាលឱ្យមានអនាម័យមិនមានគុណភាពផងដែរ។ លើសពីនេះទៀតកម្ពស់នៃរន្ធខ្យល់ត្រឡប់មកវិញពីដីកំឡុងពេលសាងសង់ក៏ប៉ះពាល់ដល់ភាពស្អាតផងដែរ។

5. ពេលវេលាបន្សុតខ្លួនឯងមិនគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ប្រព័ន្ធបន្ទប់ស្អាតអំឡុងពេលធ្វើតេស្ត

យោងតាមស្ដង់ដារជាតិ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងសាកល្បងត្រូវចាប់ផ្តើម 30 នាទី បន្ទាប់ពីប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ដំណើរការធម្មតា។ ប្រសិនបើរយៈពេលដំណើរការខ្លីពេក វាក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានភាពស្អាតស្អំផងដែរ។ ក្នុងករណីនេះវាគ្រប់គ្រាន់ហើយក្នុងការពង្រីកពេលវេលាប្រតិបត្តិការនៃប្រព័ន្ធបន្សុតម៉ាស៊ីនត្រជាក់ឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។

6. ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតមិនត្រូវបានសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់ទេ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃដំណើរការសាងសង់ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់បន្សុតទាំងស្រុង ជាពិសេសបំពង់ខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ និងត្រឡប់ មិនត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងពេលតែមួយទេ ហើយបុគ្គលិកសំណង់ និងបរិយាកាសសំណង់អាចបង្កការបំពុលដល់បំពង់ខ្យល់ និងតម្រង។ ប្រសិនបើមិនបានសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់ទេ វានឹងប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលតេស្តដោយផ្ទាល់។ វិធានការកែលម្អគឺការសម្អាតនៅពេលកំពុងសាងសង់ ហើយបន្ទាប់ពីផ្នែកមុននៃការដំឡើងបំពង់ត្រូវបានសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់ ខ្សែភាពយន្តប្លាស្ទិកអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីបិទវាដើម្បីជៀសវាងការបំពុលដែលបណ្តាលមកពីកត្តាបរិស្ថាន។

7. សិក្ខាសិលាមិនស្អាត មិនស្អាត

ដោយមិនសង្ស័យ សិក្ខាសាលាស្អាតត្រូវតែសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់ មុនពេលការធ្វើតេស្តអាចដំណើរការបាន។ តម្រូវឱ្យបុគ្គលិកជូតសម្អាតចុងក្រោយត្រូវស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ការងារស្អាតសម្រាប់ការលាងសម្អាត ដើម្បីលុបបំបាត់ការចម្លងរោគដែលបណ្តាលមកពីរាងកាយមនុស្សរបស់បុគ្គលិកសម្អាត។ ភ្នាក់ងារលាងសម្អាតអាចជាទឹកម៉ាស៊ីន ទឹកសុទ្ធ សារធាតុរំលាយសរីរាង្គ សារធាតុលាងសម្អាតអព្យាក្រឹត។ល។ សម្រាប់អ្នកដែលមានតម្រូវការប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្ត សូមជូតឱ្យបានហ្មត់ចត់ជាមួយនឹងក្រណាត់ដែលជ្រលក់ក្នុងអង្គធាតុរាវប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្ត។