នៅពេលរចនាបន្ទប់ស្អាត GMP អាហារ លំហូរសម្រាប់មនុស្ស និងសម្ភារៈគួរតែត្រូវបានបំបែកចេញពីគ្នា ដូច្នេះទោះបីជាមានការចម្លងរោគនៅលើរាងកាយក៏ដោយ វានឹងមិនត្រូវបានបញ្ជូនទៅកាន់ផលិតផលនោះទេ ហើយផលិតផលក៏ដូចគ្នាដែរ។
គោលការណ៍ដែលត្រូវកត់សម្គាល់
1. ប្រតិបត្តិករ និងសម្ភារៈដែលចូលទៅក្នុងតំបន់ស្អាត មិនអាចចែករំលែកច្រកចូលតែមួយបានទេ។ ប្រតិបត្តិករ និងបណ្តាញចូលសម្ភារៈគួរតែត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយឡែកពីគ្នា។ ប្រសិនបើវត្ថុធាតុដើម និងសម្ភារៈជំនួយ និងសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដែលប៉ះផ្ទាល់ជាមួយអាហារត្រូវបានខ្ចប់ដោយភាពជឿជាក់ នឹងមិនបង្កឱ្យមានការចម្លងរោគដល់គ្នាទៅវិញទៅមកទេ ហើយលំហូរនៃដំណើរការគឺសមហេតុផល ជាគោលការណ៍ ច្រកចូលតែមួយអាចប្រើបាន។ សម្រាប់វត្ថុធាតុដើម និងកាកសំណល់ដែលទំនងជាបំពុលបរិស្ថាន ដូចជាកាបូនដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម និងសំណល់ដែលបានប្រើ ឬបង្កើតកំឡុងពេលដំណើរការផលិតកម្ម ច្រកចូល និងច្រកចេញពិសេសគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើង ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងមេរោគនៃវត្ថុធាតុដើម សម្ភារៈជំនួយ ឬសម្ភារៈវេចខ្ចប់ខាងក្នុង។ វាជាការល្អបំផុតក្នុងការរៀបចំច្រកចូល និងច្រកចេញដាច់ដោយឡែកពីគ្នាសម្រាប់សម្ភារៈចូលតំបន់ស្អាត និងផលិតផលសម្រេចដែលបានដឹកជញ្ជូនចេញពីតំបន់ស្អាត។
2. ប្រតិបត្តិករ និងសម្ភារៈដែលចូលទៅក្នុងតំបន់ស្អាត គួររៀបចំបន្ទប់បន្សុតផ្ទាល់ខ្លួន ឬចាត់វិធានការបន្សុតដែលត្រូវគ្នា។ ឧទាហរណ៍ ប្រតិបត្តិករអាចចូលទៅក្នុងកន្លែងផលិតស្អាតតាមរយៈសោរខ្យល់បន្ទាប់ពីងូតទឹក ស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ការងារស្អាត (រួមទាំងមួកការងារ ស្បែកជើងការងារ មដ ម៉ាស។ល។) ងូតទឹកខ្យល់ លាងដៃ និងលាងដៃ។ សមា្ភារៈអាចចូលទៅក្នុងផ្ទៃស្អាតតាមរយៈសោរខ្យល់ ឬប្រអប់ឆ្លងកាត់ បន្ទាប់ពីដកការវេចខ្ចប់ខាងក្រៅ ការងូតទឹកខ្យល់ ការសម្អាតផ្ទៃ និងការសម្លាប់មេរោគ។
3. ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងរោគនៃអាហារដោយកត្តាខាងក្រៅ នៅពេលរៀបចំប្លង់ឧបករណ៍ដំណើរការ មានតែឧបករណ៍ដែលទាក់ទងនឹងផលិតកម្ម គ្រឿងបរិក្ខារ និងបន្ទប់ផ្ទុកសម្ភារៈប៉ុណ្ណោះគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងតំបន់ផលិតកម្មស្អាត។ គ្រឿងបរិក្ខារជំនួយសាធារណៈ ដូចជាម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ ស៊ីឡាំង ម៉ាស៊ីនបូមធូលី ឧបករណ៍ដកធូលី ឧបករណ៍បន្សាបសំណើម កង្ហារផ្សងសម្រាប់ឧស្ម័នដែលបានបង្ហាប់ គួរតែត្រូវបានរៀបចំនៅក្នុងតំបន់ផលិតកម្មទូទៅ ដរាបណាតម្រូវការដំណើរការអនុញ្ញាត។ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការចម្លងរោគរវាងអាហារប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព អាហារដែលមានលក្ខណៈពិសេស និងពូជផ្សេងៗគ្នា មិនអាចផលិតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតតែមួយក្នុងពេលតែមួយបានទេ។ សម្រាប់ហេតុផលនេះឧបករណ៍ផលិតកម្មរបស់វាគួរតែត្រូវបានរៀបចំនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដាច់ដោយឡែកមួយ។
4. នៅពេលរចនាផ្លូវឆ្លងកាត់ក្នុងតំបន់ស្អាត សូមប្រាកដថាផ្លូវឆ្លងកាត់ដោយផ្ទាល់ទៅដល់ទីតាំងផលិតកម្មនីមួយៗ កម្រិតមធ្យម ឬការផ្ទុកសម្ភារៈវេចខ្ចប់។ បន្ទប់ប្រតិបត្តិការ ឬបន្ទប់ផ្ទុករបស់ប៉ុស្តិ៍ផ្សេងទៀតមិនអាចប្រើជាច្រកសម្រាប់សម្ភារៈ និងប្រតិបត្តិករដើម្បីចូលប៉ុស្តិ៍នេះទេ ហើយឧបករណ៍ដែលមានរាងដូចចង្ក្រានមិនអាចប្រើជាច្រកសម្រាប់បុគ្គលិកបានទេ។ នេះអាចទប់ស្កាត់ការចម្លងមេរោគឆ្លងនៃប្រភេទអាហារផ្សេងៗដែលបណ្តាលមកពីការដឹកជញ្ជូនសម្ភារៈ និងលំហូររបស់ប្រតិបត្តិករ។
5. ដោយមិនប៉ះពាល់ដល់លំហូរដំណើរការ ដំណើរការដំណើរការ និងប្លង់ឧបករណ៍ ប្រសិនបើប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់នៃបន្ទប់ប្រតិបត្តិការស្អាតនៅជាប់គ្នាគឺដូចគ្នា ទ្វារអាចត្រូវបានបើកនៅលើជញ្ជាំងភាគថាស ប្រអប់ឆ្លងកាត់អាចបើកបាន ឬខ្សែក្រវ៉ាត់ដឹកជញ្ជូនអាច ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីផ្ទេរសម្ភារៈ។ ព្យាយាមប្រើផ្លូវដើររួមគ្នាតិចជាង ឬគ្មានច្រកចេញក្រៅបន្ទប់ប្រតិបត្តិការស្អាត។
6. ប្រសិនបើការកំទេច ការ sieving, tableting, filling, API សម្ងួត និងមុខតំណែងផ្សេងទៀតដែលបង្កើតបរិមាណធូលីដ៏ច្រើនមិនអាចបិទជិតបានពេញលេញទេ បន្ថែមពីលើឧបករណ៍ចាប់យកធូលី និងឧបករណ៍ដកធូលីចាំបាច់ បន្ទប់ខាងមុខប្រតិបត្តិការក៏គួរតែត្រូវបានរចនាឡើងផងដែរ។ ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងរោគនៃបន្ទប់នៅជាប់គ្នា ឬផ្លូវដើររួមគ្នា។ លើសពីនេះ សម្រាប់មុខតំណែងដែលមានបរិមាណកំដៅ និងសំណើមច្រើន ដូចជាការរៀបចំសារធាតុរអិល ការរៀបចំរឹង និងការរៀបចំកំហាប់ចាក់ បន្ថែមពីលើការរចនាឧបករណ៍ដកសំណើម បន្ទប់ខាងមុខក៏អាចត្រូវបានរចនាឡើងផងដែរ ដើម្បីកុំឱ្យប៉ះពាល់ដល់ប្រតិបត្តិការនៅជាប់គ្នា។ បន្ទប់ស្អាតដោយសារការសាយភាយសំណើមដ៏ធំ និងការសាយភាយកំដៅ និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រម៉ាស៊ីនត្រជាក់ជុំវិញ។
7. វាជាការល្អបំផុតក្នុងការបំបែកជណ្តើរយន្តសម្រាប់ដឹកជញ្ជូនសម្ភារៈ និងជណ្តើរយន្តនៅក្នុងរោងចក្រពហុបន្ទប់។ វាអាចជួយសម្រួលដល់ការរៀបចំលំហូរបុគ្គលិក និងលំហូរសម្ភារៈ។ ដោយសារជណ្តើរយន្ត និងបង្គោលភ្លើងគឺជាប្រភពនៃការបំពុលដ៏ធំ ហើយខ្យល់ក្នុងជណ្តើរយន្ត និងចង្អូរពិបាកនឹងបន្សុត។ ដូច្នេះវាមិនសមរម្យក្នុងការដំឡើងជណ្តើរយន្តនៅក្នុងតំបន់ស្អាតនោះទេ។ ប្រសិនបើដោយសារតម្រូវការពិសេសនៃដំណើរការ ឬដែនកំណត់នៃរចនាសម្ព័ន្ធអគាររោងចក្រ គ្រឿងបរិក្ខារដំណើរការចាំបាច់ត្រូវរៀបចំជាបីវិមាត្រ ហើយសម្ភារៈត្រូវដឹកជញ្ជូនពីកំពូលទៅបាត ឬពីក្រោមទៅកំពូលក្នុងតំបន់ស្អាតដោយជណ្តើរយន្ត សោរខ្យល់។ គួរតែត្រូវបានដំឡើងរវាងជណ្តើរយន្តនិងតំបន់ផលិតកម្មស្អាត។ ឬរៀបចំវិធានការផ្សេងទៀតដើម្បីធានាបាននូវភាពស្អាតនៃខ្យល់នៅក្នុងតំបន់ផលិតកម្ម។
8. បន្ទាប់ពីមនុស្សចូលទៅក្នុងសិក្ខាសាលាតាមរយៈបន្ទប់ផ្លាស់ប្តូរទី 1 និងបន្ទប់ផ្លាស់ប្តូរទីពីរ ហើយវត្ថុចូលទៅក្នុងសិក្ខាសាលាតាមរយៈផ្លូវលំហូរសម្ភារៈ ហើយលំហូរបុគ្គលិកនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP គឺមិនអាចបំបែកបាន។ សម្ភារៈទាំងអស់ត្រូវបានកែច្នៃដោយមនុស្ស។ ប្រតិបត្តិការមិនសូវតឹងរ៉ឹងទេក្រោយចូលមក។
9. ផ្លូវឆ្លងកាត់លំហូរបុគ្គលិកក៏គួរតែត្រូវបានរៀបចំផងដែរ ដោយគិតទៅលើផ្ទៃដីសរុប និងការប្រើប្រាស់ទំនិញ។ បន្ទប់ផ្លាស់ប្តូរបុគ្គលិកក្រុមហ៊ុនមួយចំនួន បន្ទប់សតិបណ្ដោះអាសន្នជាដើម ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់តែពីរបីម៉ែត្រការ៉េប៉ុណ្ណោះ ហើយទំហំជាក់ស្តែងសម្រាប់ផ្លាស់ប្តូរសម្លៀកបំពាក់គឺតូច។
10. វាចាំបាច់ដើម្បីជៀសវាងការប្រសព្វនៃលំហូរបុគ្គលិក លំហូរសម្ភារៈ លំហូរឧបករណ៍ និងលំហូរកាកសំណល់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ វាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការធានានូវភាពសមហេតុផលដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៅក្នុងដំណើរការរចនាជាក់ស្តែង។ វានឹងមានសិក្ខាសាលាផលិតកម្ម collinear ជាច្រើនប្រភេទ និងរបៀបការងារផ្សេងៗគ្នានៃឧបករណ៍។
11. ដូចគ្នានេះដែរគឺជាការពិតសម្រាប់ភស្តុភារ។ វានឹងមានហានិភ័យផ្សេងៗ។ នីតិវិធីផ្លាស់ប្តូរមិនមានលក្ខណៈស្តង់ដារ ការចូលប្រើប្រាស់សម្ភារៈមិនមានស្តង់ដារ ហើយខ្លះអាចរៀបចំផ្លូវរត់គេចខ្លួនមិនបានល្អ។ ប្រសិនបើគ្រោះមហន្តរាយដូចជាការរញ្ជួយដី និងអគ្គីភ័យកើតឡើង នៅពេលដែលអ្នកស្ថិតនៅក្នុងកន្លែងកំប៉ុង ឬកន្លែងក្បែរៗដែលអ្នកត្រូវផ្លាស់ប្តូរសម្លៀកបំពាក់ច្រើនដង វាពិតជាគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងណាស់ ព្រោះបន្ទប់ដែលរចនាដោយ GMP clean room គឺតូចចង្អៀត ហើយមិនមានកន្លែងគេចខ្លួនពិសេសនោះទេ។ បង្អួចឬផ្នែកដែលអាចបំបែកបាន។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី 26-09-2023