មានប្រភពសំខាន់ពីរនៃការចម្លងរោគនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត៖ ភាគល្អិត និងអតិសុខុមប្រាណ ដែលអាចបណ្តាលមកពីកត្តាមនុស្ស និងបរិស្ថាន ឬសកម្មភាពពាក់ព័ន្ធនៅក្នុងដំណើរការ។ ទោះបីជាមានការខិតខំប្រឹងប្រែងយ៉ាងល្អបំផុតក៏ដោយ ការចម្លងរោគនឹងនៅតែជ្រាបចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។ ភ្នាក់ងារចម្លងរោគទូទៅជាក់លាក់រួមមានរាងកាយមនុស្ស (កោសិកា សក់) កត្តាបរិស្ថានដូចជា ធូលី ផ្សែង អ័ព្ទ ឬឧបករណ៍ (ឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ ឧបករណ៍សម្អាត) និងបច្ចេកទេសជូតសម្អាតមិនត្រឹមត្រូវ និងវិធីសម្អាត។
ភ្នាក់ងារចម្លងមេរោគទូទៅបំផុតគឺមនុស្ស។ ទោះបីជាមានសម្លៀកបំពាក់តឹងរ៉ឹងបំផុត និងនីតិវិធីប្រតិបត្តិការដ៏តឹងរ៉ឹងបំផុតក៏ដោយ ប្រតិបត្តិករដែលត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលមិនត្រឹមត្រូវគឺជាការគំរាមកំហែងដ៏ធំបំផុតនៃការចម្លងរោគនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។ និយោជិតដែលមិនអនុវត្តតាមគោលការណ៍ណែនាំនៃបន្ទប់សម្អាតគឺជាកត្តាហានិភ័យខ្ពស់។ ដរាបណាបុគ្គលិកម្នាក់ធ្វើខុស ឬភ្លេចជំហាន វានឹងនាំទៅដល់ការបំពុលបន្ទប់សម្អាតទាំងមូល។ ក្រុមហ៊ុនអាចធានាបានតែភាពស្អាតនៃបន្ទប់ស្អាតដោយការត្រួតពិនិត្យជាបន្ត និងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាបន្តបន្ទាប់នៃការបណ្តុះបណ្តាលជាមួយនឹងអត្រាគ្មានមេរោគ។
ប្រភពសំខាន់ៗផ្សេងទៀតនៃការចម្លងរោគគឺឧបករណ៍ និងឧបករណ៍។ ប្រសិនបើរទេះ ឬម៉ាស៊ីនត្រូវបានជូតប្រហែលមុនពេលចូលបន្ទប់សម្អាត វាអាចនាំមកនូវមីក្រូសរីរាង្គ។ ជាញឹកញយ កម្មករមិនដឹងទេថា ឧបករណ៍កង់វិលលើផ្ទៃដែលមានមេរោគ ដោយសារវាត្រូវបានរុញចូលទៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។ ផ្ទៃ (រួមទាំងកម្រាលឥដ្ឋ ជញ្ជាំង បរិក្ខារ។ល។) ត្រូវបានធ្វើតេស្តជាប្រចាំសម្រាប់ការរាប់ចំនួនដែលអាចសម្រេចបានដោយប្រើបន្ទះទំនាក់ទំនងដែលបានរចនាឡើងជាពិសេសដែលមានផ្ទុកសារធាតុលូតលាស់ដូចជា Trypticase Soy Agar (TSA) និង Sabouraud Dextrose Agar (SDA)។ TSA គឺជាឧបករណ៍លូតលាស់ដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់បាក់តេរី ហើយ SDA គឺជាឧបករណ៍លូតលាស់ដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ផ្សិត និងផ្សិត។ TSA និង SDA ជាធម្មតាត្រូវបាន incubated នៅសីតុណ្ហភាពផ្សេងគ្នា ដោយ TSA ប៉ះពាល់នឹងសីតុណ្ហភាពក្នុងចន្លោះ 30-35˚C ដែលជាសីតុណ្ហភាពលូតលាស់ល្អបំផុតសម្រាប់បាក់តេរីភាគច្រើន។ ជួរ 20-25˚C គឺល្អបំផុតសម្រាប់ប្រភេទផ្សិត និងផ្សិតភាគច្រើន។
លំហូរខ្យល់ធ្លាប់ជាមូលហេតុទូទៅនៃការចម្លងរោគ ប៉ុន្តែប្រព័ន្ធ HVAC នៃបន្ទប់ស្អាតនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ស្ទើរតែលុបបំបាត់ការបំពុលខ្យល់។ ខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំ (ឧ. ប្រចាំថ្ងៃ ប្រចាំសប្តាហ៍ ប្រចាំត្រីមាស) សម្រាប់ការគណនាភាគល្អិត ចំនួនដែលអាចសម្រេចបាន សីតុណ្ហភាព និងសំណើម។ តម្រង HEPA ត្រូវបានប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រងចំនួនភាគល្អិតក្នុងខ្យល់ ហើយមានសមត្ថភាពច្រោះភាគល្អិតចុះដល់ 0.2µm ។ តម្រងទាំងនេះជាធម្មតាត្រូវបានរក្សាទុកបន្តក្នុងអត្រាលំហូរដែលបានក្រិតតាមខ្នាត ដើម្បីរក្សាគុណភាពខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់។ ជាធម្មតា សំណើមត្រូវបានរក្សាទុកនៅកម្រិតទាប ដើម្បីការពារការរីកសាយនៃអតិសុខុមប្រាណ ដូចជាបាក់តេរី និងផ្សិតដែលចូលចិត្តបរិយាកាសសើម។
ជាការពិត កម្រិតខ្ពស់បំផុត និងជាប្រភពនៃការចម្លងរោគទូទៅបំផុតនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតគឺជាប្រតិបត្តិករ។
ប្រភព និងផ្លូវចូលនៃការចម្លងរោគមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាខ្លាំងពីឧស្សាហកម្មមួយទៅឧស្សាហកម្មមួយនោះទេ ប៉ុន្តែវាមានភាពខុសគ្នារវាងឧស្សាហកម្មទាក់ទងនឹងកម្រិតនៃការចម្លងរោគដែលមិនអាចអត់ឱនបាន។ ជាឧទាហរណ៍ អ្នកផលិតថ្នាំគ្រាប់ដែលអាចទទួលទានបាន មិនចាំបាច់រក្សាកម្រិតភាពស្អាតដូចអ្នកផលិតថ្នាំចាក់ដែលត្រូវបានណែនាំដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងខ្លួនមនុស្សនោះទេ។
ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថមានការអត់ធ្មត់ទាបជាងការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណជាងក្រុមហ៊ុនផលិតអេឡិចត្រូនិកបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់។ ក្រុមហ៊ុនផលិត semiconductor ដែលផលិតផលិតផលមីក្រូទស្សន៍មិនអាចទទួលយកការបំពុលដោយភាគល្អិតណាមួយដើម្បីធានាបាននូវមុខងាររបស់ផលិតផលនោះទេ។ ដូច្នេះហើយ ក្រុមហ៊ុនទាំងនេះគ្រាន់តែខ្វល់ខ្វាយពីភាពមិនស្អាតរបស់ផលិតផលដែលត្រូវដាក់បញ្ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្ស និងមុខងាររបស់បន្ទះឈីប ឬទូរសព្ទដៃប៉ុណ្ណោះ។ ពួកគេមិនសូវខ្វល់ខ្វាយអំពីផ្សិត ផ្សិត ឬទម្រង់ផ្សេងទៀតនៃការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។ ម៉្យាងទៀតក្រុមហ៊ុនឱសថមានការព្រួយបារម្ភអំពីប្រភពនៃការចម្លងរោគដែលរស់ និងស្លាប់ទាំងអស់។
ឧស្សាហកម្មឱសថត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ FDA ហើយត្រូវតែអនុវត្តយ៉ាងតឹងរឹងនូវបទប្បញ្ញត្តិនៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ពីព្រោះផលវិបាកនៃការចម្លងរោគនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថគឺមានគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងណាស់។ អ្នកផលិតថ្នាំមិនត្រឹមតែត្រូវធានាថាផលិតផលរបស់ពួកគេគ្មានបាក់តេរីនោះទេ ពួកគេក៏ត្រូវមានឯកសារ និងតាមដានអ្វីៗគ្រប់យ៉ាងផងដែរ។ ក្រុមហ៊ុនឧបករណ៍បច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់អាចដឹកជញ្ជូនកុំព្យូទ័រយួរដៃ ឬទូរទស្សន៍ ដរាបណាវាឆ្លងកាត់សវនកម្មផ្ទៃក្នុងរបស់ខ្លួន។ ប៉ុន្តែវាមិនមែនជារឿងសាមញ្ញនោះទេសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឱសថ ដែលជាមូលហេតុដែលវាមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលមាន ប្រើប្រាស់ និងចងក្រងឯកសារនីតិវិធីប្រតិបត្តិការសម្អាតបន្ទប់។ ដោយសារតែការគិតគូរពីតម្លៃ ក្រុមហ៊ុនជាច្រើនបានជួលសេវាកម្មសម្អាតដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈខាងក្រៅដើម្បីអនុវត្តសេវាកម្មសម្អាត។
កម្មវិធីធ្វើតេស្តបរិស្ថានបន្ទប់ស្អាតដ៏ទូលំទូលាយគួររួមបញ្ចូលភាគល្អិតខ្យល់ដែលអាចមើលឃើញ និងមើលមិនឃើញ។ ទោះបីជាមិនមានតម្រូវការថាភាពកខ្វក់ទាំងអស់នៅក្នុងបរិស្ថានដែលបានគ្រប់គ្រងទាំងនេះត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណដោយមីក្រូសរីរាង្គក៏ដោយ។ កម្មវិធីគ្រប់គ្រងបរិស្ថានគួរតែរួមបញ្ចូលកម្រិតសមស្របនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណបាក់តេរីនៃការស្រង់ចេញគំរូ។ មានវិធីសាស្រ្តកំណត់អត្តសញ្ញាណបាក់តេរីជាច្រើនដែលអាចរកបាននៅពេលនេះ។
ជំហានដំបូងក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណបាក់តេរី ជាពិសេសនៅពេលនិយាយអំពីការញែកចេញពីបន្ទប់សម្អាត គឺជាវិធីសាស្ត្រស្នាមប្រឡាក់ Gram ព្រោះវាអាចផ្តល់នូវតម្រុយបកស្រាយអំពីប្រភពនៃការចម្លងរោគនៃអតិសុខុមប្រាណ។ ប្រសិនបើការញែក និងកំណត់អត្តសញ្ញាណអតិសុខុមប្រាណបង្ហាញ cocci Gram-positive ការចម្លងរោគអាចមកពីមនុស្ស។ ប្រសិនបើការញែក និងកំណត់អត្តសញ្ញាណអតិសុខុមប្រាណបង្ហាញកំណាត់ក្រាមវិជ្ជមាន ការចម្លងរោគអាចមកពីធូលី ឬប្រភេទដែលធន់នឹងថ្នាំសំលាប់មេរោគ។ ប្រសិនបើការញែក និងកំណត់អត្តសញ្ញាណអតិសុខុមប្រាណបង្ហាញកំណាត់ក្រាមអវិជ្ជមាន ប្រភពនៃការចម្លងរោគអាចមកពីទឹក ឬផ្ទៃសើមណាមួយ។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតឱសថគឺចាំបាច់ណាស់ ព្រោះវាជាប់ទាក់ទងនឹងទិដ្ឋភាពជាច្រើននៃការធានាគុណភាព ដូចជា bioassays នៅក្នុងបរិយាកាសផលិតកម្ម។ ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណបាក់តេរីនៃផលិតផលចុងក្រោយ; សារពាង្គកាយគ្មានឈ្មោះនៅក្នុងផលិតផលមាប់មគនិងទឹក; ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃបច្ចេកវិទ្យាផ្ទុក fermentation នៅក្នុងឧស្សាហកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា; និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការធ្វើតេស្តអតិសុខុមប្រាណក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាព។ វិធីសាស្រ្តរបស់ FDA ក្នុងការបញ្ជាក់ថាបាក់តេរីអាចរស់រានមានជីវិតនៅក្នុងបរិយាកាសជាក់លាក់មួយនឹងកាន់តែមានជាទូទៅ។ នៅពេលដែលកម្រិតនៃការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណលើសពីកម្រិតដែលបានបញ្ជាក់ ឬលទ្ធផលតេស្តភាពក្រៀវបង្ហាញពីការចម្លងរោគ ចាំបាច់ត្រូវផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិទ្ធភាពនៃភ្នាក់ងារសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគ និងលុបបំបាត់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រភពនៃការចម្លងរោគ។
មានវិធីពីរយ៉ាងសម្រាប់ត្រួតពិនិត្យផ្ទៃបរិស្ថានបន្ទប់ស្អាត៖
1. ចានទំនាក់ទំនង
ចានវប្បធម៍ពិសេសទាំងនេះមានផ្ទុកសារធាតុលូតលាស់មិនស្អាត ដែលត្រូវបានរៀបចំឱ្យខ្ពស់ជាងគែមចាន។ គម្របចានទំនាក់ទំនងគ្របដណ្តប់លើផ្ទៃដែលត្រូវយកគំរូ ហើយអតិសុខុមប្រាណដែលអាចមើលឃើញលើផ្ទៃនឹងជាប់នឹងផ្ទៃ agar និង incubate ។ បច្ចេកទេសនេះអាចបង្ហាញចំនួនអតិសុខុមប្រាណដែលអាចមើលឃើញនៅលើផ្ទៃមួយ។
2. វិធីសាស្រ្ត Swab
នេះគឺមាប់មគ និងរក្សាទុកក្នុងអង្គធាតុរាវមាប់មគសមស្រប។ swab ត្រូវបានអនុវត្តទៅលើផ្ទៃតេស្ត ហើយអតិសុខុមប្រាណត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណដោយការងើបឡើងវិញនូវ swab នៅក្នុងឧបករណ៍ផ្ទុក។ Swabs ត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់លើផ្ទៃមិនស្មើគ្នា ឬនៅកន្លែងដែលពិបាកក្នុងការយកគំរូជាមួយចានទំនាក់ទំនង។ គំរូ Swab គឺជាការធ្វើតេស្តគុណភាព។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២៤