តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីធ្វើបន្ទប់ស្អាត GMP? និងរបៀបគណនាការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់?

ការធ្វើបន្ទប់ស្អាត GMP ដ៏ល្អមួយមិនមែនគ្រាន់តែជាបញ្ហានៃប្រយោគមួយឬពីរនោះទេ។ ចាំបាច់ត្រូវពិចារណាជាមុនសិនអំពីការរចនាបែបវិទ្យាសាស្ត្រនៃអគារ បន្ទាប់មកធ្វើការសាងសង់ជាជំហានៗ ហើយចុងក្រោយឆ្លងកាត់ការទទួលយក។ តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីធ្វើបន្ទប់ស្អាត GMP លម្អិត? យើងនឹងណែនាំជំហាន និងតម្រូវការសាងសង់ដូចខាងក្រោម។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីអនុវត្តបន្ទប់ស្អាត GMP?

១. បន្ទះពិដានអាចដើរបាន ដែលផលិតពីវត្ថុធាតុដើមស្នូលរឹងមាំ និងអាចទ្រទម្ងន់បាន និងសន្លឹកផ្ទៃពីរជាន់ស្អាត និងភ្លឺចែងចាំង ជាមួយនឹងពណ៌ប្រផេះស។ កម្រាស់ 50 មីលីម៉ែត្រ។

2. បន្ទះជញ្ជាំងជាទូទៅត្រូវបានផលិតពីបន្ទះសាំងវិចសមាសធាតុក្រាស់ 50 មីលីម៉ែត្រ ដែលត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយរូបរាងដ៏ស្រស់ស្អាត អ៊ីសូឡង់សំឡេង និងការកាត់បន្ថយសំឡេងរំខាន ភាពធន់ និងការជួសជុលឡើងវិញដែលមានទម្ងន់ស្រាល និងងាយស្រួល។ ជ្រុងជញ្ជាំង ទ្វារ និងបង្អួចជាទូទៅត្រូវបានផលិតពីទម្រង់យ៉ាន់ស្ព័រអាលុយមីញ៉ូមខ្យល់ ដែលធន់នឹងការច្រេះ និងមានភាពបត់បែនខ្លាំង។

៣. សិក្ខាសាលា GMP ប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបន្ទះជញ្ជាំងសាំងវិចដែកពីរជ្រុង ដែលមានផ្ទៃព័ទ្ធជុំវិញលាតសន្ធឹងដល់បន្ទះពិដាន។ មានទ្វារ និងបង្អួចបន្ទប់ស្អាតនៅចន្លោះច្រករបៀងស្អាត និងសិក្ខាសាលាស្អាត។ សម្ភារៈទ្វារ និងបង្អួចត្រូវផលិតជាពិសេសពីវត្ថុធាតុដើមស្អាត ជាមួយនឹងធ្នូ ៤៥ ដឺក្រេ ដើម្បីបង្កើតធ្នូខាងក្នុងពីជញ្ជាំងដល់ពិដាន ដែលអាចបំពេញតាមតម្រូវការ និងបទប្បញ្ញត្តិអនាម័យ និងសម្លាប់មេរោគ។

៤. កម្រាលឥដ្ឋគួរតែត្រូវបានគ្របដណ្ដប់ដោយកម្រាលជ័រអេផូស៊ីដែលអាចលៃតម្រូវកម្រិតដោយខ្លួនឯង ឬកម្រាល PVC ដែលធន់នឹងការពាក់។ ប្រសិនបើមានតម្រូវការពិសេស ដូចជាតម្រូវការប្រឆាំងនឹងឋិតិវន្ត កម្រាលអេឡិចត្រូស្តាទិចអាចត្រូវបានជ្រើសរើស។

៥. តំបន់ស្អាត និងតំបន់មិនស្អាតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវតែផលិតដោយប្រព័ន្ធបិទជិតម៉ូឌុល។

៦. បំពង់ខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់ និងខ្យល់ត្រឡប់មកវិញត្រូវបានផលិតពីសន្លឹកដែកស័ង្កសី ជាមួយនឹងសន្លឹកប្លាស្ទិកស្នោប៉ូលីយូរីថេនស្រោបដោយសម្ភារៈធន់នឹងអណ្តាតភ្លើងនៅម្ខាង ដើម្បីទទួលបានប្រសិទ្ធភាពសម្អាត កម្ដៅ និងអ៊ីសូឡង់កម្ដៅ។

៧. តំបន់ផលិតសិក្ខាសាលា GMP >២៥០លុច ច្រករបៀង >១០០លុច; បន្ទប់សម្អាតត្រូវបានបំពាក់ដោយចង្កៀងសម្លាប់មេរោគអ៊ុលត្រាវីយូឡេ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដាច់ដោយឡែកពីឧបករណ៍បំភ្លឺ។

៨. ប្រអប់ hepa និងបន្ទះផ្សព្វផ្សាយដែលមានរន្ធ សុទ្ធតែធ្វើពីបន្ទះដែកស្រោបដោយថាមពល ដែលមិនច្រេះ ធន់នឹងការច្រេះ និងងាយស្រួលសម្អាត។

ទាំងនេះគ្រាន់តែជាតម្រូវការមូលដ្ឋានមួយចំនួនសម្រាប់បន្ទប់ស្អាត GMP។ ជំហានជាក់លាក់គឺចាប់ផ្តើមពីជាន់ បន្ទាប់មកធ្វើជញ្ជាំង និងពិដាន ហើយបន្ទាប់មកធ្វើការងារផ្សេងទៀត។ លើសពីនេះ មានបញ្ហាជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងសិក្ខាសាលា GMP ដែលអាចធ្វើឱ្យមនុស្សគ្រប់គ្នាងឿងឆ្ងល់។ អ្នកខ្លះមិនដឹងរូបមន្តនេះទេ ខណៈពេលដែលអ្នកផ្សេងទៀតមិនដឹងពីរបៀបអនុវត្តវា។ តើយើងអាចគណនាការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់ត្រឹមត្រូវនៅក្នុងសិក្ខាសាលាស្អាតដោយរបៀបណា?