មនុស្សមួយចំនួនប្រហែលជាស្គាល់ GMP clean room ប៉ុន្តែមនុស្សភាគច្រើននៅតែមិនយល់។ អ្នកខ្លះប្រហែលជាមិនមានការយល់ដឹងទាំងស្រុងទេ ទោះបីជាគេឮអ្វីមួយ ហើយពេលខ្លះអាចមានអ្វីមួយ និងចំណេះដឹងដែលមិនដឹងដោយអ្នកសាងសង់ជំនាញជាពិសេស។ ដោយសារតែការបែងចែកបន្ទប់ស្អាត GMP ចាំបាច់ត្រូវបែងចែកតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រដោយផ្អែកលើកម្រិតទាំងនេះ៖
A: ការត្រួតពិនិត្យសមហេតុផលនៃបន្ទប់ស្អាត; ខ: បំពេញតម្រូវការដំណើរការផលិតកម្ម;
C: ងាយស្រួលក្នុងការគ្រប់គ្រង និងថែទាំ; ឃ៖ ការបែងចែកប្រព័ន្ធសាធារណៈ។
តើបន្ទប់ស្អាត GMP គួរបែងចែកជាប៉ុន្មានផ្នែក?
1. តំបន់ផលិតកម្ម និងបន្ទប់ជំនួយស្អាត
រួមទាំងបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់បុគ្គលិក បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់សម្ភារៈ និងបន្ទប់ទទួលភ្ញៀវមួយចំនួន។ល។មានស្មៅ កន្លែងស្តុកទឹក និងសំរាមក្នុងទីក្រុង ក្នុងតំបន់ផលិត GMP clean room។ កន្លែងផ្ទុកឧស្ម័នអេទីឡែនអុកស៊ីដត្រូវបានកំណត់នៅជាប់នឹងអន្តេវាសិកដ្ឋានបុគ្គលិកដោយគ្មានវិធានការការពារដែលទាក់ទងគ្នា ហើយបន្ទប់គំរូត្រូវបានកំណត់នៅជាប់អាហារដ្ឋានរបស់ក្រុមហ៊ុន។
2. ស្រុករដ្ឋបាល និងស្រុកគ្រប់គ្រង
រួមទាំងការិយាល័យ កាតព្វកិច្ច ការគ្រប់គ្រង និងបន្ទប់សម្រាក។ល។ រោងចក្រ និងគ្រឿងបរិក្ខារឧស្សាហកម្មគួរតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃការផលិត ហើយប្លង់លំហនៃផលិតកម្ម នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាល និងផ្នែកជំនួយគួរតែមានប្រសិទ្ធភាព និងមិនជ្រៀតជ្រែកគ្នាទៅវិញទៅមក។ ការបង្កើតនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាល និងតំបន់ផលិតកម្មនឹងនាំទៅរកការរាំងស្ទះដល់គ្នាទៅវិញទៅមក និងប្លង់ដែលមិនមានលក្ខណៈវិទ្យាសាស្ត្រ។
3. តំបន់បរិក្ខារ និងកន្លែងស្តុកទុក
រួមទាំងបន្ទប់សម្រាប់បន្សុតប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ បន្ទប់អគ្គិសនី បន្ទប់សម្រាប់ទឹកសុទ្ធ និងឧស្ម័ន បន្ទប់សម្រាប់ឧបករណ៍ត្រជាក់ និងកំដៅ ល កន្លែងស្តុកទុក និងភស្តុភារនៃបន្ទប់ស្អាត GMP គួរតែពិចារណាលើស្តង់ដារស្តុកទុក និងបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់វត្ថុធាតុដើម ផលិតផលវេចខ្ចប់ ផលិតផលកម្រិតមធ្យម ទំនិញជាដើម ហើយអនុវត្តការបែងចែកការផ្ទុកទៅតាមស្ថានភាពដូចជា ការរង់ចាំការត្រួតពិនិត្យ ការបំពេញតាមស្តង់ដារ មិនបំពេញតាមស្តង់ដារ ការត្រឡប់មកវិញ និងការដោះដូរ ឬប្រមូលមកវិញ ដែលអំណោយផលដល់ការត្រួតពិនិត្យត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំ។
និយាយជាទូទៅ ទាំងនេះគ្រាន់តែជាតំបន់មួយចំនួននៅក្នុងផ្នែកសម្អាត GMP ហើយជាការពិត វាក៏មានកន្លែងស្អាតសម្រាប់គ្រប់គ្រងភាគល្អិតធូលីពីបុគ្គលិកផងដែរ។ ការកែតម្រូវជាក់លាក់អាចនឹងត្រូវធ្វើឡើងដោយផ្អែកលើស្ថានភាពជាក់ស្តែង។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ឧសភា ២០២៣