មនុស្សមួយចំនួនប្រហែលជាស្គាល់ GMP clean room ប៉ុន្តែមនុស្សភាគច្រើននៅតែមិនយល់។ អ្នកខ្លះប្រហែលជាមិនមានការយល់ដឹងទាំងស្រុងទេបើទោះបីជាគេឮអ្វីមួយ ហើយពេលខ្លះអាចមានអ្វីមួយ និងចំណេះដឹងដែលមិនដឹងដោយអ្នកសាងសង់ជំនាញជាពិសេស។ ដោយសារតែការបែងចែកបន្ទប់ស្អាត GMP ចាំបាច់ត្រូវបែងចែកតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រដោយផ្អែកលើកម្រិតទាំងនេះ៖
A: ការត្រួតពិនិត្យសមហេតុផលនៃបន្ទប់ស្អាត; ខ: បំពេញតម្រូវការដំណើរការផលិតកម្ម;
C: ងាយស្រួលក្នុងការគ្រប់គ្រង និងថែទាំ; ឃ៖ ការបែងចែកប្រព័ន្ធសាធារណៈ។
តើបន្ទប់ស្អាត GMP គួរបែងចែកជាប៉ុន្មានផ្នែក?
1. តំបន់ផលិតកម្ម និងបន្ទប់ជំនួយស្អាត
រួមទាំងបន្ទប់ស្អាតសម្រាប់បុគ្គលិក បន្ទប់ស្អាតសម្រាប់សម្ភារៈ និងបន្ទប់ទទួលភ្ញៀវមួយចំនួន។ល។មានស្មៅ កន្លែងស្តុកទឹក និងសំរាមក្នុងទីក្រុង ក្នុងតំបន់ផលិត GMP clean room។ កន្លែងផ្ទុកឧស្ម័នអេទីឡែនអុកស៊ីដត្រូវបានកំណត់នៅជាប់នឹងអន្តេវាសិកដ្ឋានបុគ្គលិកដោយគ្មានវិធានការការពារដែលទាក់ទងគ្នា ហើយបន្ទប់គំរូត្រូវបានកំណត់នៅជាប់អាហារដ្ឋានរបស់ក្រុមហ៊ុន។
2. ស្រុករដ្ឋបាល និងស្រុកគ្រប់គ្រង
រួមទាំងការិយាល័យ កាតព្វកិច្ច ការគ្រប់គ្រង និងបន្ទប់សម្រាក។ល។ រោងចក្រ និងគ្រឿងបរិក្ខារឧស្សាហកម្មគួរតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃការផលិត ហើយប្លង់លំហនៃផលិតកម្ម នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាល និងផ្នែកជំនួយគួរតែមានប្រសិទ្ធភាព និងមិនជ្រៀតជ្រែកគ្នាទៅវិញទៅមក។ ការបង្កើតនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាល និងតំបន់ផលិតកម្មនឹងនាំទៅរកការរាំងស្ទះដល់គ្នាទៅវិញទៅមក និងប្លង់ដែលមិនមានលក្ខណៈវិទ្យាសាស្ត្រ។
3. តំបន់បរិក្ខារ និងកន្លែងស្តុកទុក
រួមទាំងបន្ទប់សម្រាប់បន្សុតប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ បន្ទប់អគ្គិសនី បន្ទប់សម្រាប់ទឹកសុទ្ធ និងឧស្ម័ន បន្ទប់សម្រាប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ និងឧបករណ៍កំដៅជាដើម បទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់សីតុណ្ហភាព និងសំណើមបរិស្ថាន និងបំពាក់ដោយឧបករណ៍លៃតម្រូវសីតុណ្ហភាព និងសំណើម និងឧបករណ៍ឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យ។ កន្លែងស្តុកទុក និងភស្តុភារនៃបន្ទប់ស្អាត GMP គួរតែពិចារណាលើស្តង់ដារស្តុកទុក និងបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់វត្ថុធាតុដើម ផលិតផលវេចខ្ចប់ ផលិតផលកម្រិតមធ្យម ទំនិញជាដើម ហើយអនុវត្តការបែងចែកការផ្ទុកទៅតាមស្ថានភាពដូចជា រង់ចាំការត្រួតពិនិត្យ ការបំពេញតាមស្តង់ដារ មិនត្រូវតាមតម្រូវការ។ ស្ដង់ដារ ការត្រឡប់មកវិញ និងការដោះដូរ ឬការរំលឹកឡើងវិញ ដែលអំណោយផលដល់ការត្រួតពិនិត្យតាមដានជាប្រចាំ។
និយាយជាទូទៅ ទាំងនេះគ្រាន់តែជាតំបន់មួយចំនួននៅក្នុងផ្នែកសម្អាត GMP ហើយជាការពិត វាក៏មានកន្លែងស្អាតសម្រាប់គ្រប់គ្រងភាគល្អិតធូលីពីបុគ្គលិកផងដែរ។ ការកែតម្រូវជាក់លាក់អាចនឹងត្រូវធ្វើឡើងដោយផ្អែកលើស្ថានភាពជាក់ស្តែង។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២១ ឧសភា ២០២៣