ការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP គឺមានបញ្ហាខ្លាំងណាស់។ វាមិនត្រឹមតែតម្រូវឱ្យមានការបំពុលសូន្យប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏មានព័ត៌មានលម្អិតជាច្រើនដែលមិនអាចខុសដែរ។ ដូច្នេះវានឹងចំណាយពេលយូរជាងគម្រោងផ្សេងទៀត។ រយៈពេលសាងសង់ និងតម្រូវការ និងភាពតឹងរ៉ឹងរបស់អតិថិជននឹងប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ដល់រយៈពេលសាងសង់។
1. តើត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មានដើម្បីសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP?
(1). ជាដំបូងវាអាស្រ័យលើមាត្រដ្ឋានសរុបនៃបន្ទប់ស្អាត GMP និងតម្រូវការមុខងារជាក់លាក់។ សិក្ខាសាលាមួយមានទំហំប្រហែល 1,000 ម៉ែត្រការ៉េ និង 3,000 ម៉ែត្រការ៉េនឹងចំណាយពេលប្រហែល 2 ខែ ហើយរោងជាងមួយនឹងចំណាយពេលប្រហែល 3 ទៅ 4 ខែ។
(២). ទីពីរ វាពិបាកក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP ប្រសិនបើអ្នកចង់សន្សំការចំណាយដោយខ្លួនឯង។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យស្វែងរកក្រុមហ៊ុនវិស្វកម្មបន្ទប់ស្អាត ដើម្បីជួយអ្នកធ្វើផែនការ និងការរចនា។
(៣). បន្ទប់ស្អាត GMP ត្រូវបានប្រើនៅក្នុងឱសថ អាហារ ការថែទាំស្បែក និងឧស្សាហកម្មផលិតផ្សេងៗទៀត។ ទីមួយ សិក្ខាសាលាផលិតកម្មទាំងមូលគួរតែត្រូវបានបែងចែកជាប្រព័ន្ធទៅតាមដំណើរការផលិត និងបទប្បញ្ញត្តិផលិតកម្ម។ ការធ្វើផែនការក្នុងតំបន់គួរតែធានាបាននូវប្រសិទ្ធភាព និងការបង្រួមតូច ជៀសវាងការជ្រៀតជ្រែកនៃបណ្តាញដោយដៃ និងការដឹកជញ្ជូនទំនិញ។ ហើយត្រូវបានរៀបចំឱ្យមានលក្ខណៈរលូនទៅតាមដំណើរការផលិត ដើម្បីកាត់បន្ថយការបត់បែននៃដំណើរការផលិត។
(៤). សម្រាប់បន្ទប់សម្អាតឧបករណ៍ និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់របស់ GMP clean room នៃថ្នាក់ 100,000 ឡើងទៅ អាចរៀបចំបាននៅក្នុងតំបន់នេះ។ បន្ទប់ស្អាតនៃថ្នាក់ខ្ពស់ 100,000 និងថ្នាក់ 1,000 គួរតែត្រូវបានសាងសង់នៅខាងក្រៅតំបន់ស្អាត ហើយកម្រិតអនាម័យរបស់ពួកគេអាចទាបជាងតំបន់ផលិតកម្មមួយកម្រិត។ ការសម្អាតឧបករណ៍សម្អាត បន្ទប់ផ្ទុក និងបន្ទប់ថែទាំមិនសមស្របក្នុងការសាងសង់ក្នុងតំបន់ផលិតកម្មស្អាត។ កម្រិតអនាម័យនៃបន្ទប់សម្ងួត និងសម្ងួតសម្លៀកបំពាក់ស្អាត ជាទូទៅអាចទាបជាងតំបន់ផលិតកម្មមួយកម្រិត ខណៈកម្រិតភាពស្អាតនៃបន្ទប់សម្ងួត និងសម្ងួតសម្លៀកបំពាក់សាកល្បងមាប់មគ គួរតែដូចគ្នាទៅនឹងកន្លែងផលិត។
(៥). វាពិបាកណាស់ក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP ពេញលេញ។ មិនត្រឹមតែទំហំនៃតំបន់រុក្ខជាតិប៉ុណ្ណោះទេ គួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា ប៉ុន្តែវាក៏គួរត្រូវបានកែសម្រួលទៅតាមបរិយាកាសផ្សេងៗគ្នាផងដែរ។
2. តើការសាងសង់បន្ទប់ស្អាត GMP មានប៉ុន្មានដំណាក់កាល?
(1). ឧបករណ៍ដំណើរការ
គួរតែមានបន្ទប់ស្អាត GMP ដែលមានផ្ទៃដីគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការវាស់វែង និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងការផ្គត់ផ្គង់ទឹកស្អាត អគ្គិសនី និងឧស្ម័ន។ យោងតាមតម្រូវការនៃបច្ចេកវិជ្ជាដំណើរការ និងគុណភាព តំបន់ផលិតត្រូវបានបែងចែកទៅជាកម្រិតអនាម័យ ជាទូទៅបែងចែកទៅជាថ្នាក់ 100, 1000, 10000 និង 100000។ តំបន់ស្អាតគួររក្សាសម្ពាធវិជ្ជមាន។
(២). តម្រូវការផលិតកម្ម
① ផែនការអគារ និងផែនការលំហ គួរតែមានការសម្របសម្រួលសមស្រប។ រចនាសម្ព័ន្ធសំខាន់នៃរោងចក្រ gmp គឺមិនសមរម្យសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ការផ្ទុកជញ្ជាំងខាងក្នុងនិងខាងក្រៅ។
② ផ្ទៃស្អាតគួរត្រូវបានបំពាក់ដោយផ្នែកបច្ចេកទេស ឬផ្នែកបច្ចេកទេសសម្រាប់ប្លង់បំពង់ខ្យល់ និងបំពង់ផ្សេងៗ។
③ ការតុបតែងផ្ទៃស្អាតគួរប្រើសម្ភារៈដែលមានការផ្សាភ្ជាប់ល្អ និងការខូចទ្រង់ទ្រាយតូចក្រោមឥទ្ធិពលនៃការប្រែប្រួលសីតុណ្ហភាព និងសំណើម។
(2) តម្រូវការសំណង់
① កម្រាលរុក្ខជាតិ gmp គួរតែមានរាងមូលល្អ រាបស្មើ គ្មានគម្លាត ធន់នឹងការពាក់ ធន់នឹងច្រេះ ធន់នឹងផលប៉ះពាល់ មិនងាយនឹងអគ្គិសនីឋិតិវន្ត និងងាយស្រួលក្នុងការសម្អាត។
② ការតុបតែងផ្ទៃនៃបំពង់ផ្សែង បំពង់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញ និងបំពង់ខ្យល់ផ្គត់ផ្គង់គួរតែមាន 20% ស្របជាមួយនឹងប្រព័ន្ធផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ត្រឡប់មកវិញទាំងមូល និងងាយស្រួលក្នុងការសម្អាត។
③ បំពង់ផ្សែង ឧបករណ៍បំភ្លឺផ្សេងៗ រន្ធខ្យល់ និងគ្រឿងបរិក្ខារទូទៅផ្សេងទៀតនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ត្រូវតែគិតគូរយ៉ាងម៉ត់ចត់ក្នុងអំឡុងពេលរចនា និងដំឡើង ដើម្បីជៀសវាងតំបន់ដែលពិបាកចូល។
ជាទូទៅតម្រូវការសម្រាប់បន្ទប់ស្អាត GMP គឺខ្ពស់ជាងតម្រូវការសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតស្តង់ដារ។ ដំណាក់កាលនីមួយៗនៃការសាងសង់មានភាពខុសប្លែកគ្នា ហើយតម្រូវការក៏ខុសគ្នាដែរ ដែលទាមទារឱ្យមានការអនុលោមតាមស្តង់ដារដែលត្រូវគ្នានៅជំហាននីមួយៗ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែសីហា ឆ្នាំ២០២៥