គំនិតបោសសម្អាត និងការគ្រប់គ្រងការបំពុល

គំនិតបន្ទប់ស្អាត

ការបន្សុត៖ សំដៅលើដំណើរការនៃការយកជាតិពុលចេញ ដើម្បីទទួលបានអនាម័យចាំបាច់។

ការបន្សុតខ្យល់៖ សកម្មភាពដកជាតិពុលចេញពីខ្យល់ ដើម្បីធ្វើឱ្យខ្យល់ស្អាត។

ភាគល្អិត៖ សារធាតុរឹង និងរាវដែលមានទំហំទូទៅពី 0.001 ទៅ 1000μm។

ភាគល្អិតផ្អាក៖ ភាគល្អិតរឹង និងរាវ ដែលមានទំហំចន្លោះពី 0.1 ទៅ 5μm នៅក្នុងខ្យល់ ដែលប្រើសម្រាប់ចាត់ថ្នាក់ភាពស្អាតនៃខ្យល់។

ការធ្វើតេស្តឋិតិវន្ត៖ ការធ្វើតេស្តដែលធ្វើឡើងនៅពេលដែលប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ដំណើរការធម្មតា ឧបករណ៍ដំណើរការត្រូវបានដំឡើង ហើយមិនមានបុគ្គលិកផលិតនៅក្នុងបន្ទប់សម្អាតទេ។

ការធ្វើតេស្តថាមវន្ត៖ ការធ្វើតេស្តដែលធ្វើឡើងនៅពេលដែលបន្ទប់សម្អាតស្ថិតក្នុងដំណើរការធម្មតា។

ភាពគ្មានកូន៖ អវត្ដមាននៃសារពាង្គកាយមានជីវិត។

ការក្រៀវ៖ វិធីសាស្រ្តនៃការសម្រេចបាននូវស្ថានភាពក្រៀវ។ ភាពខុសគ្នារវាងបន្ទប់ស្អាត និងបន្ទប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ធម្មតា។ បន្ទប់សម្អាត និងបន្ទប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ធម្មតាគឺជាកន្លែងដែលវិធីសាស្ត្រសិប្បនិម្មិតត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើត និងរក្សាបរិយាកាសខ្យល់ដែលឈានដល់សីតុណ្ហភាព សំណើមជាក់លាក់ ល្បឿនលំហូរខ្យល់ និងការបន្សុតខ្យល់។ ភាពខុសគ្នារវាងទាំងពីរមានដូចខាងក្រោម៖

បន្ទប់ស្អាត បន្ទប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ធម្មតា។

ភាគល្អិតព្យួរខ្យល់ក្នុងផ្ទះត្រូវតែគ្រប់គ្រង។ សីតុណ្ហភាព សំណើម ល្បឿនលំហូរខ្យល់ និងបរិមាណខ្យល់ត្រូវតែឈានដល់ប្រេកង់ខ្យល់ជាក់លាក់មួយ (បន្ទប់ស្អាតលំហូរឯកទិស 400-600 ដង/ម៉ោង បន្ទប់ស្អាតមិនមែនឯកទិស 15-60 ដង/ម៉ោង)។

ជាទូទៅសីតុណ្ហភាពត្រូវបានកាត់បន្ថយ 8-10 ដងក្នុងមួយម៉ោង។ ខ្យល់គឺជាបន្ទប់សីតុណ្ហភាពថេរ 10-15 ដង / ម៉ោង។ បន្ថែមពីលើការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព និងសំណើម អនាម័យត្រូវតែធ្វើតេស្តជាប្រចាំ។ សីតុណ្ហភាព និងសំណើមត្រូវតែធ្វើតេស្តជាប្រចាំ។ ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ត្រូវតែឆ្លងកាត់ការចម្រោះបីដំណាក់កាល ហើយស្ថានីយត្រូវប្រើតម្រងខ្យល់ hepa ។ ប្រើឧបករណ៍ផ្លាស់ប្តូរកំដៅ មធ្យម និងបឋម និងសំណើម។ បន្ទប់ស្អាតត្រូវតែមានសម្ពាធវិជ្ជមានជាក់លាក់≥10Pa សម្រាប់កន្លែងជុំវិញ។ មានសម្ពាធវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែមិនមានតម្រូវការក្រិតទេ។ បុគ្គលិកដែលចូលត្រូវផ្លាស់ប្តូរស្បែកជើងពិសេស និងសំលៀកបំពាក់គ្មានមេរោគ ហើយឆ្លងកាត់ការងូតទឹកខ្យល់។ បំបែកលំហូរមនុស្ស និងភស្តុភារ។

ភាគល្អិត​ផ្អាក៖ ជាទូទៅ​សំដៅ​លើ​ភាគល្អិត​រឹង និង​រាវ​ដែល​ផ្អាក​ក្នុង​ខ្យល់ ហើយ​ទំហំ​ភាគល្អិត​របស់​វា​មាន​ចន្លោះ​ពី ០,១ ទៅ ៥μm។ ភាពស្អាតស្អំ៖ ប្រើដើម្បីកំណត់លក្ខណៈទំហំ និងចំនួនភាគល្អិតដែលមានក្នុងខ្យល់ក្នុងមួយឯកតានៃទំហំលំហ ដែលជាស្តង់ដារសម្រាប់បែងចែកភាពស្អាតនៃលំហ។

Airlock៖ បន្ទប់ទ្រនាប់ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅច្រកចូល និងចេញនៃបន្ទប់ស្អាត ដើម្បីទប់ស្កាត់លំហូរខ្យល់ដែលបំពុល និងការគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធពីខាងក្រៅ ឬបន្ទប់ដែលនៅជាប់គ្នា។

ផ្កាឈូកខ្យល់៖ ជាប្រភេទសោរខ្យល់ដែលប្រើកង្ហារ តម្រង និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដើម្បីផ្លុំខ្យល់ជុំវិញមនុស្សចូលបន្ទប់។ វាគឺជាមធ្យោបាយដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមួយក្នុងការកាត់បន្ថយការបំពុលពីខាងក្រៅ។

សម្លៀក​បំពាក់​ការងារ​ស្អាត៖ សម្លៀក​បំពាក់​ដែល​មាន​ធូលី​តិច​ប្រើ​ដើម្បី​កាត់​បន្ថយ​ភាគល្អិត​ដែល​បង្កើត​ដោយ​កម្មករ។

តម្រងខ្យល់ Hepa៖ តម្រងខ្យល់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពចាប់យកច្រើនជាង 99.9% សម្រាប់ភាគល្អិតដែលមានអង្កត់ផ្ចិតធំជាង ឬស្មើ 0.3μm និងធន់ទ្រាំនឹងលំហូរខ្យល់តិចជាង 250Pa នៅបរិមាណខ្យល់ដែលបានវាយតម្លៃ។

តម្រងខ្យល់ Ultra-hepa៖ តម្រងខ្យល់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពចាប់យកច្រើនជាង 99.999% សម្រាប់ភាគល្អិតដែលមានអង្កត់ផ្ចិត 0.1 ទៅ 0.2μm និងធន់ទ្រាំនឹងលំហូរខ្យល់តិចជាង 280Pa នៅបរិមាណខ្យល់ដែលបានវាយតម្លៃ។

សិក្ខាសាលាស្អាត៖ វាត្រូវបានផ្សំឡើងដោយម៉ាស៊ីនត្រជាក់កណ្តាល និងប្រព័ន្ធបន្សុតខ្យល់ ហើយក៏ជាបេះដូងនៃប្រព័ន្ធបន្សុទ្ធផងដែរ ដោយធ្វើការរួមគ្នាដើម្បីធានាបាននូវភាពធម្មតានៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្សេងៗ។ ការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព និងសំណើម៖ សិក្ខាសាលាស្អាត គឺជាតម្រូវការបរិស្ថានរបស់ GMP សម្រាប់សហគ្រាសឱសថ ហើយប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ (HVAC) គឺជាការធានាជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការសម្រេចបាននូវតំបន់បន្សុត។ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់កណ្តាល Cleanroom អាចចែកចេញជាពីរប្រភេទ៖ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ DC៖ ខ្យល់ខាងក្រៅដែលត្រូវបានព្យាបាល និងអាចបំពេញតម្រូវការលំហត្រូវបានបញ្ជូនទៅក្នុងបន្ទប់ ហើយបន្ទាប់មកខ្យល់ទាំងអស់ត្រូវបានរំសាយចេញ។ វាត្រូវបានគេហៅផងដែរថាប្រព័ន្ធផ្សងពេញលេញដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់សិក្ខាសាលាដែលមានតម្រូវការដំណើរការពិសេស។ កន្លែងផលិតធូលីនៅជាន់ទី 4 នៃសិក្ខាសាលាដែលមានស្រាប់ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទនេះ ដូចជាបន្ទប់សម្ងួតក្រានីត កន្លែងចាក់ថ្នាំគ្រាប់ ផ្ទៃលាប ផ្ទៃស្ទូច និងកន្លែងថ្លឹង។ ដោយសារតែសិក្ខាសាលាផលិតធូលីច្រើន ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ DC ត្រូវបានប្រើប្រាស់។ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ដំណើរការឡើងវិញ៖ មានន័យថា ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ក្នុងបន្ទប់ស្អាត គឺជាល្បាយនៃផ្នែកនៃខ្យល់បរិសុទ្ធខាងក្រៅដែលត្រូវបានព្យាបាល និងជាផ្នែកនៃខ្យល់ត្រឡប់ពីបន្ទប់ស្អាត។ បរិមាណខ្យល់ស្រស់នៅខាងក្រៅជាធម្មតាត្រូវបានគណនាជា 30% នៃបរិមាណខ្យល់សរុបនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ហើយវាក៏គួរតែបំពេញតម្រូវការដើម្បីទូទាត់សងសម្រាប់ខ្យល់ដែលហត់ចេញពីបន្ទប់ផងដែរ។ លំហូរឡើងវិញត្រូវបានបែងចែកទៅជាខ្យល់ត្រឡប់បឋម និងខ្យល់ត្រឡប់មកវិញបន្ទាប់បន្សំ។ ភាពខុសគ្នារវាងខ្យល់ចេញចូលបឋម និងខ្យល់ត្រឡប់បន្ទាប់បន្សំ៖ នៅក្នុងប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់នៃបន្ទប់ស្អាត ខ្យល់ត្រឡប់បឋមសំដៅទៅលើខ្យល់ត្រឡប់មកវិញក្នុងផ្ទះដំបូងលាយជាមួយខ្យល់ស្រស់ បន្ទាប់មកត្រូវបានព្យាបាលដោយម៉ាស៊ីនត្រជាក់លើផ្ទៃ (ឬបន្ទប់បាញ់ទឹក) ដើម្បីឈានដល់ស្ថានភាពចំណុចទឹកសន្សើមម៉ាស៊ីន ហើយបន្ទាប់មកត្រូវបានកំដៅដោយម៉ាស៊ីនកម្តៅបឋមដើម្បីទៅដល់ស្ថានភាពផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ (សម្រាប់ប្រព័ន្ធសីតុណ្ហភាព និងសំណើមថេរ)។ វិធីសាស្ត្រខ្យល់ត្រឡប់មកវិញបន្ទាប់បន្សំគឺថា ខ្យល់ត្រលប់មកវិញបឋមត្រូវបានលាយជាមួយខ្យល់ស្រស់ ហើយត្រូវបានព្យាបាលដោយម៉ាស៊ីនត្រជាក់លើផ្ទៃ (ឬបន្ទប់បាញ់ទឹក) ដើម្បីឈានដល់ស្ថានភាពចំណុចទឹកសន្សើមរបស់ម៉ាស៊ីន ហើយបន្ទាប់មកលាយជាមួយខ្យល់ត្រឡប់មកវិញក្នុងផ្ទះម្តង ហើយស្ថានភាពផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ក្នុងផ្ទះអាចសម្រេចបានដោយការគ្រប់គ្រងសមាមាត្រលាយ (ជាចម្បងប្រព័ន្ធបន្សាបសំណើម)។

សម្ពាធវិជ្ជមាន៖ ជាធម្មតា បន្ទប់ស្អាតត្រូវរក្សាសម្ពាធវិជ្ជមាន ដើម្បីការពារការបំពុលពីខាងក្រៅមិនឱ្យហូរចូល ហើយវាអំណោយផលដល់ការបញ្ចេញធូលីខាងក្នុង។ តម្លៃសម្ពាធវិជ្ជមានជាទូទៅធ្វើតាមការរចនាពីរដូចខាងក្រោម: 1) ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធរវាងបន្ទប់ស្អាតនៃកម្រិតផ្សេងគ្នានិងរវាងតំបន់ស្អាតនិងតំបន់មិនស្អាតមិនគួរតិចជាង 5Pa; 2) ភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធរវាងសិក្ខាសាលាសម្អាតក្នុងផ្ទះ និងខាងក្រៅមិនគួរតិចជាង 10Pa ទេ ជាទូទៅ 10~20Pa ។ (1Pa=1N/m2) យោងតាម ​​"ការបញ្ជាក់នៃការរចនាបន្ទប់ស្អាត" ការជ្រើសរើសសម្ភារៈនៃរចនាសម្ព័ន្ធថែទាំបន្ទប់សម្អាតគួរតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃអ៊ីសូឡង់កម្ដៅ អ៊ីសូឡង់កម្ដៅ ការការពារភ្លើង ធន់នឹងសំណើម និងធូលីតិច។ លើសពីនេះ តម្រូវការសីតុណ្ហភាព និងសំណើម ការគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ លំហូរខ្យល់ និងបរិមាណផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ ការចូល និងចេញរបស់មនុស្ស និងការព្យាបាលការបន្សុតខ្យល់ត្រូវបានរៀបចំ និងសហការដើម្បីបង្កើតប្រព័ន្ធសម្អាតបន្ទប់។

1. តម្រូវការសីតុណ្ហភាពនិងសំណើម

សីតុណ្ហភាព និងសំណើមដែលទាក់ទងនៃបន្ទប់សម្អាតគួរតែត្រូវគ្នានឹងតម្រូវការផលិតកម្មរបស់ផលិតផល ហើយបរិយាកាសផលិតកម្ម និងភាពងាយស្រួលរបស់ប្រតិបត្តិករគួរតែត្រូវបានធានា។ នៅពេលដែលមិនមានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់ការផលិតផលិតផល ជួរសីតុណ្ហភាពនៃបន្ទប់សម្អាតអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅ 18-26 ℃ ហើយសំណើមដែលទាក់ទងអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅ 45-65% ។ ដោយពិចារណាលើការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរឹងនៃការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងតំបន់ស្នូលនៃប្រតិបត្តិការ aseptic មានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់សម្លៀកបំពាក់របស់ប្រតិបត្តិករនៅក្នុងតំបន់នេះ។ ដូច្នេះសីតុណ្ហភាពនិងសំណើមដែលទាក់ទងនៃផ្ទៃស្អាតអាចត្រូវបានកំណត់ដោយយោងទៅតាមតម្រូវការពិសេសនៃដំណើរការនិងផលិតផល។

1. ការគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ

ដើម្បីជៀសវាងភាពស្អាតនៃបន្ទប់ស្អាតពីការបំពុលដោយបន្ទប់ដែលនៅជាប់គ្នា លំហូរខ្យល់តាមចន្លោះនៃអគារ (ចន្លោះទ្វារ ការជ្រាបចូលជញ្ជាំង បំពង់។ល។) ក្នុងទិសដៅដែលបានបញ្ជាក់អាចកាត់បន្ថយចរាចរនៃភាគល្អិតដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់។ វិធីសាស្រ្តដើម្បីគ្រប់គ្រងទិសដៅនៃលំហូរខ្យល់គឺដើម្បីគ្រប់គ្រងសម្ពាធនៃលំហដែលនៅជាប់គ្នា។ GMP ទាមទារភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធដែលអាចវាស់វែងបាន (DP) ដើម្បីរក្សារវាងបន្ទប់ស្អាត និងកន្លែងនៅជាប់ជាមួយនឹងអនាម័យទាបជាង។ តម្លៃ DP រវាងកម្រិតខ្យល់ផ្សេងៗគ្នានៅក្នុង GMP របស់ប្រទេសចិនត្រូវបានកំណត់ថាមិនតិចជាង 10Pa ហើយភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធវិជ្ជមានឬអវិជ្ជមានគួរតែត្រូវបានរក្សាដោយយោងទៅតាមតម្រូវការដំណើរការ។

1. គំរូលំហូរខ្យល់ និងបរិមាណនៃការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ ការរៀបចំលំហូរខ្យល់សមហេតុផលគឺជាការធានាដ៏សំខាន់មួយក្នុងការទប់ស្កាត់ការបំពុល និងការចម្លងរោគក្នុងតំបន់ស្អាត។ ការរៀបចំលំហូរខ្យល់ដែលសមហេតុផល គឺធ្វើឱ្យបន្ទប់ស្អាតខ្យល់ដែលបញ្ជូនចូលបានលឿន និងស្មើភាពគ្នាទៅកន្លែងស្អាតទាំងមូល កាត់បន្ថយចរន្តទឹកហូរចេញ និងជ្រុងដែលងាប់ ធ្វើឱ្យធូលី និងបាក់តេរីដែលបញ្ចេញដោយការបំពុលក្នុងផ្ទះ ហើយបញ្ចេញវាឱ្យបានលឿន និងមានប្រសិទ្ធភាព កាត់បន្ថយប្រូបាប៊ីលីតេនៃធូលី និងបាក់តេរីដែលបំពុលផលិតផល និងរក្សាភាពស្អាតដែលត្រូវការនៅក្នុងបន្ទប់។ ដោយសារបច្ចេកវិជ្ជាស្អាតគ្រប់គ្រងកំហាប់នៃភាគល្អិតដែលផ្អាកនៅក្នុងបរិយាកាស ហើយបរិមាណខ្យល់ដែលបញ្ជូនទៅបន្ទប់ស្អាតមានទំហំធំជាងតម្រូវការរបស់បន្ទប់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់ទូទៅ ទម្រង់បែបបទនៃលំហូរខ្យល់របស់វាគឺខុសគ្នាខ្លាំងពីពួកវា។ លំនាំលំហូរខ្យល់ត្រូវបានបែងចែកជាបីប្រភេទ៖
2. លំហូរឯកទិស៖ លំហូរខ្យល់ជាមួយនឹងខ្សែបន្ទាត់ស្របគ្នាក្នុងទិសដៅតែមួយ និងល្បឿនខ្យល់ស្របគ្នានៅលើផ្នែកឆ្លងកាត់។ (មានពីរប្រភេទ៖ លំហូរ unidirectional បញ្ឈរ និង លំហូរ unidirectional ផ្ដេក។ )
3. លំហូរមិនមែនឯកទិស៖ សំដៅលើលំហូរខ្យល់ដែលមិនបំពេញតាមនិយមន័យនៃលំហូរឯកទិស។

3. លំហូរចម្រុះ: លំហូរខ្យល់ដែលផ្សំឡើងដោយលំហូរ unidirectional និងលំហូរមិនមែន unidirectional ។ ជាទូទៅលំហូរ unidirectional ហូរយ៉ាងរលូនពីផ្នែកផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ក្នុងផ្ទះទៅផ្នែកខ្យល់ត្រឡប់មកវិញដែលត្រូវគ្នា ហើយភាពស្អាតអាចឈានដល់ថ្នាក់ 100។ ភាពស្អាតនៃបន្ទប់ស្អាតដែលមិនមានទិសដៅតែមួយគឺនៅចន្លោះថ្នាក់ 1,000 និង class 100,000 ហើយភាពស្អាតនៃបន្ទប់ស្អាតចម្រុះអាចឈានដល់ថ្នាក់ 100 នៅក្នុងតំបន់មួយចំនួន។ នៅក្នុងប្រព័ន្ធលំហូរផ្តេក លំហូរខ្យល់ចេញពីជញ្ជាំងមួយទៅជញ្ជាំងមួយទៀត។ នៅក្នុងប្រព័ន្ធលំហូរបញ្ឈរលំហូរខ្យល់ចេញពីពិដានទៅដី។ លក្ខខណ្ឌខ្យល់នៃបន្ទប់ស្អាតជាធម្មតាអាចត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្នុងវិធីដែលវិចារណញាណជាងដោយ "ប្រេកង់ការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់": "ការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់" គឺជាបរិមាណខ្យល់ដែលចូលក្នុងលំហក្នុងមួយម៉ោងបែងចែកដោយបរិមាណនៃលំហ។ ដោយសារតែបរិមាណនៃការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ស្អាតខុសៗគ្នាដែលបានបញ្ជូនទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ភាពស្អាតនៃបន្ទប់ក៏ខុសគ្នាដែរ។ យោងតាមការគណនាទ្រឹស្តី និងបទពិសោធន៍ជាក់ស្តែង បទពិសោធន៍ទូទៅនៃពេលវេលាខ្យល់ចេញចូលមានដូចខាងក្រោម ជាការប៉ាន់ស្មានបឋមនៃបរិមាណផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ក្នុងបន្ទប់ស្អាត៖ 1) សម្រាប់ថ្នាក់ 100,000 ដងខ្យល់ជាទូទៅមានច្រើនជាង 15 ដង/ម៉ោង។ 2) សម្រាប់ថ្នាក់ 10,000 ដងខ្យល់ជាទូទៅមានច្រើនជាង 25 ដង/ម៉ោង។ 3) សម្រាប់ថ្នាក់ 1000 ដងខ្យល់ជាទូទៅមានច្រើនជាង 50 ដង/ម៉ោង។ 4) សម្រាប់ថ្នាក់ទី 100 បរិមាណផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ត្រូវបានគណនាដោយផ្អែកលើការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ឆ្លងកាត់ផ្នែកល្បឿនខ្យល់នៃ 0.2-0.45m/s ។ ការរចនាបរិមាណខ្យល់សមហេតុផលគឺជាផ្នែកសំខាន់មួយក្នុងការធានានូវភាពស្អាតនៃតំបន់ស្អាត។ ទោះបីជាការបង្កើនចំនួនខ្យល់ក្នុងបន្ទប់មានប្រយោជន៍ក្នុងការធានានូវភាពស្អាតក៏ដោយ បរិមាណខ្យល់ច្រើនពេកនឹងបណ្តាលឱ្យខ្ជះខ្ជាយថាមពល។ កម្រិតអនាម័យខ្យល់អតិបរមា ចំនួនភាគល្អិតធូលីដែលអាចអនុញ្ញាតបាន (ឋិតិវន្ត) ចំនួនអតិបរមាដែលអាចអនុញ្ញាតបាននៃមីក្រូសរីរាង្គ (ឋិតិវន្ត) ប្រេកង់ខ្យល់ (ក្នុងមួយម៉ោង)

4. ការចូលនិងចេញរបស់មនុស្សនិងវត្ថុ

សម្រាប់ការចាក់សោរបន្ទប់ស្អាត ជាទូទៅគេកំណត់នៅច្រកចូល និងចេញពីបន្ទប់ស្អាត ដើម្បីទប់ស្កាត់លំហូរខ្យល់បំពុលខាងក្រៅ និងគ្រប់គ្រងភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធ។ បន្ទប់ទ្រនាប់ត្រូវបានតំឡើង។ បន្ទប់ឧបករណ៍ប្រទាក់ក្រឡាគ្នាទាំងនេះគ្រប់គ្រងចន្លោះច្រកចូល និងចេញតាមទ្វារជាច្រើន ហើយថែមទាំងផ្តល់កន្លែងសម្រាប់ពាក់/ដោះសម្លៀកបំពាក់ស្អាត ការសម្លាប់មេរោគ ការបន្សុត និងប្រតិបត្តិការផ្សេងៗទៀត។ ការចាក់សោរអេឡិចត្រូនិចទូទៅ និងសោខ្យល់។

ប្រអប់សំបុត្រ៖ ធាតុចូល និងចេញនៃសម្ភារៈនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតរួមមាន ប្រអប់សំបុត្រជាដើម។ សមាសធាតុទាំងនេះដើរតួនាទីបណ្ដោះអាសន្នក្នុងការផ្ទេរវត្ថុធាតុរវាងតំបន់ស្អាត និងតំបន់មិនស្អាត។ ទ្វារទាំងពីររបស់ពួកគេមិនអាចបើកក្នុងពេលតែមួយបានទេ ដែលធានាថាខ្យល់ខាងក្រៅមិនអាចចូល និងចេញពីសិក្ខាសាលានៅពេលទំនិញត្រូវបានប្រគល់ជូន។ លើសពីនេះទៀតប្រអប់ឆ្លងកាត់ដែលបំពាក់ដោយឧបករណ៍ចង្កៀងអ៊ុលត្រាវីយូឡេមិនត្រឹមតែអាចរក្សាសម្ពាធវិជ្ជមានក្នុងបន្ទប់ឱ្យស្ថិតស្ថេរ ការពារការបំពុល បំពេញតាមតម្រូវការ GMP ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងដើរតួនាទីក្នុងការក្រៀវ និងសម្លាប់មេរោគផងដែរ។

ផ្កាឈូកខ្យល់៖ បន្ទប់ងូតទឹកខ្យល់ គឺជាច្រកសម្រាប់ទំនិញចូល និងចេញពីបន្ទប់ស្អាត ហើយក៏ដើរតួរជាបន្ទប់ខ្យល់ដែលបិទទ្វារបន្ទប់ស្អាតផងដែរ។ ដើម្បីកាត់បន្ថយបរិមាណដ៏ច្រើននៃភាគល្អិតធូលីដែលនាំដោយទំនិញចូល និងចេញ លំហូរខ្យល់ស្អាតដែលត្រងដោយតម្រង hepa ត្រូវបានបាញ់ចេញពីគ្រប់ទិសទីដោយក្បាលម៉ាស៊ីនដែលអាចបង្វិលទៅទំនិញបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព និងឆាប់រហ័ស។ ប្រសិនបើមានផ្កាឈូកខ្យល់ ត្រូវតែផ្លុំ និងងូតទឹកតាមបទប្បញ្ញត្តិ មុនពេលចូលសិក្ខាសាលាសម្អាតគ្មានធូលីដី។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះត្រូវអនុវត្តតាមយ៉ាងតឹងរឹងនូវលក្ខណៈបច្ចេកទេសនិងតម្រូវការប្រើប្រាស់នៃផ្កាឈូកខ្យល់។

1. ការព្យាបាលការបន្សុតខ្យល់ និងលក្ខណៈរបស់វា។

បច្ចេកវិជ្ជាបន្សុទ្ធខ្យល់គឺជាបច្ចេកវិជ្ជាទូលំទូលាយដើម្បីបង្កើតបរិយាកាសខ្យល់ស្អាត និងធានា និងកែលម្អគុណភាពផលិតផល។ វាជាចម្បងដើម្បីចម្រោះភាគល្អិតនៅក្នុងខ្យល់ ដើម្បីទទួលបានខ្យល់ស្អាត ហើយបន្ទាប់មកហូរក្នុងទិសដៅដូចគ្នាក្នុងល្បឿនឯកសណ្ឋានស្រប ឬបញ្ឈរ ហើយលាងសម្អាតខ្យល់ជាមួយនឹងភាគល្អិតនៅជុំវិញវា ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃការបន្សុតខ្យល់។ ប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់នៃបន្ទប់ស្អាតត្រូវតែជាប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ដែលបន្សុតជាមួយនឹងការព្យាបាលតម្រងបីដំណាក់កាល៖ តម្រងបឋម តម្រងមធ្យម និងតម្រង hepa ។ ត្រូវប្រាកដថាខ្យល់ដែលបញ្ជូនចូលក្នុងបន្ទប់គឺជាខ្យល់ស្អាត ហើយអាចបន្សាបខ្យល់បំពុលនៅក្នុងបន្ទប់។ តម្រងចម្បងគឺសមរម្យជាចម្បងសម្រាប់ការច្រោះបឋមនៃប្រព័ន្ធម៉ាស៊ីនត្រជាក់ និងប្រព័ន្ធខ្យល់ចេញចូល និងការបន្សុទ្ធខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ តម្រងនេះមានជាតិសរសៃសិប្បនិម្មិត និងជាតិដែកស័ង្កសី។ វាអាចស្ទាក់ចាប់ភាគល្អិតធូលីបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព ដោយមិនបង្កើតភាពធន់នឹងលំហូរខ្យល់ខ្លាំងពេក។ សរសៃដែលភ្ជាប់គ្នាដោយចៃដន្យបង្កើតជារបាំងរាប់មិនអស់ចំពោះភាគល្អិត ហើយចន្លោះដ៏ធំទូលាយរវាងសរសៃអនុញ្ញាតឱ្យលំហូរខ្យល់ឆ្លងកាត់យ៉ាងរលូន ដើម្បីការពារកម្រិតបន្ទាប់នៃតម្រងនៅក្នុងប្រព័ន្ធ និងប្រព័ន្ធខ្លួនឯង។ មានស្ថានភាពពីរសម្រាប់លំហូរនៃខ្យល់ក្នុងផ្ទះមាប់មគ: មួយគឺ laminar (នោះគឺភាគល្អិតព្យួរទាំងអស់នៅក្នុងបន្ទប់ត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងស្រទាប់ laminar); មួយទៀតគឺមិនមែន laminar (នោះគឺលំហូរនៃខ្យល់ក្នុងផ្ទះមានភាពច្របូកច្របល់)។ នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតភាគច្រើន លំហូរនៃខ្យល់ក្នុងផ្ទះគឺមិនមានឡាមីណា (មានភាពច្របូកច្របល់) ដែលមិនត្រឹមតែអាចលាយបញ្ចូលភាគល្អិតដែលព្យួរនៅលើអាកាសបានយ៉ាងឆាប់រហ័សប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងធ្វើឱ្យភាគល្អិតនៅក្នុងបន្ទប់ហោះហើរម្តងទៀត ហើយខ្យល់ខ្លះក៏អាចនៅទ្រឹងផងដែរ។

6. ការការពារអគ្គីភ័យនិងការជម្លៀសសិក្ខាសាលាស្អាត

1) កម្រិតធន់នឹងភ្លើងនៃសិក្ខាសាលាស្អាតមិនត្រូវទាបជាងកម្រិត 2;

2) គ្រោះថ្នាក់អគ្គីភ័យនៃសិក្ខាសាលាផលិតកម្មនៅក្នុងសិក្ខាសាលាស្អាតត្រូវបានចាត់ថ្នាក់និងអនុវត្តស្របតាមស្តង់ដារជាតិបច្ចុប្បន្ន "លេខកូដការពារអគ្គីភ័យនៃការរចនាអាគារ" ។

3) បន្ទះពិដាន និងជញ្ជាំងនៃបន្ទប់ស្អាត មិនត្រូវឆេះទេ ហើយសម្ភារៈសមាសធាតុសរីរាង្គមិនត្រូវប្រើប្រាស់ឡើយ។ ដែនកំណត់ធន់នឹងភ្លើងនៃពិដានមិនត្រូវតិចជាង 0.4h ហើយដែនកំណត់ធន់នឹងភ្លើងនៃពិដាននៃច្រករបៀងជម្លៀសមិនត្រូវតិចជាង 1.0h ។

4) នៅក្នុងអគាររោងចក្រដ៏ទូលំទូលាយមួយនៅក្នុងតំបន់ភ្លើង វិធានការបែងចែករាងកាយដែលមិនងាយឆេះត្រូវកំណត់រវាងតំបន់ផលិតកម្មស្អាត និងតំបន់ផលិតកម្មទូទៅ។ ដែនកំណត់ធន់នឹងភ្លើងនៃជញ្ជាំងភាគថាស និងពិដានដែលត្រូវគ្នារបស់វាមិនត្រូវតិចជាង 1 ម៉ោង។ សមា្ភារៈធន់នឹងភ្លើង ឬធន់នឹងភ្លើង ត្រូវប្រើដើម្បីបំពេញបំពង់ដែលឆ្លងកាត់ជញ្ជាំង ឬពិដានយ៉ាងតឹង។

5) ច្រកចេញដោយសុវត្ថិភាពត្រូវបែកខ្ចាត់ខ្ចាយ ហើយមិនគួរមានផ្លូវធ្វើទារុណកម្មពីកន្លែងផលិតទៅច្រកចេញសុវត្ថិភាពទេ ហើយសញ្ញាជម្លៀសជាក់ស្តែងត្រូវកំណត់។

6) ទ្វារជម្លៀសសុវត្ថិភាពដែលតភ្ជាប់តំបន់ស្អាតជាមួយតំបន់មិនស្អាត និងតំបន់ស្អាតនៅខាងក្រៅត្រូវបើកក្នុងទិសដៅជម្លៀស។ ទ្វារជម្លៀសប្រកបដោយសុវត្ថិភាព មិនគួរជាទ្វារព្យួរ ទ្វារពិសេស ទ្វាររអិលចំហៀង ឬទ្វារស្វ័យប្រវត្តិអគ្គិសនីទេ។ ជញ្ជាំងផ្នែកខាងក្រៅនៃសិក្ខាសាលាស្អាត និងតំបន់ស្អាតនៅជាន់ដូចគ្នា គួរតែត្រូវបានបំពាក់ដោយទ្វារ និងបង្អួចសម្រាប់អ្នកពន្លត់អគ្គីភ័យចូលទៅតំបន់ស្អាតនៃសិក្ខាសាលា ហើយច្រកចេញភ្លើងពិសេសគួរតែត្រូវបានកំណត់នៅផ្នែកសមស្របនៃជញ្ជាំងខាងក្រៅ។

និយមន័យសិក្ខាសាលា GMP៖ GMP គឺជាអក្សរកាត់នៃការអនុវត្តការផលិតល្អ។ ខ្លឹមសារសំខាន់របស់វាគឺដើម្បីដាក់ចេញនូវតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់សនិទានភាពនៃដំណើរការផលិតរបស់សហគ្រាស ការអនុវត្តឧបករណ៍ផលិតកម្ម និងភាពត្រឹមត្រូវ និងស្តង់ដារនៃប្រតិបត្តិការផលិតកម្ម។ វិញ្ញាបនប័ត្រ GMP សំដៅលើដំណើរការដែលរដ្ឋាភិបាល និងនាយកដ្ឋានពាក់ព័ន្ធរៀបចំអធិការកិច្ចគ្រប់ផ្នែកនៃសហគ្រាស ដូចជាបុគ្គលិក ការបណ្តុះបណ្តាល រោងចក្រ បរិយាកាសផលិតកម្ម លក្ខខណ្ឌអនាម័យ ការគ្រប់គ្រងសម្ភារៈ ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម ការគ្រប់គ្រងគុណភាព និងការគ្រប់គ្រងការលក់ ដើម្បីវាយតម្លៃថាតើពួកគេបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិដែរឬទេ។ GMP តម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផលគួរតែមានឧបករណ៍ផលិតកម្មល្អ ដំណើរការផលិតសមហេតុផល ការគ្រប់គ្រងគុណភាពល្អឥតខ្ចោះ និងប្រព័ន្ធធ្វើតេស្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ដើម្បីធានាថាគុណភាពនៃផលិតផលចុងក្រោយត្រូវនឹងតម្រូវការនៃបទប្បញ្ញត្តិ។ ការផលិតផលិតផលមួយចំនួនត្រូវតែធ្វើឡើងនៅក្នុងសិក្ខាសាលាដែលមានការបញ្ជាក់ GMP ។ ការអនុវត្ត GMP ការកែលម្អគុណភាពផលិតផល និងការលើកកម្ពស់គំនិតសេវាកម្ម គឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះ និងជាប្រភពនៃការអភិវឌ្ឍន៍សហគ្រាសធុនតូច និងមធ្យមក្រោមលក្ខខណ្ឌសេដ្ឋកិច្ចទីផ្សារ។ ការបំពុលក្នុងបន្ទប់ស្អាត និងការគ្រប់គ្រងរបស់វា៖ និយមន័យនៃការបំពុល៖ ការបំពុលសំដៅទៅលើសារធាតុដែលមិនចាំបាច់ទាំងអស់។ មិនថាវាជាសម្ភារៈ ឬថាមពលទេ ដរាបណាវាមិនមែនជាធាតុផ្សំនៃផលិតផល វាមិនចាំបាច់មាន និងប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការរបស់ផលិតផលនោះទេ។ ប្រភពនៃការបំពុលមានមូលដ្ឋានចំនួនបួន៖ 1. គ្រឿងបរិក្ខារ (ពិដាន ជាន់ ជញ្ជាំង); 2. ឧបករណ៍, ឧបករណ៍; 3. បុគ្គលិក; 4. ផលិតផល។ ចំណាំ៖ ការបំពុលខ្នាតតូចអាចត្រូវបានវាស់ជាមីក្រូ ពោលគឺ 1000μm = 1mm។ ជាធម្មតាយើងអាចមើលឃើញតែភាគល្អិតធូលីដែលមានទំហំភាគល្អិតធំជាង 50μm ហើយភាគល្អិតធូលីតិចជាង 50μm អាចមើលឃើញដោយមីក្រូទស្សន៍ប៉ុណ្ណោះ។ ការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណក្នុងបន្ទប់ស្អាត ភាគច្រើនកើតចេញពីទិដ្ឋភាពពីរយ៉ាង៖ ការចម្លងរោគលើរាងកាយមនុស្ស និងការចម្លងរោគនៃប្រព័ន្ធឧបករណ៍សិក្ខាសាលា។ នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌសរីរវិទ្យាធម្មតា រាងកាយរបស់មនុស្សតែងតែបញ្ចេញកោសិកាដែលភាគច្រើនផ្ទុកបាក់តេរី។ ដោយសារខ្យល់បានផ្អាកនូវភាគល្អិតធូលីមួយចំនួនធំ វាផ្តល់នូវក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន និងលក្ខខណ្ឌរស់នៅសម្រាប់បាក់តេរី ដូច្នេះបរិយាកាសគឺជាប្រភពសំខាន់នៃបាក់តេរី។ មនុស្សគឺជាប្រភពដ៏ធំបំផុតនៃការបំពុល។ នៅពេលដែលមនុស្សនិយាយ និងផ្លាស់ទី ពួកគេបញ្ចេញនូវភាគល្អិតធូលីជាច្រើន ដែលជាប់នឹងផ្ទៃផលិតផល និងធ្វើឱ្យផលិតផលកខ្វក់។ ទោះបីជាបុគ្គលិកដែលធ្វើការក្នុងបន្ទប់ស្អាតស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ស្អាតក៏ដោយ ក៏សម្លៀកបំពាក់ស្អាតមិនអាចការពារការរីករាលដាលនៃភាគល្អិតបានទាំងស្រុងនោះទេ។ ភាគល្អិតធំៗជាច្រើននឹងរលាយលើផ្ទៃវត្ថុក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ ដោយសារទំនាញ ហើយភាគល្អិតតូចៗផ្សេងទៀតនឹងធ្លាក់លើផ្ទៃវត្ថុជាមួយនឹងចលនានៃលំហូរខ្យល់។ លុះត្រាតែភាគល្អិតតូចៗឈានដល់កំហាប់ជាក់លាក់មួយ ហើយប្រមូលផ្តុំគ្នា ពួកវាអាចមើលឃើញដោយភ្នែកទទេ។ ដើម្បីកាត់បន្ថយការបំពុលនៃបន្ទប់ស្អាតដោយបុគ្គលិក បុគ្គលិកត្រូវអនុវត្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនូវបទប្បញ្ញត្តិនៅពេលចូល និងចេញ។ ជំហានដំបូងមុនពេលចូលបន្ទប់ស្អាត គឺត្រូវដោះអាវក្នុងបន្ទប់ផ្លាស់វេនទីមួយ ពាក់ស្បែកជើងស្តង់ដារ រួចចូលបន្ទប់វេនទីពីរដើម្បីប្តូរស្បែកជើង។ មុនពេលចូលដល់វេនទីពីរ សូមលាងដៃ និងសម្ងួតដៃរបស់អ្នកនៅក្នុងបន្ទប់ទ្រនាប់។ សម្ងួតដៃរបស់អ្នកនៅលើដៃខាងមុខ និងខាងក្រោយរហូតដល់ដៃរបស់អ្នកមិនសើម។ បន្ទាប់​ពី​ចូល​បន្ទប់​វេន​ទី​ពីរ​ហើយ សូម​ផ្លាស់​ប្តូរ​ស្បែកជើង​វេន​ទី​មួយ ស្លៀក​សម្លៀក​បំពាក់​ធ្វើ​ការ​ដែល​គ្មាន​មេរោគ និង​ពាក់​ស្បែកជើង​ធ្វើ​ការ​ផ្លាស់​ទី​ទីពីរ។ មានចំណុចសំខាន់បីនៅពេលស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ការងារស្អាត៖ ក. ស្លៀកពាក់ឱ្យស្អាត ហើយកុំបញ្ចេញសក់របស់អ្នក។ ខ. របាំងគួរបិទបាំងច្រមុះ; គ- សម្អាតធូលីចេញពីសម្លៀកបំពាក់ការងារឱ្យស្អាតមុនពេលចូលសិក្ខាសាលាស្អាត។ ក្នុងការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម បន្ថែមពីលើកត្តាគោលបំណងមួយចំនួន នៅតែមានបុគ្គលិកជាច្រើននាក់ដែលមិនចូលកន្លែងស្អាតតាមតម្រូវការ ហើយសម្ភារៈមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ដូច្នេះ អ្នកផលិតផលិតផលត្រូវតែទាមទារយ៉ាងតឹងរ៉ឹងដល់ប្រតិបត្តិករផលិតកម្ម និងបណ្តុះការយល់ដឹងអំពីអនាម័យរបស់បុគ្គលិកផលិតកម្ម។ ការបំពុលមនុស្ស - បាក់តេរី៖

1. ការបំពុលដែលបង្កើតឡើងដោយមនុស្ស៖ (1) ស្បែក៖ មនុស្សជាធម្មតាស្រក់ស្បែករបស់ពួកគេទាំងស្រុងរៀងរាល់ 4 ថ្ងៃម្តង ហើយមនុស្សបានស្រក់ស្បែកប្រហែល 1,000 បំណែកក្នុងមួយនាទី (ទំហំជាមធ្យមគឺ 30 * 60 * 3 មីក្រូ) (2) សក់៖ សក់របស់មនុស្ស (អង្កត់ផ្ចិតប្រហែល 50 ~ 100 មីក្រូ) ត្រូវបានជ្រុះឥតឈប់ឈរ។ (៣) ទឹកមាត់៖ មានជាតិសូដ្យូម អង់ស៊ីម អំបិល ប៉ូតាស្យូម ក្លរួ និងភាគល្អិតអាហារ។ (4) សម្លៀកបំពាក់ប្រចាំថ្ងៃ៖ ភាគល្អិត សរសៃ ស៊ីលីកា សែលុយឡូស សារធាតុគីមី និងបាក់តេរីផ្សេងៗ។ (5) មនុស្សនឹងបង្កើតភាគល្អិតចំនួន 10,000 ធំជាង 0.3 មីក្រូក្នុងមួយនាទី នៅពេលពួកគេនៅស្ងៀម ឬអង្គុយ។

2. ការវិភាគទិន្នន័យការធ្វើតេស្តបរទេសបង្ហាញថា: (1) នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត នៅពេលដែលកម្មករស្លៀកសំលៀកបំពាក់គ្មានមេរោគ៖ បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញនៅពេលពួកគេនៅមានជាទូទៅគឺ 10~300/នាទី។ បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញនៅពេលដែលរាងកាយមនុស្សមានសកម្មភាពជាទូទៅគឺ 150 ~ 1000 ក្នុងមួយនាទី។ បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញនៅពេលមនុស្សដើរលឿនគឺ 900 ~ 2500/min.person ។ (2) ការក្អកជាទូទៅគឺ 70 ~ 700/min.person ។ (3) ការកណ្តាស់ជាទូទៅគឺ 4000 ~ 62000/min.person ។ (4) បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញនៅពេលស្លៀកសំលៀកបំពាក់ធម្មតាគឺ 3300 ~ 62000/min.person ។ (5) បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញដោយគ្មានរបាំង៖ បរិមាណបាក់តេរីដែលបញ្ចេញដោយរបាំងគឺ 1:7 ~ 1:14 ។