សេចក្តីផ្តើម
ក្នុងន័យឱសថស្ថាន បន្ទប់ស្អាតសំដៅលើបន្ទប់ដែលបំពេញតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេស GMP aseptic។ ដោយសារតែតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹងនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មលើបរិយាកាសផលិតកម្ម បន្ទប់ស្អាតមន្ទីរពិសោធន៍ក៏ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា "អាណាព្យាបាលនៃការផលិតកម្រិតខ្ពស់"។
១. តើបន្ទប់ស្អាតជាអ្វី?
បន្ទប់ស្អាត ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាបន្ទប់គ្មានធូលី ជាធម្មតាត្រូវបានប្រើជាផ្នែកមួយនៃផលិតកម្មឧស្សាហកម្មវិជ្ជាជីវៈ ឬការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រ រួមទាំងការផលិតឱសថ សៀគ្វីរួមបញ្ចូលគ្នា អេក្រង់ CRT, LCD, OLED និងអេក្រង់ micro LED ជាដើម។
បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរក្សាកម្រិតភាគល្អិតទាបបំផុត ដូចជាធូលី សារពាង្គកាយដែលហើរក្នុងខ្យល់ ឬភាគល្អិតដែលហួត។ ជាពិសេស បន្ទប់ស្អាតមានកម្រិតនៃការបំពុលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយចំនួនភាគល្អិតក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៅទំហំភាគល្អិតជាក់លាក់មួយ។
បន្ទប់ស្អាតក៏អាចសំដៅទៅលើកន្លែងផ្ទុកណាមួយដែលវិធានការត្រូវបានកំណត់ដើម្បីកាត់បន្ថយការចម្លងរោគភាគល្អិត និងគ្រប់គ្រងប៉ារ៉ាម៉ែត្របរិស្ថានផ្សេងទៀតដូចជាសីតុណ្ហភាព សំណើម និងសម្ពាធ។ ក្នុងន័យឱសថស្ថាន បន្ទប់ស្អាតគឺជាបន្ទប់ដែលបំពេញតាមតម្រូវការនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេស GMP ដែលបានកំណត់នៅក្នុងលក្ខណៈបច្ចេកទេស GMP aseptic។ វាគឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការរចនាវិស្វកម្ម ការផលិត ការបញ្ចប់ និងការគ្រប់គ្រងប្រតិបត្តិការ (យុទ្ធសាស្ត្រគ្រប់គ្រង) ដែលត្រូវការដើម្បីបំលែងបន្ទប់ធម្មតាទៅជាបន្ទប់ស្អាត។ បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងឧស្សាហកម្មជាច្រើន គ្រប់ទីកន្លែងដែលភាគល្អិតតូចៗអាចមានឥទ្ធិពលអាក្រក់ទៅលើដំណើរការផលិត។
បន្ទប់ស្អាតមានទំហំ និងភាពស្មុគស្មាញខុសៗគ្នា ហើយត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មដូចជា ការផលិតឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិក ឱសថ ជីវបច្ចេកវិទ្យា ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងវិទ្យាសាស្ត្រជីវិត ក៏ដូចជាការផលិតដំណើរការសំខាន់ៗដែលជារឿងធម្មតានៅក្នុងវិស័យអាកាសចរណ៍ អុបទិក យោធា និងក្រសួងថាមពល។
២. ការអភិវឌ្ឍបន្ទប់ស្អាត
បន្ទប់ស្អាតទំនើបត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នករូបវិទ្យាជនជាតិអាមេរិក Willis Whitfield។ Whitfield ក្នុងនាមជាបុគ្គលិកនៃមន្ទីរពិសោធន៍ជាតិ Sandia បានរចនាការរចនាដើមសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតក្នុងឆ្នាំ 1966។ មុនពេលការបង្កើតរបស់ Whitfield បន្ទប់ស្អាតដំបូងៗតែងតែជួបប្រទះបញ្ហាជាមួយនឹងភាគល្អិត និងលំហូរខ្យល់ដែលមិនអាចទាយទុកជាមុនបាន។
លោក Whitfield បានរចនាបន្ទប់ស្អាតជាមួយនឹងលំហូរខ្យល់ថេរ និងត្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ដើម្បីរក្សាកន្លែងឱ្យស្អាត។ រោងចក្រផលិតសៀគ្វីរួមបញ្ចូលគ្នាភាគច្រើននៅ Silicon Valley ត្រូវបានសាងសង់ដោយក្រុមហ៊ុនចំនួនបីគឺ MicroAire, PureAire និង Key Plastics។ ពួកគេបានផលិតឯកតាលំហូរឡាមីណា ប្រអប់ស្រោមដៃ បន្ទប់ស្អាត និងផ្កាឈូកខ្យល់ ក៏ដូចជាធុងគីមី និងតុធ្វើការសម្រាប់ការសាងសង់ "ដំណើរការសើម" នៃសៀគ្វីរួមបញ្ចូលគ្នា។ ក្រុមហ៊ុនទាំងបីនេះក៏ជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងការប្រើប្រាស់ Teflon សម្រាប់កាំភ្លើងខ្យល់ ម៉ាស៊ីនបូមគីមី ម៉ាស៊ីនសម្អាត កាំភ្លើងទឹក និងឧបករណ៍ផ្សេងទៀតដែលចាំបាច់សម្រាប់ការផលិតសៀគ្វីរួមបញ្ចូលគ្នា។ លោក William (Bill) C. McElroy Jr. បានបម្រើការជាអ្នកគ្រប់គ្រងវិស្វកម្ម អ្នកត្រួតពិនិត្យបន្ទប់ព្រាង គុណភាព/គុណភាព និងជាអ្នករចនាសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនទាំងបី ហើយការរចនារបស់គាត់បានបន្ថែមប៉ាតង់ដើមចំនួន 45 ទៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យានៃសម័យនោះ។
៣. គោលការណ៍នៃលំហូរខ្យល់បន្ទប់ស្អាត
បន្ទប់ស្អាតគ្រប់គ្រងភាគល្អិតក្នុងខ្យល់ដោយប្រើតម្រង HEPA ឬ ULPA ដោយប្រើគោលការណ៍លំហូរខ្យល់ប្រភេទឡាមីណា (លំហូរតែមួយផ្លូវ) ឬលំហូរច្របូកច្របល់ (លំហូរច្របូកច្របល់ មិនមែនលំហូរតែមួយផ្លូវ)។
ប្រព័ន្ធលំហូរខ្យល់បែបឡាមីណា ឬមួយផ្លូវ ដឹកនាំខ្យល់ដែលត្រងរួចក្នុងលំហូរថេរចុះក្រោម ឬផ្ដេកទៅកាន់តម្រងដែលមានទីតាំងនៅលើជញ្ជាំងជិតកម្រាលបន្ទប់ស្អាត ឬចរាចរឡើងវិញតាមរយៈបន្ទះកម្រាលដែលមានរន្ធ។
ប្រព័ន្ធលំហូរខ្យល់ប្រភេទឡាមីណាជាធម្មតាត្រូវបានប្រើលើពិដានបន្ទប់ស្អាតជាង 80% ដើម្បីរក្សាខ្យល់ឱ្យថេរ។ ដែកអ៊ីណុក ឬសម្ភារៈមិនរសាយផ្សេងទៀតត្រូវបានប្រើដើម្បីសាងសង់តម្រង និងគម្របខ្យល់ប្រភេទឡាមីណា ដើម្បីការពារភាគល្អិតលើសពីការចូលទៅក្នុងខ្យល់។ លំហូរខ្យល់ច្របូកច្របល់ ឬមិនមានទិសដៅឯកតោភាគីប្រើគម្របខ្យល់ប្រភេទឡាមីណា និងតម្រងល្បឿនមិនជាក់លាក់ ដើម្បីរក្សាខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឱ្យស្ថិតក្នុងចលនាថេរ ទោះបីជាមិនមែនទាំងអស់សុទ្ធតែស្ថិតក្នុងទិសដៅដូចគ្នាក៏ដោយ។
ខ្យល់រដុបព្យាយាមចាប់យកភាគល្អិតដែលអាចមាននៅក្នុងខ្យល់ ហើយរុញវាទៅជាន់ ជាកន្លែងដែលពួកវាចូលទៅក្នុងតម្រង ហើយចាកចេញពីបរិស្ថានបន្ទប់ស្អាត។ កន្លែងខ្លះក៏នឹងបន្ថែមបន្ទប់ស្អាតវ៉ិចទ័រផងដែរ៖ ខ្យល់ត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់នៅជ្រុងខាងលើនៃបន្ទប់ តម្រង Hepa រាងកង្ហារត្រូវបានប្រើ ហើយតម្រង Hepa ធម្មតាក៏អាចត្រូវបានប្រើជាមួយរន្ធផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់រាងកង្ហារផងដែរ។ រន្ធខ្យល់ត្រឡប់មកវិញត្រូវបានកំណត់នៅផ្នែកខាងក្រោមនៃម្ខាងទៀត។ សមាមាត្រកម្ពស់ទៅនឹងប្រវែងនៃបន្ទប់ជាទូទៅគឺរវាង 0.5 និង 1។ បន្ទប់ស្អាតប្រភេទនេះក៏អាចសម្រេចបាននូវអនាម័យថ្នាក់ទី 5 (ថ្នាក់ទី 100) ផងដែរ។
បន្ទប់ស្អាតត្រូវការខ្យល់ច្រើន ហើយជាធម្មតាស្ថិតនៅក្នុងសីតុណ្ហភាព និងសំណើមដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន។ ដើម្បីកាត់បន្ថយថ្លៃដើមនៃការផ្លាស់ប្តូរសីតុណ្ហភាព ឬសំណើមព័ទ្ធជុំវិញ ប្រហែល 80% នៃខ្យល់ត្រូវបានចរាចរឡើងវិញ (ប្រសិនបើលក្ខណៈផលិតផលអនុញ្ញាត) ហើយខ្យល់ដែលចរាចរឡើងវិញត្រូវបានច្រោះជាមុនសិន ដើម្បីយកភាគល្អិតកខ្វក់ចេញ ខណៈពេលដែលរក្សាសីតុណ្ហភាព និងសំណើមសមស្រប មុនពេលឆ្លងកាត់បន្ទប់ស្អាត។
ភាគល្អិតដែលហើរតាមខ្យល់ (សារធាតុចម្លងរោគ) អាចអណ្តែតជុំវិញបាន។ ភាគល្អិតភាគច្រើនដែលហើរតាមខ្យល់ធ្លាក់ចុះយឺតៗ ហើយអត្រាធ្លាក់ចុះអាស្រ័យលើទំហំរបស់វា។ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខ្យល់ដែលបានរចនាឡើងល្អគួរតែបញ្ជូនខ្យល់បរិសុទ្ធស្រស់ៗ និងខ្យល់ដែលត្រងរួចទៅកាន់បន្ទប់ស្អាតជាមួយគ្នា ហើយយកភាគល្អិតចេញពីបន្ទប់ស្អាតជាមួយគ្នា។ អាស្រ័យលើប្រតិបត្តិការ ខ្យល់ដែលយកចេញពីបន្ទប់ជាធម្មតាត្រូវបានចរាចរឡើងវិញតាមរយៈប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខ្យល់ ដែលតម្រងយកភាគល្អិតចេញ។
ប្រសិនបើដំណើរការ វត្ថុធាតុដើម ឬផលិតផលមានសំណើមច្រើន ចំហាយ ឬឧស្ម័នដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ ខ្យល់នេះមិនអាចចរាចរត្រឡប់ទៅបន្ទប់វិញបានទេ។ ខ្យល់នេះជាធម្មតាត្រូវបានបញ្ចេញទៅកាន់បរិយាកាស ហើយបន្ទាប់មកខ្យល់បរិសុទ្ធ 100% ត្រូវបានស្រូបចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធបន្ទប់ស្អាត ហើយត្រូវបានព្យាបាលមុនពេលចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។
បរិមាណខ្យល់ដែលចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ហើយបរិមាណខ្យល់ដែលបញ្ចេញចេញក៏ត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងតឹងរ៉ឹងផងដែរ។ បន្ទប់ស្អាតភាគច្រើនត្រូវបានដាក់សម្ពាធ ដែលត្រូវបានសម្រេចដោយការចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតជាមួយនឹងការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់ខ្ពស់ជាងខ្យល់ដែលបញ្ចេញចេញពីបន្ទប់ស្អាត។ សម្ពាធខ្ពស់អាចបណ្តាលឱ្យខ្យល់លេចធ្លាយចេញពីក្រោមទ្វារ ឬតាមរយៈស្នាមប្រេះតូចៗ ឬចន្លោះប្រហោងនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតណាមួយ។ គន្លឹះនៃការរចនាបន្ទប់ស្អាតល្អគឺទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃការទទួលខ្យល់ (ការផ្គត់ផ្គង់) និងការបញ្ចេញខ្យល់ (ការបញ្ចេញខ្យល់)។
នៅពេលរៀបចំបន្ទប់ស្អាត ទីតាំងនៃសំណាញ់ផ្គត់ផ្គង់ និងសំណាញ់ផ្សង (ត្រឡប់) គួរតែជាអាទិភាព។ សំណាញ់ចូល (ពិដាន) និងសំណាញ់ត្រឡប់ (នៅកម្រិតទាបជាង) គួរតែស្ថិតនៅសងខាងនៃបន្ទប់ស្អាត។ ប្រសិនបើប្រតិបត្តិករត្រូវការការពារពីផលិតផល លំហូរខ្យល់គួរតែឆ្ងាយពីប្រតិបត្តិករ។ អង្គការ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុបមានគោលការណ៍ណែនាំ និងដែនកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងសម្រាប់ការចម្លងមេរោគ ហើយចន្លោះប្រហោងរវាងឧបករណ៍ដោះស្រាយខ្យល់ និងអង្គភាពតម្រងកង្ហារ និងកម្រាលស្អិតក៏អាចប្រើបានដែរ។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតដែលត្រូវការខ្យល់ថ្នាក់ A លំហូរខ្យល់គឺពីលើចុះក្រោម ហើយមានទិសដៅឯកទិស ឬឡាមីណា ដែលធានាថាខ្យល់មិនត្រូវបានចម្លងមេរោគមុនពេលវាប៉ះផលិតផល។
៤. ការបំពុលបន្ទប់ស្អាត
ការគំរាមកំហែងដ៏ធំបំផុតចំពោះការបំពុលបន្ទប់ស្អាតគឺមកពីអ្នកប្រើប្រាស់ខ្លួនឯង។ នៅក្នុងឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ និងឱសថ ការគ្រប់គ្រងអតិសុខុមប្រាណគឺមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ ជាពិសេសអតិសុខុមប្រាណដែលអាចជ្រុះចេញពីស្បែក ហើយធ្លាក់ចូលទៅក្នុងចរន្តខ្យល់។ ការសិក្សាអំពីរុក្ខជាតិអតិសុខុមប្រាណនៃបន្ទប់ស្អាតគឺមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់សម្រាប់អ្នកជំនាញអតិសុខុមជីវសាស្ត្រ និងបុគ្គលិកត្រួតពិនិត្យគុណភាព ដើម្បីវាយតម្លៃនិន្នាការផ្លាស់ប្តូរ ជាពិសេសសម្រាប់ការតាមដានពូជដែលធន់នឹងថ្នាំ និងការស្រាវជ្រាវវិធីសាស្ត្រសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគ។ រុក្ខជាតិបន្ទប់ស្អាតធម្មតាភាគច្រើនទាក់ទងនឹងស្បែកមនុស្ស ហើយវាក៏នឹងមានអតិសុខុមប្រាណមកពីប្រភពផ្សេងទៀតផងដែរ ដូចជាពីបរិស្ថាន និងទឹក ប៉ុន្តែក្នុងបរិមាណតិចជាង។ ពពួកបាក់តេរីទូទៅរួមមាន Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium និង Bacillus ហើយពពួកផ្សិតរួមមាន Aspergillus និង Penicillium។
មានចំណុចសំខាន់ៗចំនួនបីដើម្បីរក្សាបន្ទប់ឱ្យស្អាត។
(1). ផ្ទៃខាងក្នុងនៃបន្ទប់ស្អាត និងឧបករណ៍ខាងក្នុងរបស់វា
គោលការណ៍គឺថា ការជ្រើសរើសសម្ភារៈគឺមានសារៈសំខាន់ ហើយការសម្អាត និងការសម្លាប់មេរោគប្រចាំថ្ងៃគឺមានសារៈសំខាន់ជាង។ ដើម្បីអនុវត្តតាម GMP និងសម្រេចបាននូវលក្ខណៈបច្ចេកទេសអនាម័យ ផ្ទៃទាំងអស់នៃបន្ទប់ស្អាតគួរតែរលោង និងមិនមានខ្យល់ចេញចូល ហើយមិនបង្កើតការបំពុលផ្ទាល់ខ្លួនទេ ពោលគឺគ្មានធូលី ឬកំទេចកំទី ធន់នឹងការច្រេះ ងាយស្រួលសម្អាត បើមិនដូច្នោះទេ វានឹងផ្តល់កន្លែងសម្រាប់ការបន្តពូជរបស់មេរោគ ហើយផ្ទៃគួរតែរឹងមាំ និងប្រើប្រាស់បានយូរ ហើយមិនអាចប្រេះ បាក់ ឬបាក់បែកបានទេ។ មានសម្ភារៈជាច្រើនប្រភេទដែលត្រូវជ្រើសរើស រួមទាំងបន្ទះ dagad ថ្លៃៗ កញ្ចក់។ល។ ជម្រើសដ៏ល្អបំផុត និងស្រស់ស្អាតបំផុតគឺកញ្ចក់។ ការសម្អាត និងការសម្លាប់មេរោគជាប្រចាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការនៃបន្ទប់ស្អាតគ្រប់កម្រិត។ ភាពញឹកញាប់អាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីការវះកាត់នីមួយៗ ច្រើនដងក្នុងមួយថ្ងៃ ជារៀងរាល់ថ្ងៃ រៀងរាល់ពីរបីថ្ងៃម្តង ក្នុងមួយសប្តាហ៍។ល។ វាត្រូវបានណែនាំថាតុវះកាត់គួរតែត្រូវបានសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគបន្ទាប់ពីការវះកាត់នីមួយៗ កម្រាលឥដ្ឋគួរតែត្រូវបានសម្លាប់មេរោគជារៀងរាល់ថ្ងៃ ជញ្ជាំងគួរតែត្រូវបានសម្លាប់មេរោគរៀងរាល់សប្តាហ៍ ហើយកន្លែងគួរតែត្រូវបានសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគជារៀងរាល់ខែ ស្របតាមកម្រិតបន្ទប់ស្អាត និងស្តង់ដារ និងលក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលបានកំណត់ ហើយកំណត់ត្រាគួរតែត្រូវបានរក្សាទុក។
(2). ការគ្រប់គ្រងខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត
ជាទូទៅ ចាំបាច់ត្រូវជ្រើសរើសការរចនាបន្ទប់ស្អាតដែលសមស្រប អនុវត្តការថែទាំជាប្រចាំ និងធ្វើការត្រួតពិនិត្យប្រចាំថ្ងៃ។ ការយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការត្រួតពិនិត្យបាក់តេរីអណ្តែតទឹកនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតឱសថ។ បាក់តេរីអណ្តែតទឹកនៅក្នុងលំហត្រូវបានស្រង់ចេញដោយឧបករណ៍យកសំណាកបាក់តេរីអណ្តែតទឹក ដើម្បីស្រង់យកខ្យល់ក្នុងបរិមាណជាក់លាក់មួយនៅក្នុងលំហ។ ចរន្តខ្យល់ឆ្លងកាត់ចានទំនាក់ទំនងដែលពោរពេញទៅដោយឧបករណ៍វប្បធម៌ជាក់លាក់មួយ។ ចានទំនាក់ទំនងនឹងចាប់យកអតិសុខុមប្រាណ ហើយបន្ទាប់មកចានត្រូវបានដាក់ក្នុងម៉ាស៊ីនភ្ញាស់ដើម្បីរាប់ចំនួនអាណានិគម និងគណនាចំនួនអតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងលំហ។ អតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងស្រទាប់ឡាមីណាក៏ត្រូវរកឃើញដែរ ដោយប្រើឧបករណ៍យកសំណាកបាក់តេរីអណ្តែតទឹកស្រទាប់ឡាមីណាដែលត្រូវគ្នា។ គោលការណ៍ការងារគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងការយកសំណាកលំហ លើកលែងតែចំណុចយកសំណាកត្រូវតែដាក់ក្នុងស្រទាប់ឡាមីណា។ ប្រសិនបើត្រូវការខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់នៅក្នុងបន្ទប់មាប់មគ វាក៏ចាំបាច់ផងដែរក្នុងការធ្វើតេស្តអតិសុខុមប្រាណលើខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់។ ដោយប្រើឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ដែលត្រូវគ្នា សម្ពាធខ្យល់នៃខ្យល់ដែលបានបង្ហាប់ត្រូវតែត្រូវបានកែតម្រូវទៅជួរសមស្រប ដើម្បីការពារការបំផ្លាញអតិសុខុមប្រាណ និងឧបករណ៍វប្បធម៌។
(3). តម្រូវការសម្រាប់បុគ្គលិកនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត
បុគ្គលិកដែលធ្វើការនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតត្រូវតែទទួលបានការបណ្តុះបណ្តាលជាប្រចាំអំពីទ្រឹស្តីគ្រប់គ្រងការបំពុល។ ពួកគេចូល និងចេញពីបន្ទប់ស្អាតតាមរយៈសោរខ្យល់ ផ្កាឈូកខ្យល់ និង/ឬបន្ទប់ផ្លាស់សំលៀកបំពាក់ ហើយពួកគេត្រូវតែស្លៀកសម្លៀកបំពាក់ដែលរចនាឡើងជាពិសេសដើម្បីគ្របដណ្តប់លើស្បែក និងសារធាតុបំពុលដែលកើតឡើងដោយធម្មជាតិនៅលើរាងកាយ។ អាស្រ័យលើចំណាត់ថ្នាក់ ឬមុខងាររបស់បន្ទប់ស្អាត សម្លៀកបំពាក់របស់បុគ្គលិកអាចត្រូវការតែការការពារសាមញ្ញៗដូចជាអាវធំមន្ទីរពិសោធន៍ និងមួក ឬវាអាចត្រូវបានគ្របដណ្តប់ទាំងស្រុង ហើយមិនបង្ហាញស្បែកណាមួយឡើយ។ សម្លៀកបំពាក់បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានប្រើដើម្បីការពារភាគល្អិត និង/ឬអតិសុខុមប្រាណពីការបញ្ចេញចេញពីរាងកាយរបស់អ្នកពាក់ និងបំពុលបរិស្ថាន។
សម្លៀកបំពាក់បន្ទប់ស្អាតខ្លួនឯងមិនត្រូវបញ្ចេញភាគល្អិត ឬសរសៃដើម្បីការពារការបំពុលបរិស្ថានឡើយ។ ការបំពុលបុគ្គលិកប្រភេទនេះអាចកាត់បន្ថយដំណើរការផលិតផលនៅក្នុងឧស្សាហកម្មស៊ីមីកុងដុកទ័រ និងឱសថ ហើយវាអាចនាំឱ្យមានការឆ្លងមេរោគរវាងបុគ្គលិកពេទ្យ និងអ្នកជំងឺនៅក្នុងឧស្សាហកម្មថែទាំសុខភាពជាដើម។ ឧបករណ៍ការពារបន្ទប់ស្អាតរួមមានសម្លៀកបំពាក់ការពារ ស្បែកជើងកវែង ស្បែកជើង អាវផាយ គម្របពុកចង្ការ មួកមូល ម៉ាស់ សម្លៀកបំពាក់ការងារ/អាវមន្ទីរពិសោធន៍ អាវផាយ ស្រោមដៃ និងគ្រែម្រាមដៃ ដៃអាវ និងគម្របស្បែកជើង និងស្បែកជើងកវែង។ ប្រភេទសម្លៀកបំពាក់បន្ទប់ស្អាតដែលប្រើគួរតែឆ្លុះបញ្ចាំងពីបន្ទប់ស្អាត និងប្រភេទផលិតផល។ បន្ទប់ស្អាតកម្រិតទាបអាចត្រូវការស្បែកជើងពិសេសដែលមានបាតរលោងទាំងស្រុងដែលមិនធន់នឹងធូលី ឬកខ្វក់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សម្រាប់ហេតុផលសុវត្ថិភាព បាតស្បែកជើងមិនអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់រអិលបានទេ។ សម្លៀកបំពាក់បន្ទប់ស្អាតជាធម្មតាត្រូវបានទាមទារដើម្បីចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ អាវមន្ទីរពិសោធន៍សាមញ្ញ គម្របក្បាល និងគម្របស្បែកជើងអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 10,000។ សម្រាប់បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100 រុំរាងកាយពេញ សម្លៀកបំពាក់ការពារដែលមានខ្សែរ៉ូត វ៉ែនតា ម៉ាស់ ស្រោមដៃ និងគម្របស្បែកជើងកវែងត្រូវបានទាមទារ។ លើសពីនេះ ចំនួនមនុស្សនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រង ដោយមានជាមធ្យមពី 4 ទៅ 6 ម៉ែត្រការ៉េ/នាក់ ហើយប្រតិបត្តិការគួរតែស្រាលៗ ដោយជៀសវាងចលនាធំៗ និងលឿន។
៥. វិធីសាស្រ្តសម្លាប់មេរោគដែលប្រើជាទូទៅសម្រាប់បន្ទប់ស្អាត
(1). ការសម្លាប់មេរោគដោយកាំរស្មីយូវី
(2). ការសម្លាប់មេរោគដោយអូហ្សូន
(3). ការសម្លាប់មេរោគដោយប្រើឧស្ម័ន រួមមាន ហ្វ័រម៉ាល់ឌីអ៊ីត អ៊ីប៉ូស៊ីអេតាន អាស៊ីតពែរអុកស៊ីអាសេទិក អាស៊ីតកាបូលីក និងល្បាយអាស៊ីតឡាក់ទិក។ល។
(4) ថ្នាំសម្លាប់មេរោគ
ថ្នាំសម្លាប់មេរោគទូទៅរួមមាន អាល់កុលអ៊ីសូប្រូពីល (75%) អេតាណុល (75%) គ្លូតារ៉ាល់ដេអ៊ីត ក្លរហិចស៊ីឌីន ជាដើម។ វិធីសាស្ត្រប្រពៃណីនៃការសម្លាប់មេរោគក្នុងបន្ទប់គ្មានមេរោគនៅក្នុងរោងចក្រឱសថចិនគឺការប្រើប្រាស់ការសម្លាប់មេរោគដោយផ្សែងហ្វ័រម៉ាល់ដេអ៊ីត។ រោងចក្រឱសថបរទេសជឿថាហ្វ័រម៉ាល់ដេអ៊ីតមានគ្រោះថ្នាក់ជាក់លាក់ដល់រាងកាយមនុស្ស។ ឥឡូវនេះពួកគេជាទូទៅប្រើការបាញ់ថ្នាំគ្លូតារ៉ាល់ដេអ៊ីត។ ថ្នាំសម្លាប់មេរោគដែលប្រើក្នុងបន្ទប់គ្មានមេរោគត្រូវតែត្រូវបានសម្លាប់មេរោគ និងច្រោះតាមរយៈភ្នាសតម្រង 0.22μm នៅក្នុងទូសុវត្ថិភាពជីវសាស្រ្ត។
៦. ការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត
បន្ទប់ស្អាតត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមចំនួន និងទំហំនៃភាគល្អិតដែលអនុញ្ញាតក្នុងមួយបរិមាណខ្យល់។ ចំនួនធំៗដូចជា "ថ្នាក់ 100" ឬ "ថ្នាក់ 1000" សំដៅទៅលើ FED-STD-209E ដែលបង្ហាញពីចំនួនភាគល្អិត 0.5μm ឬធំជាងនេះដែលអនុញ្ញាតក្នុងមួយហ្វីតគូបនៃខ្យល់។ ស្តង់ដារក៏អនុញ្ញាតឱ្យមានការបញ្ចូលផងដែរ។ ឧទាហរណ៍ SNOLAB ត្រូវបានរក្សាទុកសម្រាប់បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 2000។ ឧបករណ៍រាប់ភាគល្អិតខ្យល់ដែលខ្ចាត់ខ្ចាយពន្លឺដាច់ដោយឡែកត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់កំហាប់ភាគល្អិតនៅលើអាកាសស្មើនឹង ឬធំជាងទំហំដែលបានបញ្ជាក់នៅទីតាំងយកសំណាកដែលបានបញ្ជាក់។
តម្លៃទសភាគសំដៅទៅលើស្តង់ដារ ISO 14644-1 ដែលបញ្ជាក់ពីលោការីតទសភាគនៃចំនួនភាគល្អិត 0.1μm ឬធំជាងនេះដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតក្នុងមួយម៉ែត្រគូបនៃខ្យល់។ ដូច្នេះ ជាឧទាហរណ៍ បន្ទប់ស្អាត ISO Class 5 មានភាគល្អិតអតិបរមា 105/m3។ ទាំង FS 209E និង ISO 14644-1 សន្មតថាមានទំនាក់ទំនងលោការីតរវាងទំហំភាគល្អិត និងកំហាប់ភាគល្អិត។ ដូច្នេះ កំហាប់ភាគល្អិតសូន្យមិនមានទេ។ ថ្នាក់ខ្លះមិនតម្រូវឱ្យមានការធ្វើតេស្តសម្រាប់ទំហំភាគល្អិតជាក់លាក់ទេ ព្រោះកំហាប់ទាបពេក ឬខ្ពស់ពេកមិនអាចអនុវត្តបាន ប៉ុន្តែចន្លោះទទេបែបនេះមិនគួរត្រូវបានចាត់ទុកថាសូន្យទេ។ ដោយសារ 1m3 មានប្រហែល 35 ហ្វីតគូប ស្តង់ដារទាំងពីរគឺសមមូលគ្នានៅពេលវាស់ភាគល្អិត 0.5μm។ ខ្យល់ក្នុងផ្ទះធម្មតាគឺប្រហែលថ្នាក់ទី 1,000,000 ឬ ISO 9។
ISO 14644-1 និង ISO 14698 គឺជាស្តង់ដារមិនមែនរដ្ឋាភិបាលដែលបង្កើតឡើងដោយអង្គការអន្តរជាតិសម្រាប់ការធ្វើស្តង់ដារភាវូបនីយកម្ម (ISO)។ ស្តង់ដារទីមួយអនុវត្តចំពោះបន្ទប់ស្អាតជាទូទៅ។ ស្តង់ដារទីពីរអនុវត្តចំពោះបន្ទប់ស្អាតដែលការចម្លងរោគជីវសាស្រ្តអាចជាបញ្ហា។
ភ្នាក់ងារនិយតកម្មបច្ចុប្បន្នរួមមាន៖ ISO, USP 800, ស្តង់ដារសហព័ន្ធសហរដ្ឋអាមេរិក 209E (ស្តង់ដារមុន នៅតែប្រើប្រាស់) ច្បាប់ស្តីពីគុណភាព និងសុវត្ថិភាពឱសថ (DQSA) ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2013 ដើម្បីដោះស្រាយការស្លាប់ដោយសារថ្នាំផ្សំ និងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អធ្ងន់ធ្ងរ។ ច្បាប់សហព័ន្ធស្តីពីចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសំអាង (ច្បាប់ FD&C) បង្កើតគោលការណ៍ណែនាំ និងគោលនយោបាយជាក់លាក់សម្រាប់រូបមន្តរបស់មនុស្ស។ 503A ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយបុគ្គលិកដែលមានការអនុញ្ញាត (ឱសថការី/គ្រូពេទ្យ) ដោយភ្នាក់ងារដែលមានការអនុញ្ញាតពីរដ្ឋ ឬសហព័ន្ធ។ 503B ទាក់ទងនឹងការផ្ទេរការងារទៅកន្លែងផលិតឱសថស្ថាន និងតម្រូវឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យដោយផ្ទាល់ពីឱសថការីដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ ហើយមិនចាំបាច់ជាឱសថស្ថានដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណទេ។ កន្លែងផលិតឱសថស្ថានទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណតាមរយៈរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA)។
គោលការណ៍ណែនាំ GMP របស់ EU មានភាពតឹងរ៉ឹងជាងគោលការណ៍ណែនាំផ្សេងទៀត ហើយតម្រូវឱ្យមានបន្ទប់ស្អាតដើម្បីសម្រេចបានចំនួនភាគល្អិតនៅពេលដំណើរការ (អំឡុងពេលផលិត) និងពេលសម្រាក (នៅពេលដែលគ្មានការផលិតកំពុងកើតឡើង ប៉ុន្តែបន្ទប់ AHU បើក)។
៨. សំណួរពីអ្នកចាប់ផ្តើមដំបូងក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍
(1). តើអ្នកចូល និងចេញពីបន្ទប់ស្អាតដោយរបៀបណា? មនុស្ស និងទំនិញចូល និងចេញតាមច្រកចូល និងច្រកចេញផ្សេងៗគ្នា។ មនុស្សចូល និងចេញតាមរយៈសោរខ្យល់ (ខ្លះមានផ្កាឈូកខ្យល់) ឬដោយគ្មានសោរខ្យល់ ហើយពាក់ឧបករណ៍ការពារដូចជា មួក ម៉ាស់ ស្រោមដៃ ស្បែកជើងកវែង និងសម្លៀកបំពាក់ការពារ។ នេះគឺដើម្បីកាត់បន្ថយ និងទប់ស្កាត់ភាគល្អិតដែលនាំមកដោយមនុស្សចូលទៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត។ ទំនិញចូល និងចេញពីបន្ទប់ស្អាតតាមរយៈឆានែលដឹកទំនិញ។
(2). តើមានអ្វីពិសេសអំពីការរចនាបន្ទប់ស្អាតទេ? ជម្រើសនៃសម្ភារៈសំណង់បន្ទប់ស្អាតមិនគួរបង្កើតភាគល្អិតណាមួយឡើយ ដូច្នេះថ្នាំកូតកម្រាលឥដ្ឋអេផូស៊ី ឬប៉ូលីយូរីថេនជារួមត្រូវបានគេពេញចិត្ត។ បន្ទះភាគថាសសាំងវិច និងបន្ទះពិដានដែលធ្វើពីដែកអ៊ីណុកប៉ូលា ឬដែកស្រាលលាបម្សៅត្រូវបានប្រើប្រាស់។ ជ្រុងមុំខាងស្តាំត្រូវបានជៀសវាងដោយផ្ទៃកោង។ សន្លាក់ទាំងអស់ពីជ្រុងមួយទៅជាន់មួយ និងជ្រុងមួយទៅពិដានត្រូវបិទជិតជាមួយសារធាតុផ្សាភ្ជាប់អេផូស៊ី ដើម្បីជៀសវាងការប្រមូលផ្តុំភាគល្អិត ឬការបង្កើតភាគល្អិតនៅសន្លាក់។ ឧបករណ៍នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្កើតការបំពុលខ្យល់តិចតួចបំផុត។ ប្រើតែក្រណាត់ជូត និងធុងដែលផលិតជាពិសេសប៉ុណ្ណោះ។ គ្រឿងសង្ហារិមបន្ទប់ស្អាតក៏គួរតែត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្កើតភាគល្អិតតិចតួចបំផុត និងងាយស្រួលសម្អាត។
(3). តើត្រូវជ្រើសរើសថ្នាំសម្លាប់មេរោគត្រឹមត្រូវដោយរបៀបណា? ដំបូង ការវិភាគបរិស្ថានគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបញ្ជាក់ប្រភេទអតិសុខុមប្រាណដែលមានមេរោគតាមរយៈការតាមដានបរិស្ថាន។ ជំហានបន្ទាប់គឺកំណត់ថាថ្នាំសម្លាប់មេរោគមួយណាអាចសម្លាប់អតិសុខុមប្រាណមួយចំនួនដែលគេស្គាល់។ មុនពេលធ្វើតេស្តភាពស្លាប់ក្នុងពេលប៉ះពាល់ (វិធីសាស្ត្រពនលាយបំពង់សាកល្បង ឬវិធីសាស្ត្រសម្ភារៈផ្ទៃ) ឬតេស្ត AOAC ថ្នាំសម្លាប់មេរោគដែលមានស្រាប់ត្រូវវាយតម្លៃ និងបញ្ជាក់ថាសមស្រប។ ដើម្បីសម្លាប់អតិសុខុមប្រាណនៅក្នុងបន្ទប់ស្អាត ជាទូទៅមានយន្តការបង្វិលថ្នាំសម្លាប់មេរោគពីរប្រភេទ៖ ① បង្វិលថ្នាំសម្លាប់មេរោគមួយ និងថ្នាំសម្លាប់ស្ព័រមួយ ② បង្វិលថ្នាំសម្លាប់មេរោគពីរ និងថ្នាំសម្លាប់ស្ព័រមួយ។ បន្ទាប់ពីប្រព័ន្ធសម្លាប់មេរោគត្រូវបានកំណត់ ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពសម្លាប់បាក់តេរីអាចត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីផ្តល់មូលដ្ឋានសម្រាប់ការជ្រើសរើសថ្នាំសម្លាប់មេរោគ។ បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពសម្លាប់បាក់តេរី ការធ្វើតេស្តសិក្សាវាលត្រូវបានទាមទារ។ នេះគឺជាមធ្យោបាយសំខាន់មួយដើម្បីបញ្ជាក់ថាតើ SOP នៃការសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគ និងការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពសម្លាប់បាក់តេរីនៃថ្នាំសម្លាប់មេរោគមានប្រសិទ្ធភាពឬអត់។ យូរៗទៅ អតិសុខុមប្រាណដែលមិនធ្លាប់រកឃើញពីមុនអាចលេចឡើង ហើយដំណើរការផលិត បុគ្គលិក។ល។ ក៏អាចផ្លាស់ប្តូរផងដែរ ដូច្នេះ SOP នៃការសម្អាត និងសម្លាប់មេរោគត្រូវពិនិត្យឡើងវិញជាប្រចាំដើម្បីបញ្ជាក់ថាតើវានៅតែអាចអនុវត្តបានចំពោះបរិស្ថានបច្ចុប្បន្នឬអត់។
(4). ច្រករបៀងស្អាត ឬច្រករបៀងកខ្វក់? ម្សៅដូចជាថ្នាំគ្រាប់ ឬកន្សោម គឺជាច្រករបៀងស្អាត ខណៈពេលដែលថ្នាំមាប់មគ ថ្នាំរាវ ជាដើម គឺជាច្រករបៀងកខ្វក់។ ជាទូទៅ ផលិតផលឱសថដែលមានសំណើមទាប ដូចជាថ្នាំគ្រាប់ ឬកន្សោម គឺស្ងួត និងមានធូលី ដូច្នេះមានលទ្ធភាពខ្ពស់នៃហានិភ័យនៃការចម្លងរោគឆ្លងដ៏សំខាន់។ ប្រសិនបើភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធរវាងតំបន់ស្អាត និងច្រករបៀងគឺវិជ្ជមាន ម្សៅនឹងគេចចេញពីបន្ទប់ចូលទៅក្នុងច្រករបៀង ហើយបន្ទាប់មកទំនងជាត្រូវបានផ្ទេរទៅបន្ទប់ស្អាតបន្ទាប់។ ជាសំណាងល្អ ការរៀបចំស្ងួតភាគច្រើនមិនងាយស្រួលគាំទ្រដល់ការលូតលាស់របស់មីក្រូសរីរាង្គទេ ដូច្នេះជាទូទៅ ថ្នាំគ្រាប់ និងម្សៅត្រូវបានផលិតនៅក្នុងកន្លែងច្រករបៀងស្អាត ពីព្រោះមីក្រូសរីរាង្គដែលអណ្តែតនៅក្នុងច្រករបៀងមិនអាចរកឃើញបរិស្ថានដែលពួកវាអាចលូតលាស់បាន។ នេះមានន័យថាបន្ទប់មានសម្ពាធអវិជ្ជមានទៅកាន់ច្រករបៀង។ សម្រាប់ផលិតផលឱសថ និងរាវមាប់មគ (កែច្នៃ) គ្មានមេរោគ ឬបន្ទុកជីវសាស្រ្តទាប មីក្រូសរីរាង្គជាធម្មតារកឃើញវប្បធម៌គាំទ្រដើម្បីលូតលាស់ ឬក្នុងករណីផលិតផលកែច្នៃមាប់មគ អតិសុខុមប្រាណតែមួយអាចបង្កគ្រោះមហន្តរាយ។ ដូច្នេះ កន្លែងទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងជាញឹកញាប់ជាមួយនឹងច្រករបៀងកខ្វក់ ពីព្រោះចេតនាគឺដើម្បីការពារមីក្រូសរីរាង្គដែលមានសក្តានុពលឱ្យចេញពីបន្ទប់ស្អាត។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៥